Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BI 135585 XX többszörösen növekvő orális dózisának biztonságossága, tolerálhatósága, farmakokinetikája és farmakodinámiája 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2014. november 18. frissítette: Boehringer Ingelheim

A BI 135585 XX többszöri növekvő orális dózisának (14 napon keresztül 5-100 mg naponta) biztonságossága, tolerálhatósága, farmakokinetikája és farmakodinámiája 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél (randomizált, kettős vak placebo-kontrollos dóziscsoportokon belül)

A vizsgálat célja a BI 135585 XX biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és farmakodinamikájának vizsgálata 14 napon át tartó többszöri adagolást követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
72

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Neuss, Németország
        • 1283.2.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi és posztmenopauzás vagy műtétileg sterilizált nőbetegek, akiknél 2-es típusú diabetes mellitus diagnosztizáltak a beleegyezés előtt
  2. Antidiabetikus kezelés diétával és testmozgással önmagában vagy legfeljebb egy orális hipoglikémiás gyógyszerrel, kivéve a glitazonokat, a glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) analógokat vagy a dipeptidil-peptidáz 4 (DPP-4) gátlókat.
  3. Az antidiabetikus kezelés változatlan 12 hétig a beleegyezés előtt
  4. Glikozilált hemoglobin A1 (HbA1c) ≤ 8,5% a szűréskor
  5. Életkor ≥ 20 és életkor ≤ 70 év
  6. BMI ≥ 25 és BMI ≤ 40 kg/m2 (testtömegindex)
  7. A GCP-vel és a helyi jogszabályokkal összhangban aláírt és dátummal ellátott írásos beleegyező nyilatkozat a vizsgálatba való felvétel előtt.

Kizárási kritériumok

  1. Az orvosi vizsgálat (beleértve a vérnyomást, a PR-t és az EKG-t is) bármely olyan lelete, amely eltér a normálistól és nem elfogadható klinikai jelentőségű
  2. Szívinfarktus, stroke vagy átmeneti ischaemiás roham a tájékoztatáson alapuló beleegyezés előtt 6 hónapon belül
  3. Emésztőrendszeri, máj-, vese-, légzőszervi, szív- és érrendszeri, anyagcsere-, immunológiai vagy hormonális rendellenességek a 2-es típusú cukorbetegség, hiperlipidémia vagy orvosilag kezelt magas vérnyomás mellett
  4. Gyomor-bélrendszeri műtét, amely befolyásolhatja a gyógyszerek felszívódását és eliminációját
  5. A központi idegrendszer betegségei (például epilepszia) vagy pszichiátriai rendellenességek vagy a polyneuropathia mellett releváns neurológiai rendellenességek
  6. Krónikus vagy releváns akut fertőzések (pl. HIV, hepatitis)
  7. Az anamnézisben előforduló allergia/túlérzékenység (beleértve a gyógyszerrel vagy segédanyagaival szembeni allergiát is), amelyet a vizsgáló személy biztonsága vagy a vizsgálat szempontjából lényegesnek tart
  8. Hosszú felezési idejű (> 24 óra) gyógyszerek bevétele a kísérleti gyógyszer beadását megelőző egy hónapon belül, kivéve a megengedett együttadást
  9. Kezelés glitazonokkal, GLP-1 analógokkal, inzulinnal, DPP-4 inhibitorokkal, szisztémás vagy inhalációs glükokortikoidokkal vagy elhízás elleni gyógyszerekkel (pl. orlisztát) a tájékoztatáson alapuló beleegyezés előtt 12 héten belül
  10. Érzékeny CYP3A4 szubsztrátok (pl. szimvasztatin, lovasztatin, verapamil, budezonid, buspiron, eplerenon, eletriptán, felodipin, flutikazon, midazolam, szakinavir, szildenafil, vardenafil) vagy szűk terápiás tartományú CYP3A4 szubsztrátok (pl. ciklosporin, ergotamin, pimozid, kinidin, szirolimusz, takrolimusz, terfenadin) vagy a QT/QTc-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek (a protokoll elkészítésekor szerzett ismeretek alapján) a vizsgálati gyógyszer első beadását megelőző 10 napon belül.
  11. egyéb kizárási kritériumok érvényesek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: BI 135585
napi egyszeri adagok belsőleges oldat vagy tabletta formájában 14 napon keresztül
Drog: BI 135585
orális dózisok körülbelül 5-6 párhuzamos, 12 alanyból álló csoportnak (9 aktív és 3 placebót szedtek) 14 napon keresztül
Placebo Comparator: Placebo a BI 135585-höz
napi egyszeri adagok belsőleges oldat vagy tabletta formájában 14 napon keresztül
Drog: Placebo a BI 135585-höz
orális dózisok körülbelül 5-6 párhuzamos, 12 alanyból álló csoportnak (9 aktív és 3 placebót szedtek) 14 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
A BI 135585 biztonságosságát és tolerálhatóságát leíró módon értékelik fizikális vizsgálatok (leletek előfordulása), életjelek, elektrokardiogram, laboratóriumi vizsgálatok, valamint a nemkívánatos események előfordulásának és súlyosságának felhasználásával.
Időkeret: a kezelést követő 16 napig
a kezelést követő 16 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Időkeret
A BI 135585 Cmax (az analit maximális mért koncentrációja a plazmában) farmakokinetikai paraméterének értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 tmax (az adagolástól a maximális mért koncentrációig eltelt idő) farmakokinetikai paraméterének értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
Az AUCτ,1 farmakokinetikai paraméter értékelése (az analit koncentráció-idő görbéje alatti terület a plazmában egyenletes τ adagolási intervallumon az első adag beadása után)
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 λz farmakokinetikai paraméterének (terminális sebességállandó a plazmában) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 Aet1-t2 farmakokinetikai paraméterének (a vizeletben kiürült analit mennyisége a t1 időponttól a t2 időpontig) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 fet1-t2 farmakokinetikai paraméterének (a vizeletben kiürült analit frakciója a t1 időponttól a t2 időpontig) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 CLR,t1-t2 farmakokinetikai paraméterének (az analit vese clearance-e a t1 időponttól a t2 időpontig) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 farmakokinetikai paraméterének Cmax,ss (az analit maximális mért koncentrációja a plazmában egyensúlyi állapotban, egyenletes adagolási intervallumon τ) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 farmakokinetikai paraméterének tmax,ss (az utolsó adagolástól az analit maximális plazmakoncentrációjáig eltelt idő egyensúlyi állapotban) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 farmakokinetikai paraméterének Cpre,ss (az analit plazma dózis előtti koncentrációja egyensúlyi állapotban, közvetlenül a következő adag beadása előtt) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 farmakokinetikai paraméterének AUCτ,ss (az analit koncentráció-idő görbéje alatti terület a plazmában egyensúlyi állapotban, egyenletes adagolási intervallumon τ) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 λz,ss farmakokinetikai paraméterének (terminális sebességállandója a plazmában egyensúlyi állapotban) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 farmakokinetikai paraméterének t1/2,ss (az analit végső felezési ideje a plazmában egyensúlyi állapotban) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 farmakokinetikai paraméterének MRTpo,ss (az elemzendő anyag átlagos tartózkodási ideje a szervezetben többszöri orális adagolás után egyensúlyi állapotban) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 farmakokinetikai paraméterének CL/F,ss (az analit látszólagos clearance-e a plazmában egyensúlyi állapotban extravaszkuláris többszöri adagolást követően) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 farmakokinetikai paraméterének Vz/F,ss (látszólagos megoszlási térfogata a terminális fázisban λz, egyensúlyi állapotban extravaszkuláris beadást követően) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 PTF (Peak-Trough Fluctuation) farmakokinetikai paraméterének értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 Cavg farmakokinetikai paraméterének (az analit átlagos koncentrációja a plazmában egyensúlyi állapotban) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 Aet1-t2,ss farmakokinetikai paraméterének (a vizeletben a vizeletben kiürülő analit mennyisége a t1 időponttól a t2 időpontig) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 fet1-t2,ss farmakokinetikai paraméterének (a vizeletben eliminált analit frakciója egyensúlyi állapotban a t1 időponttól a t2 időpontig) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 CLR,t1-t2,ss farmakokinetikai paraméterének (az analit vese clearance-e a plazmában a t1 időponttól a t2 időpontig egyensúlyi állapotban) értékelése egyszeri és többszöri dózisú orális adagolást követően
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
Az RA,Cmax farmakokinetikai paraméter értékelése (az elemzendő anyag felhalmozódási aránya a plazmában egyensúlyi állapotban többszöri dózis orális adagolása után, egyenletes adagolási intervallumon τ, a Cmax arányát fejezi ki egyensúlyi állapotban és egyszeri adagolás után)
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
Az RA,AUC farmakokinetikai paraméter értékelése (az elemzendő anyag felhalmozódási aránya a plazmában egyensúlyi állapotban többszöri dózis orális adagolása után, egyenletes adagolási intervallumon τ, az AUC arányát steady state és egyszeri adag után)
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A Cpre,N farmakokinetikai paraméter (az analit dózis előtti koncentrációja a plazmában közvetlenül az N-edik dózis beadása előtt az N-1 adagok beadása után) értékelése
Időkeret: a kezelést követő 10 napig
a kezelést követő 10 napig
A BI 135585 farmakodinámiájának feltáró értékelése a 11-béta-hidroxiszteroid dehidrogenáz 1-es típusú aktivitásának meghatározásával zsírszövetben (ex vivo)
Időkeret: akár 24 órával a kezelés után
akár 24 órával a kezelés után
A BI 135585 farmakodinámiájának feltáró értékelése a vizeletben lévő kortizol és kortizon, valamint metabolitjainak mérésével
Időkeret: akár 24 órával a kezelés után
akár 24 órával a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Boehringer Ingelheim

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2011. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2011. január 24.

Első közzététel (Becslés)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2011. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2014. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2014. november 18.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 1283.2
  • 2010-022698-32 (EudraCT szám: EudraCT)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése