Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EPI-589 biztonsági és biomarker vizsgálata amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő betegeknél (EPI-589)

2020. szeptember 23. frissítette: PTC Therapeutics

Az EPI-589 2A fázisú biztonsági és biomarker vizsgálata amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő alanyokon

Ez egy nyílt elrendezésű vizsgálat 30 napos fázisban az alapparaméterek megállapítására, a 90 napos kezelési szakasz és egy 90 napos megvonási szakasz az EPI-589 hosszú távú hatásainak, a kezelési válasz időtartamának és lehetséges hatásainak meghatározására. terápia ismert pályán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
19

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedar's Sinai
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Brain and Spine Institute ALS Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lehetséges, valószínű, laboratóriumilag támogatott valószínű vagy határozott ALS diagnózisa E1 Escorial kritériumok alapján
  • A kényszerített vitálkapacitás (FVC) ≥ 70%-a az előrejelzettnek
  • A gyengeség 3 éven belül jelentkezik
  • Megegyezés a fogamzásgátlás alkalmazására, ha reproduktív éven belül van
  • A tanulmányi eljárások betartására való hajlandóság és képesség
  • Stabil étrend-kiegészítők és/vagy riluzol adagolása legalább 30 napig a beiratkozás előtt
  • Tartózkodás más vizsgálati vagy nem engedélyezett gyógyszerek használatától
  • A résztvevőknek le kell tudniuk nyelni a 0,375 * 0,700 hüvelykes tablettákat

Kizárási kritériumok:

  • Allergia az EPI-589-re
  • Szellőztetés használata
  • Részvétel egyéb beavatkozási tanulmányokban
  • Bármilyen más neurológiai betegség diagnosztizálása
  • Rosszindulatú daganat az elmúlt 2 évben
  • A stroke története
  • Az agyműtét története
  • Májelégtelenség a normál felső határérték (ULN) háromszorosánál nagyobb májfunkciós tesztekkel (LFT)
  • Dialízist igénylő veseelégtelenség
  • Végstádiumú szívelégtelenség
  • Részvétel az ALS eszközének, gyógyszerének vagy egyéb terápiájának vizsgálatában a szűrést követő 3 hónapon belül vagy a vizsgálat alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: EPI-589
A résztvevők 500 milligramm (mg) EPI-589-et (2 db 250 mg-os tablettát) kapnak naponta kétszer (BID) 3 hónapon keresztül, kivéve, ha a kezelést biztonsági vagy tolerálhatósági okok miatt hagyják abba.
Drog: EPI-589
Azonnali hatóanyag-leadású, filmbevonatú asztalt 250 mg-os dóziserősségben kell beadni a karon meghatározott adagonként és ütemezésenként.
Más nevek:
  • (R)-troloxamid-kinon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kábítószerrel kapcsolatos súlyos nemkívánatos eseményekben (SAE) szenvedők száma
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) – 6. hónap
A nemkívánatos esemény (AE) bármilyen nemkívánatos orvosi esemény volt egy olyan résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott, tekintet nélkül az ok-okozati összefüggés lehetőségére. Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) olyan nemkívánatos esemény volt, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezte, vagy bármely más okból jelentősnek ítélték: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes tapasztalat (azonnali halálveszély); tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália. A nemkívánatos események közé tartozott a SAE és a nem súlyos nemkívánatos eset is. Az egyéb nem súlyos nemkívánatos események és az összes SAE összefoglalása, az ok-okozati összefüggéstől függetlenül, a „Jelentett AE” részben található.
Kiindulási állapot (0. nap) – 6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület 0 és 12 óra között (AUC0-12)
Időkeret: Az adagolás előtt (0 óra), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után az 1. és 3. hónapban
Az adagolás előtt (0 óra), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után az 1. és 3. hónapban
Maximális megfigyelt plazmakoncentráció (Cmax)
Időkeret: Az adagolás előtt (0 óra), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után az 1. és 3. hónapban
Az adagolás előtt (0 óra), 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 és 12 órával az adagolás után az 1. és 3. hónapban
Változás az alapvonalhoz képest az ALSFRS-R összpontszámában a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
Az ALSFRS-R egy gyorsan beadható (5 perces) ordinális értékelési skála, amely a résztvevő képességeit és függetlenségét méri fel 12 funkcionális tevékenységben. Mind a 12 tevékenység, 6 bulbar-légzésfunkció, 3 felső végtag funkció (írás, étel vágás és öltözködés), 2 alsó végtag funkció (séta és mászás) és 1 másik funkció (ágyban fordulás) releváns az ALS-ben. Minden tevékenységet a legközelebbi közelítésig feljegyeztek egy 5 választási lehetőségből álló listából, 0-4 pontozással, az összpontszám 48-tól (normál funkció) 0-ig (nem sikerült a feladatot végrehajtani).
Alapállapot, 6. hónap
Változás az alapértékhez képest a vitális kapacitásban a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
A vitálkapacitás az a maximális levegőmennyiség, amelyet a résztvevő maximális belélegzés után ki tud üríteni a tüdejéből.
Alapállapot, 6. hónap
Változás az alapvonalhoz képest a MIP-ben a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
A MIP a belégzési izmok, elsősorban a rekeszizom erejét méri, és lehetővé teszi a légzési elégtelenség, a restriktív tüdőbetegség és a légzőizom erősségének értékelését.
Alapállapot, 6. hónap
A légzésszám változása a kiindulási értékhez képest a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
A légzésszám az a sebesség, amellyel a légzés történik.
Alapállapot, 6. hónap
A pulzusszám változása az alapértékhez képest a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
A pulzusszám azt méri, hogy a szív percenként hányszor ver.
Alapállapot, 6. hónap
Változás az alapvonalhoz képest az SpO2-ban a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
Az SpO2, más néven oxigénszaturáció, a vérben lévő oxigént szállító hemoglobin mennyiségének mértéke az oxigént nem szállító hemoglobin mennyiségéhez viszonyítva.
Alapállapot, 6. hónap
Változás az alapvonalhoz képest az ETCO2-ben a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
Az ETCO2 a kilélegzett levegő CO2 mennyisége, amely a szellőzést értékeli.
Alapállapot, 6. hónap
Sikertelenség: Azon résztvevők száma, akiknek a súlycsökkenése több mint 5 százalék (%) a kiindulási állapothoz képest a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
A testtömeg alapján mért fejlődési kudarcot a kiindulási értékhez képest több mint 5%-os súlyvesztésként határozták meg
Alapállapot, 6. hónap
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos szilárd anyag nyelési idejének és víznyelési idejének a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
A résztvevőket megfigyelték és időzítették a víz, valamint a szilárd élelmiszerek lenyelését egy szabványosított protokoll szerint.
Alapállapot, 6. hónap
Változás az alapvonalhoz képest az izomműködésben a 6. hónapban, a kézi dinamometriai paraméterek alapján (fogáserő, vállhajlítás, térdnyújtás, csípőhajlítás, könyökhajlítás, könyöknyújtás és boka dorsi hajlítása)
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
A kijelölt izomcsoportok erejét kézi dinamometriával mértük.
Alapállapot, 6. hónap
Változás az alapértékhez képest a résztvevők által olvasott szavak számában a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
A résztvevő olyan feladatokat hajtott végre, amelyek során a beszédet az általános érthetőség, a hangminőség és egyéb tényezők perceptuális értékelése révén értékelte egy beszédnyelv-patológus.
Alapállapot, 6. hónap
Változás az alapvonalhoz képest az olvasással eltöltött időben a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
A résztvevő olyan feladatokat hajtott végre, amelyek során a beszédet az általános érthetőség, a hangminőség és egyéb tényezők perceptuális értékelése révén értékelte egy beszédnyelv-patológus.
Alapállapot, 6. hónap
Változás az alapértékhez képest az olvasási percenkénti szavak számában a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
A résztvevő olyan feladatokat hajtott végre, amelyek során a beszédet az általános érthetőség, a hangminőség és egyéb tényezők perceptuális értékelése révén értékelte egy beszédnyelv-patológus.
Alapállapot, 6. hónap
Normál hangossággal, normál nazalitású és normál érthetőségű résztvevők száma
Időkeret: 6. hónap
A résztvevő olyan feladatokat hajtott végre, amelyek során a beszédet az általános érthetőség, a hangminőség és egyéb tényezők perceptuális értékelése révén értékelte egy beszédnyelv-patológus.
6. hónap
A betegséggel kapcsolatos biomarker (glutation) szintje a plazmában
Időkeret: Alapállapot a 6. hónapig
A glutation legalacsonyabb mennyiségi határa (LLOQ) = 0,089 mikromol (uM) és a mennyiségi meghatározás felső határa (ULOQ) = 13,916 uM plazmában.
Alapállapot a 6. hónapig
A betegséggel kapcsolatos biomarker (glutation) szintje a cerebrospinális folyadékban (CSF)
Időkeret: Alapállapot a 3. hónapig
Glutation LLOQ = 0,002 uM és ULOQ = 0,35 uM CSF-ben.
Alapállapot a 3. hónapig
A betegséggel kapcsolatos biomarker (glutation) szintje a vizeletben
Időkeret: Alapállapot a 6. hónapig
Glutation LLOQ = 0,01 uM és ULOQ = 1,39 uM a vizeletben.
Alapállapot a 6. hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
PTC Therapeutics

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Matthew B Klein, MD, FACS, PTC Therapeutics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. január 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2015. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2015. május 29.

Első közzététel (Becslés)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2015. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • EPI589-15-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése