Ketamin kontra Ketorolac az általános feszültség típusú fejfájás kezelésére

Ez egy „kettős próbabab” vizsgálat lesz abból a szempontból, hogy nem lesz kizárólag placebo-kar. A gyógyszereket kettős vak, randomizált módon adják be. A kezdeti randomizálástól függően a betegeket az A vagy a B karba sorolják be. Az A kar 0,3 mg/kg ketamint tartalmazna egy 100 cm3-es normál sóoldatos IV zacskóba és normál sóoldat injekciót (1 ml), míg a B kar 100 cm3 normál sóoldatot és 30 mg ketorolakot kapna intravénásan.

A rendelést az orvos rezidens, a kezelőorvos, a vizsgálatot végző orvos vagy gyógyszerész a kezelőorvos engedélyével az Allscripts-be tanulmányi beavatkozásra. Az Allscripts-ben történő megrendelés kézhezvételekor a rendelést a gyógyszertár ellenőrzi. Az összes gyógyszert a gyógyszertárban készítik el, amely minden egyes lezárt boríték tartalmáról egy törzslistát vezet. Miután értesítették arról, hogy melyik borítékot húzták ki, a gyógyszerész előkészíti bármelyik kart. Az ED személyzete a gyógyszertárból szerzi be az infúziós készítményt. Fel lesz címkézve a páciens számára, vizsgálati számmal, de egyéb azonosító jelek nélkül. A vizsgálati gyógyszer felvételekor a gyógyszertár felnyitja a lezárt borítékot, hogy megbizonyosodjon arról, hogy melyik gyógyszerkar készült, hogy belsőleg ellenőrizhesse a helyes elkészítést. A beavatkozást a beteghez kirendelt nővér végezné. A kutató munkatárs vagy a vizsgálatot végző kutató felkeresi a pácienst, hogy meghatározott időközönként értékelje és rögzítse az elsődleges és a másodlagos eredményeket. Az adatok rögzítésre kerülnek az adatgyűjtő eszközön. Ha a beteg további gyógyszeres kezelést kér, a rendelést az orvosi rezidens vagy a kezelőorvos adja le, akit az ED-ben a beteghez rendeltek. A vizsgálat kezelési részének befejezése után a betegeket megkérdezik, hogy a résztvevő mennyire elégedett a terápiával. A kérdésekre csak az a beteg válaszolhat, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

A papíralapú adatgyűjtő lapokról lekért összes adatot a kutató egy titkosított és jelszóval védett elektronikus adatbázisba írja át. Az adatbázisban az összes betegazonosító azonosítása megszűnik. Minden résztvevő kap egy vizsgálati résztvevőszámot.