Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TACE emulzió kontra felfüggesztés

2024. szeptember 12. frissítette: Simon Yu, Chinese University of Hong Kong

Lipiodol alapú transzkatéteres artériás kemoembolizáció nem reszekálható hepatocelluláris karcinómához: A vizes ciszplatin emulzió randomizált, ellenőrzött vizsgálata a ciszplatin részecskeszuszpenzióval szemben

A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje az új TACE készítmény (Lipiodol-ciszplatin szuszpenzió) alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát a HCC kezelésében a hagyományos készítménnyel (Lipiodol-ciszplatin emulzió) összehasonlítva. Ez egy prospektív, párhuzamos csoportos, nyílt elrendezésű, randomizált, II. fázisú vizsgálat, amelyet a Helsinki Nyilatkozatnak és a Helyes Klinikai Gyakorlat nemzetközi standardjainak megfelelően hajtanak végre, és jóváhagyott az intézményi felülvizsgálati bizottság. A jogosult betegeket vagy a Lipiodol-ciszplatin szuszpenzió kezelési karjába vagy a Lipiodol-ciszplatin emulzió 1:1 arányú kontroll karjába randomizálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A transzkatéteres artériás kemoembolizáció (TACE) fontos szerepet játszik a multifokális vagy nagy intrahepatikus lézióban szenvedő betegek kezelési algoritmusában, amely nem alkalmas sebészeti reszekcióra, transzplantációra vagy helyi ablatív terápiára. Hongkongban a kórházak túlnyomó többségében jelenleg alkalmazott TACE-kezelés a ciszplatin vizes formáján (1 mg/ml) alapul, amelyet térfogatarányban Lipiodollal kevernek össze, így viszonylag nagy, 40 ml-es térfogatot kapnak. emulzió 20 mg ciszplatint, mint maximális adagot. Bár a TACE ezzel a kezelési renddel hatékonynak bizonyult a teljes túlélés meghosszabbításában, valószínűleg van még mit javítani, mivel az objektív tumorválasz 39%-ra korlátozódik. A TACE kezelési hatékonyságának javításának egyik módja a kemoterápiás szer dózisának növelése lehet. Az Egyesült Államokban a TACE-ban a kemoterápiás szer leggyakoribb adagolási rendje 100 mg ciszplatin, 50 mg doxorubicin és 10 mg mitomicin C keveréke, amelyet 10 ml vízoldható kontrasztanyagban oldanak fel, majd ekvivalens térfogatú lipiodolban emulgeálnak. 20 ml emulzió. Egy viszonylag új adagolási rendet vezettek be, amelyben viszonylag nagy dózisú, akár 100 mg-os ciszplatint részecskék formájában adtak be 20 ml Lipiodolban készült szuszpenzió formájában. Ezt a kezelési rendet alkalmazták, és azt találták, hogy 51%-os javult az objektív tumorválasz aránya.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
80

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital, The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Írásos beleegyezés
  2. 18 év feletti életkor
  3. A HCC nem alkalmas reszekcióra vagy ablációra
  4. Child-Pugh cirrhosis
  5. A Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménypontszáma 0 vagy 1
  6. BCLC A vagy B
  7. Korábbi HCC-kezelés nem történt, kivéve a májreszekciót
  8. A HCC-t a keresztmetszeti képalkotás vagy a szövettan tipikus fokozódási mintái alapján diagnosztizálják.
  9. Nincs májon kívüli érintettség a nem-erősített CT mellkason és háromfázisú kontrasztanyaggal javított hasi CT-n.
  10. Nincs portális véna vagy májvéna inváziója
  11. Masszív, kiterjedt tumormorfológia, CT-n mérhető elváltozással (jól meghatározott gömb- vagy gömb alakú konfiguráció jellemzi, tumorkapszula vagy szatellit elváltozásokkal vagy anélkül)
  12. A tumor teljes tömege < 50% májtérfogat
  13. Bármely egyedi daganat mérete <= 12 cm a legnagyobb méretben
  14. A szérum kreatinin < 130 umol/l vagy a kreatinin clearance > 55 ml/perc.

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert aktív rosszindulatú daganat az elmúlt 3 évben
  2. Hemo-peritoneummal járó akut tumorszakadás az anamnézisben
  3. Az epeúti elzáródás nem alkalmas perkután vagy endoszkópos elvezetésre
  4. Child-Pugh B vagy C cirrhosis
  5. Hepatikus encephalopathia története
  6. Gyógyszeres kezeléssel nem kontrollálható, kezelhetetlen ascites
  7. Varix vérzés az elmúlt 3 hónapban
  8. Infiltratív tumormorfológia (jellemzõen rosszul meghatározott tumorszegély és amorf konfiguráció) vagy diffúz tumormorfológia (nagyszámú kis csomó jellemzi)
  9. Helytelen Arterio-portalis vénás sönt, amely >1 májszegmenst érint CT-n
  10. Artériás-máj vénás shunt, CT-n artériás fázisban homályos májvénával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Felfüggesztési Csoport
A betegeket kemoembolizációval kezelik egy olyan készítmény alkalmazásával, amely 100 mg tiszta vízmentes ciszplatint 20 ml lipiodolban (5 mg ciszplatin/ml szuszpenzió) tartalmaz.
Eljárás: Lipiodol alapú transzarteriális kemoembolizáció
A tumor méretétől függően szegmentális, szubszegmentális vagy szubszegmentális szintű artériás katéterezést végeztünk, hogy az artériás hozzáférés a lehető legközelebb legyen a daganatokhoz. A készítményt fluoroszkópos kontroll alatt adagoltuk mindaddig, amíg az összes daganat érrendszere teljesen meg nem telt, vagy amíg el nem érték a maximális dózist.
Más nevek:
  • Hagyományos kemoembolizáció
  • cTACE
Aktív összehasonlító: Emulziós csoport
A betegeket kemoembolizációval kezelik egy olyan készítmény alkalmazásával, amely 10 mg vizes ciszplatint (10 ml) tartalmaz 10 ml lipiodollal keverve, hogy emulziót képezzenek (0,5 mg ciszplatin/ml emulzió).
Eljárás: Lipiodol alapú transzarteriális kemoembolizáció
A tumor méretétől függően szegmentális, szubszegmentális vagy szubszegmentális szintű artériás katéterezést végeztünk, hogy az artériás hozzáférés a lehető legközelebb legyen a daganatokhoz. A készítményt fluoroszkópos kontroll alatt adagoltuk mindaddig, amíg az összes daganat érrendszere teljesen meg nem telt, vagy amíg el nem érték a maximális dózist.
Más nevek:
  • Hagyományos kemoembolizáció
  • cTACE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél az első 3 kezelés után teljes a tumorválasz
Időkeret: A randomizálást követő 6 hónapon belül
A teljes tumorválaszt a szilárd daganatok módosított válaszértékelési kritériumai (mRECIST) kritériumai, valamint a második és harmadik kezelés során észlelt DSA-leletek alapján határozzák meg, ez a CT-n felerősítő daganat hiánya és/vagy reziduális tumor hiánya a daganatokkal táplálkozó artériák szelektív DSA-ja, és a rákövetkező CT-n a fokozódó daganat hiánya.
A randomizálást követő 6 hónapon belül
Azon résztvevők száma, akiknél az összes kezelési eljárás súlyos nemkívánatos eseményei a kezelést követő 30 napon belül következtek be
Időkeret: a kezelést követő 30 napon belül
Súlyos nemkívánatos eseménynek minősül minden olyan nemkívánatos tünet, tünet vagy egészségügyi állapot, amely halálos kimenetelű vagy életveszélyes volt, kórházi kezelést igényelt vagy hosszan tartó, tartós vagy jelentős rokkantságot/rokkantságot eredményezett, vagy egészségügyileg jelentős volt, veszélyeztetheti a beteget, és orvosi, ill. sebészeti beavatkozás.
a kezelést követő 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél az első kezelés után teljes a tumorválasz
Időkeret: 3 hónappal az első kezelés után
A teljes tumorválaszt a szilárd daganatok módosított válaszértékelési kritériumai (mRECIST) kritériumai, valamint a második és harmadik kezelés során észlelt DSA-leletek alapján határozzák meg, ez a CT-n felerősítő daganat hiánya és/vagy reziduális tumor hiánya a daganatokkal táplálkozó artériák szelektív DSA-ja, és a rákövetkező CT-n a fokozódó daganat hiánya.
3 hónappal az első kezelés után
A teljes vagy részleges daganatválaszt mutató résztvevők száma 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónappal az első kezelés után
Az objektív tumorválaszt teljes válaszként vagy részleges válaszként határoztuk meg. A részleges választ a módosított RECIST kritériumok úgy határozták meg, mint az életképes (az artériás fázisban fokozódó) célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenését, referenciaként a célléziók átmérőjének alapösszegét véve.
6 hónappal az első kezelés után
Azon résztvevők száma, akiknél intralézionális tumor előrehaladt a randomizálás dátumától 78 hónapig
Időkeret: a követési időszak alatt, akár 78 hónapig
Az intralézionális tumorprogressziót úgy definiáljuk, mint a daganat kiújulását a kezelt daganat helyén a kezdeti teljes tumorválasz után, vagy a kezelt tumor bármilyen mértékű megnagyobbodását a kezdeti részleges válasz után;
a követési időszak alatt, akár 78 hónapig
Azon résztvevők száma, akiknél a tumor extraleziós progressziója a randomizálás dátumától 78 hónapig
Időkeret: a követési időszak alatt, legfeljebb 78 hónapig
Az extralesionális tumorprogressziót úgy definiálják, mint új daganat megjelenését a máj új helyén;
a követési időszak alatt, legfeljebb 78 hónapig
Az extrahepatikus daganat progressziójával 78 hónapig tartó résztvevők száma
Időkeret: a követési időszak alatt, legfeljebb 78 hónapig
Az extrahepatikus daganat progresszióját úgy definiálják, mint a tumor vagy extrahepatikus tumor metasztázis által okozott vénás invázió előfordulását;
a követési időszak alatt, legfeljebb 78 hónapig
Időintervallum hónapokban a véletlenszerűsítés dátumától a daganat bármilyen progressziójának előfordulásáig 78 hónapig
Időkeret: a követési időszak alatt, legfeljebb 78 hónapig
Bármilyen tumorprogresszió magában foglalja az intraléziós progressziót, az extraléziós progressziót vagy az extrahepatikus progressziót
a követési időszak alatt, legfeljebb 78 hónapig
Progressziómentes túlélés hónapok számában 78 hónapig
Időkeret: a követési időszak alatt, legfeljebb 78 hónapig
A progressziómentes túlélés a véletlen besorolás dátuma és a tumor bármilyen progressziójának vagy bármilyen okból bekövetkezett halálának időpontja közötti intervallumként definiálható;
a követési időszak alatt, legfeljebb 78 hónapig
Teljes túlélés hónapokban 78 hónapig
Időkeret: a követési időszak alatt, legfeljebb 78 hónapig
Teljes túlélés A teljes túlélés a randomizálás dátuma és a bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátuma közötti intervallum. A haláleset megerősítésének hiányában a túlélési időt cenzúrázták azon az utolsó napon, amikor a beteg életben volt.
a követési időszak alatt, legfeljebb 78 hónapig
Káros esemény
Időkeret: Az első kezelést követő 30 napon belül
Azon résztvevők száma, akiknél az adott nemkívánatos esemény az első kezelést követő 30 napon belül következett be
Az első kezelést követő 30 napon belül
Súlyos nemkívánatos esemény
Időkeret: Minden kezelés után 30 napon belül
Súlyos nemkívánatos esemény, amely az összes kezelést követő 30 napon belül következik be
Minden kezelés után 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Simon Yu, DIIR, CUHK, Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2016. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • VIR-14-07

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése