Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A NurOwn® ismételt adagolásának biztonságossága és hatékonysága ALS-betegeknél

2024. február 5. frissítette: Brainstorm-Cell Therapeutics

3. fázis, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos többközpontú vizsgálat a NurOwn® (autológ mezenchimális őssejtek neurotróf faktorokat szekretáló) ismételt beadása hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére ALS-ben szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány értékeli a NurOwn® (MSC-NTF sejtek) terápia ismételt alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát, amely autológ csontvelőből származó mezenchimális stromasejtek (MSC) transzplantációján alapul, amelyek a páciens saját csontvelőjéből vannak felszaporítva. ex vivo és neurotróf faktorok (NTF-ek) kiválasztására késztetik.

Az autológ NurOwn® (MSC-NTF sejtek) normál lumbálpunkcióval intratekálisan visszaültethetők a páciensbe, ahol a neuronok és a gliasejtek várhatóan felveszik a transzplantált sejtek által kiválasztott neurotróf faktorokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A neurotróf faktorok (NTF-ek) erős túlélési faktorok az embrionális, újszülött és felnőtt idegsejtek számára, és az ALS potenciális terápiás jelöltjei. Az ALS-betegeknél az érintett neuronok közvetlen környezetébe történő többszörös NTF-ek szállítása várhatóan javítja a túlélést, és így lassítja a betegség progresszióját és enyhíti a tüneteket. Az NTF-et kiválasztó mesenchymális stromasejtek (MSC-NTF sejtek) egy új sejtterápiás megközelítés, amelynek célja az NTF-ek hatékony eljuttatása közvetlenül a károsodás helyére ALS-betegekben.

A felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő résztvevőket véletlenszerűen besorolják, és csontvelő-aspiráción esnek át. A kezelési csoportba randomizált résztvevők MSC-jét MSC-NTF sejtekbe indukáljuk. A résztvevők összesen három intratekális (IT) transzplantáción esnek át NurOwn® (MSC-NTF sejtek) vagy megfelelő placebóval három kéthavi időközönként.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
196

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
        • University of California Irvine Alpha Stem Cell Clinic
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A lehetségesként diagnosztizált ALS, laboratóriumilag támogatott valószínű, valószínű vagy határozott, a felülvizsgált El Escorial kritériumok szerint.
  • Az ALS-betegség tüneteinek megjelenése, beleértve a végtaggyengeséget 24 hónapon belül a szűrővizsgálaton.
  • ALSFRS-R ≥ 25 a vetítésen Látogatás.
  • A függőleges lassú vitálkapacitás (SVC) a nemre, magasságra és életkorra vonatkozó előrejelzett érték ≥ 65%-át méri a szűrési látogatáson.
  • Gyors előrehaladók
  • Stabil dózisú riluzolt szedő résztvevők megengedettek a vizsgálatban
  • Az Egyesült Államok állampolgára vagy állandó lakosa, vagy kanadai állampolgár, aki az összes nyomon követési tanulmányút során egy egyesült államokbeli telephelyre utazhat

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen előzetes őssejtterápia
  • Az anamnézisben szereplő autoimmun vagy más súlyos betegség (beleértve a rosszindulatú daganatot és az immunhiányt), amely megzavarhatja a vizsgálati eredményeket
  • Immunszuppresszív gyógyszerek vagy antikoagulánsok jelenlegi használata (a vizsgáló belátása szerint)
  • Bármilyen más kísérleti szerrel való érintkezés vagy ALS klinikai vizsgálatban való részvétel a szűrési látogatást megelőző 30 napon belül
  • A RADICAVA (edaravone injekció) alkalmazása a szűrést követő 30 napon belül, vagy az edaravone alkalmazásának szándéka a vizsgálat során bármikor, beleértve a követési időszakot is
  • Nem invazív lélegeztetés (BIPAP), membrános ingerlési rendszer vagy invazív lélegeztetés (tracheostomia) használata
  • Etetőcső
  • Terhes nők vagy éppen szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: NurOwn® (MSC-NTF sejtek)
A NurOwn® (MSC-NTF sejtek) három intratekális beadása kéthavonta
Egyéb: Csontvelő aspiráció
Csontvelő aspiráció
Biológiai: NurOwn® (MSC-NTF sejtek)

NurOwn® (MSC-NTF): Egy kúra, amely három különálló intratekális injekciót tartalmaz 100-125 x 10^6 sejtből 8 hetente.

NurOwn® (MSC-NTF): Autológ, csontvelőből származó, neurotróf faktorokat szekretáló mezenchimális őssejtek
Placebo Comparator: Placebo
A placebo három intratekális beadása kéthavonta
Egyéb: Csontvelő aspiráció
Csontvelő aspiráció
Egyéb: Placebo

Egy kúra, amely három külön intratekális placebo injekciót tartalmaz 8 hetente

Placebo: folyékony oldat injekciós fecskendőben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A NurOwn®-nal kezelt résztvevők aránya ≥1,25 pont/hónap javulással a kezelés utáni lejtőhöz képest a kezelés előtti lejtőhöz képest az ALSFRS-R pontszámban az első kezelést követő 28. héten a placebóhoz képest
Időkeret: 28 héttel az első intratekális injekció után
Az ALSFRS-R egy gyorsan beadható (10 perc) rendes, validált értékelési skála (0-4-ig), amellyel meghatározható a résztvevők képességei és függetlensége 12 funkcionális tevékenységben való értékelése. Mind a 12 tevékenység releváns az ALS-ben. A kezdeti érvényességet úgy állapították meg, hogy dokumentálták, hogy az ALS-betegeknél az ALSFRS-R pontszámok változása korrelált az erősség időbeli változásával, a kvantitatív neuromuszkuláris erőteszttel mérve, valamint az életminőség méréseivel és a várható túléléssel. Az ALSFRS-R összpontszáma 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszám jobb.
28 héttel az első intratekális injekció után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknél a betegség progressziója leállt vagy javult a 100%-os vagy nagyobb javulás az ALSFRS-R kezelés utáni lejtőhöz képest a kezelés előtti lejtőhöz képest NurOwn® kezelés vs. placebó pontszáma
Időkeret: 28 héttel az első intratekális injekció után
Az ALSFRS-R egy gyorsan beadható (10 perc) rendes, validált értékelési skála (0-4-ig), amellyel meghatározható a résztvevők képességei és függetlensége 12 funkcionális tevékenységben való értékelése. Mind a 12 tevékenység releváns az ALS-ben. A kezdeti érvényességet úgy állapították meg, hogy dokumentálták, hogy az ALS-betegeknél az ALSFRS-R pontszámok változása korrelált az erősség időbeli változásával, a kvantitatív neuromuszkuláris erőteszttel mérve, valamint az életminőség méréseivel és a várható túléléssel. Az ALSFRS-R összpontszáma 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszám jobb.
28 héttel az első intratekális injekció után
A NurOwn® (MSC-NTF sejtek) kezelt betegek és a placebóval kezelt betegek pontszáma az ALSFRS-R pontszám kiindulási értékétől való változása alapján a 28. héten
Időkeret: 28 héttel az első intratekális injekció után
Az ALSFRS-R egy gyorsan beadható (10 perc) rendes, validált értékelési skála (0-4-ig), amellyel meghatározható a résztvevők képességei és függetlensége 12 funkcionális tevékenységben való értékelése. Mind a 12 tevékenység releváns az ALS-ben. A kezdeti érvényességet úgy állapították meg, hogy dokumentálták, hogy az ALS-betegeknél az ALSFRS-R pontszámok változása korrelált az erősség időbeli változásával, a kvantitatív neuromuszkuláris erőteszttel mérve, valamint az életminőség méréseivel és a várható túléléssel. Az ALSFRS-R összpontszáma 0 és 48 között mozog, a magasabb pontszám jobb.
28 héttel az első intratekális injekció után
NurOwn® (MSC-NTF sejtek) kezelt betegek kontra placebóval kezelt betegek, a funkció és a túlélés kombinált értékelése alapján a 28. héten
Időkeret: 28 héttel az első intratekális injekció után

A kombinált funkció és túlélés értékelése (CAFS) egy összetett végpont, amely (1) az ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R) pontszámának alapvonalhoz képesti változásán és (2) a halálozásig eltelt időn alapul.

Az ALSFRS-R-en 12 funkciót értékelnek 5 pontos sorszámú értékelési skálán (0-tól 4-ig), 0-48 (mind a 12 elem összege) összpontszám-tartományban (minimális és maximális pontszám). Minél magasabb a pontszám, annál jobb a működés. A túlélési végpont szempontjából minél hosszabb idő, annál jobb az eredmény.

A páciens CAFS-pontszáma a páciensnek a vizsgálatban elfoglalt rangját jelenti, amely a beteg kimenetelének mind az ALSFRS-R változása, mind a halálozási idő tekintetében a vizsgálatban részt vevő összes többi betegével való páronkénti összehasonlításán alapul. A rangsorolt ​​pontszámok 001-től 189-ig terjednek (az alanyok száma a mITT-populációban), ahol a nagyobb rangpontszámok jobb eredménnyel járnak. A jelentett értékek az egyes csoportok átlagos rangértékei az összetett végponthoz.
28 héttel az első intratekális injekció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Brainstorm-Cell Therapeutics

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Merit E. Cudkowicz, MD, Massachusetts General Hospital
  • Kutatásvezető: Robert H. Brown, MD, PhD, UMass Medical School
  • Kutatásvezető: Namita A. Goyal, MD, UC Irvine
  • Kutatásvezető: Robert G. Miller, MD, California Pacific Medical Center (CPM) Research Institute
  • Kutatásvezető: Robert Baloh, MD, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Kutatásvezető: Anthony J. Windebank, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. augusztus 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • BCT-002-US

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése