Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sicherheit und Wirksamkeit wiederholter Verabreichungen von NurOwn® bei ALS-Patienten

5. Februar 2024 aktualisiert von: Brainstorm-Cell Therapeutics

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Phase-3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der wiederholten Verabreichung von NurOwn® (autologe mesenchymale Stammzellen, die neurotrophe Faktoren sezernieren) bei Teilnehmern mit ALS

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit der wiederholten Verabreichung der NurOwn®-Therapie (MSC-NTF-Zellen) bewerten, die auf der Transplantation von autologen, aus dem Knochenmark stammenden mesenchymalen Stromazellen (MSC), die aus dem eigenen Knochenmark des Patienten angereichert sind, vermehrt wird ex vivo und induziert, um neurotrophe Faktoren (NTFs) zu sezernieren.

Die autologen NurOwn® (MSC-NTF-Zellen) werden intrathekal durch eine standardmäßige Lumbalpunktion in den Patienten zurücktransplantiert, wo erwartet wird, dass Neuronen und Gliazellen die von den transplantierten Zellen sezernierten neurotrophen Faktoren aufnehmen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Neurotrophe Faktoren (NTFs) sind potente Überlebensfaktoren für embryonale, neonatale und adulte Neuronen und gelten als potenzielle therapeutische Kandidaten für ALS. Es wird erwartet, dass die Abgabe mehrerer NTFs an die unmittelbare Umgebung betroffener Neuronen bei ALS-Patienten deren Überleben verbessert und somit das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt und die Symptome lindert. NTF-sezernierende mesenchymale Stromazellen (MSC-NTF-Zellen) sind ein neuartiger zelltherapeutischer Ansatz, der darauf abzielt, NTFs effektiv direkt an den Ort der Schädigung bei ALS-Patienten zu bringen.

Teilnehmer, die die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert und einer Knochenmarkpunktion unterzogen. MSC der in die Behandlungsgruppe randomisierten Teilnehmer werden in MSC-NTF-Zellen induziert. Die Teilnehmer werden in drei zweimonatlichen Abständen insgesamt drei intrathekalen (IT) Transplantationen mit NurOwn® (MSC-NTF-Zellen) oder passendem Placebo unterzogen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
196

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
        • University of California Irvine Alpha Stem Cell Clinic
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Massachusetts General Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ALS als möglich diagnostiziert, laborgestützt wahrscheinlich, wahrscheinlich oder definitiv gemäß den überarbeiteten Kriterien von El Escorial.
  • Auftreten von Symptomen der ALS-Krankheit, einschließlich Gliedmaßenschwäche, innerhalb von 24 Monaten beim Screening-Besuch.
  • ALSFRS-R ≥ 25 beim Screening-Besuch.
  • Aufrechte langsame Vitalkapazität (SVC) misst ≥ 65 % der Prognose für Geschlecht, Größe und Alter beim Screening-Besuch.
  • Schnelle Progressoren
  • Teilnehmer, die eine stabile Dosis Riluzol einnehmen, sind in der Studie zugelassen
  • Staatsbürger oder ständiger Einwohner der Vereinigten Staaten oder kanadischer Staatsbürger, der für alle Folgestudienbesuche zu einem US-Standort reisen kann

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Stammzelltherapie jeglicher Art
  • Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung oder einer anderen schweren Erkrankung (einschließlich Malignität und Immunschwäche), die die Studienergebnisse verfälschen kann
  • Aktuelle Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten oder Antikoagulanzien (nach Ermessen des Ermittlers)
  • Exposition gegenüber einem anderen experimentellen Wirkstoff oder Teilnahme an einer klinischen ALS-Studie innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening-Besuch
  • Verwendung von RADICAVA (Edaravon-Injektion) innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening oder beabsichtigte Verwendung von Edaravon zu einem beliebigen Zeitpunkt im Verlauf der Studie, einschließlich der Nachbeobachtungszeit
  • Einsatz von nicht-invasiver Beatmung (BIPAP), Zwerchfellschrittmacher oder invasiver Beatmung (Tracheotomie)
  • Ernährungssonde
  • Schwangere Frauen oder Frauen, die derzeit stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: NurOwn® (MSC-NTF-Zellen)
Drei intrathekale Verabreichungen von NurOwn® (MSC-NTF-Zellen) in zweimonatlichen Abständen
Sonstiges: Knochenmark Aspiration
Knochenmark Aspiration
Biologisch: NurOwn® (MSC-NTF-Zellen)

NurOwn® (MSC-NTF): Ein Behandlungszyklus, der alle 8 Wochen drei separate intrathekale Injektionen von 100–125 x 10^6 Zellen umfasst

NurOwn® (MSC-NTF): Autologe, aus dem Knochenmark stammende, mesenchymale Stammzellen, die neurotrophe Faktoren sezernieren
Placebo-Komparator: Placebo
Drei intrathekale Verabreichungen von Placebo in zweimonatlichen Abständen
Sonstiges: Knochenmark Aspiration
Knochenmark Aspiration
Sonstiges: Placebo

Ein Behandlungszyklus, der alle 8 Wochen drei separate intrathekale Placebo-Injektionen umfasst

Placebo: flüssige Lösung in einer Injektionsspritze

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der mit NurOwn® behandelten Teilnehmer mit einer Verbesserung der Steigung nach der Behandlung im Vergleich zur Steigung vor der Behandlung im ALSFRS-R-Score um ≥1,25 Punkte/Monat 28 Wochen nach der ersten Behandlung im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 28 Wochen nach der ersten intrathekalen Injektion
Der ALSFRS-R ist eine schnell zu verwaltende (10 Minuten) ordinale, validierte Bewertungsskala (Bewertungen 0–4), mit der die Einschätzung der Teilnehmer zu ihrer Leistungsfähigkeit und Unabhängigkeit in 12 funktionalen Aktivitäten ermittelt wird. Alle 12 Aktivitäten sind bei ALS relevant. Die anfängliche Gültigkeit wurde durch die Dokumentation festgestellt, dass bei ALS-Patienten die Veränderung der ALSFRS-R-Scores mit der Veränderung der Kraft im Laufe der Zeit, gemessen durch quantitative neuromuskuläre Krafttests, sowie mit Lebensqualitätsmessungen und dem vorhergesagten Überleben korreliert. Die Gesamtpunktzahl von ALSFRS-R liegt zwischen 0 und 48, wobei eine höhere Punktzahl besser ist.
28 Wochen nach der ersten intrathekalen Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, deren Krankheitsprogression gestoppt oder verbessert wird, gemessen an einer 100-prozentigen oder größeren Verbesserung der Steigung nach der Behandlung im Vergleich zur Steigung vor der Behandlung im ALSFRS-R-Score der NurOwn®-Behandlung im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 28 Wochen nach der ersten intrathekalen Injektion
Der ALSFRS-R ist eine schnell zu verwaltende (10 Minuten) ordinale, validierte Bewertungsskala (Bewertungen 0–4), mit der die Einschätzung der Teilnehmer zu ihrer Leistungsfähigkeit und Unabhängigkeit in 12 funktionalen Aktivitäten ermittelt wird. Alle 12 Aktivitäten sind bei ALS relevant. Die anfängliche Gültigkeit wurde durch die Dokumentation festgestellt, dass bei ALS-Patienten die Veränderung der ALSFRS-R-Scores mit der Veränderung der Kraft im Laufe der Zeit, gemessen durch quantitative neuromuskuläre Krafttests, sowie mit Lebensqualitätsmessungen und dem vorhergesagten Überleben korreliert. Die Gesamtpunktzahl von ALSFRS-R liegt zwischen 0 und 48, wobei eine höhere Punktzahl besser ist.
28 Wochen nach der ersten intrathekalen Injektion
Score der mit NurOwn® (MSC-NTF-Zellen) behandelten Patienten im Vergleich zu mit Placebo behandelten Patienten, gemessen anhand der Veränderung des ALSFRS-R-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 28
Zeitfenster: 28 Wochen nach der ersten intrathekalen Injektion
Der ALSFRS-R ist eine schnell zu verwaltende (10 Minuten) ordinale, validierte Bewertungsskala (Bewertungen 0–4), mit der die Einschätzung der Teilnehmer zu ihrer Leistungsfähigkeit und Unabhängigkeit in 12 funktionalen Aktivitäten ermittelt wird. Alle 12 Aktivitäten sind bei ALS relevant. Die anfängliche Gültigkeit wurde durch die Dokumentation festgestellt, dass bei ALS-Patienten die Veränderung der ALSFRS-R-Scores mit der Veränderung der Kraft im Laufe der Zeit, gemessen durch quantitative neuromuskuläre Krafttests, sowie mit Lebensqualitätsmessungen und dem vorhergesagten Überleben korreliert. Die Gesamtpunktzahl von ALSFRS-R liegt zwischen 0 und 48, wobei eine höhere Punktzahl besser ist.
28 Wochen nach der ersten intrathekalen Injektion
Mit NurOwn® (MSC-NTF-Zellen) behandelte Patienten im Vergleich zu mit Placebo behandelten Patienten, gemessen anhand der kombinierten Bewertung von Funktion und Überleben nach 28 Wochen
Zeitfenster: 28 Wochen nach der ersten intrathekalen Injektion

Die kombinierte Bewertung von Funktion und Überleben (CAFS) ist ein zusammengesetzter Endpunkt, der auf (1) der Änderung des ALS Functional Rating Scale-Revised (ALSFRS-R)-Scores gegenüber dem Ausgangswert und (2) der Zeit bis zum Tod basiert.

Beim ALSFRS-R werden 12 Funktionen auf 5-stufigen ordinalen Bewertungsskalen (von 0 bis 4) mit einem Gesamtpunktzahlbereich (Minimal- und Maximalpunktzahl) von 0-48 (Summe aller 12 Elemente) bewertet. Je höher die Punktzahl, desto besser funktioniert es. Für den Überlebensendpunkt gilt: Je länger die Zeit, desto besser das Ergebnis.

Der CAFS-Score eines Patienten stellt den Rang eines Patienten in der Studie dar, basierend auf dem paarweisen Vergleich des Ergebnisses des Patienten sowohl hinsichtlich der Veränderung von ALSFRS-R als auch der Zeit bis zum Tod mit allen anderen Patienten in der Studie. Die Ranglistenwerte reichen von 001 bis 189 (die Anzahl der Probanden in der mITT-Population), wobei höhere Rangpunktzahlen mit einem besseren Ergebnis einhergehen. Die gemeldeten Werte sind die mittleren Rangwerte in jeder Gruppe für den zusammengesetzten Endpunkt.
28 Wochen nach der ersten intrathekalen Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brainstorm-Cell Therapeutics

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
California Institute for Regenerative Medicine (CIRM)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Merit E. Cudkowicz, MD, Massachusetts General Hospital
  • Hauptermittler: Robert H. Brown, MD, PhD, UMass Medical School
  • Hauptermittler: Namita A. Goyal, MD, UC Irvine
  • Hauptermittler: Robert G. Miller, MD, California Pacific Medical Center (CPM) Research Institute
  • Hauptermittler: Robert Baloh, MD, Ph.D., Cedars-Sinai Medical Center
  • Hauptermittler: Anthony J. Windebank, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
29. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BCT-002-US

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)

Klinische Studien zur Knochenmark Aspiration

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten