SOPHIE: Online beavatkozás a szociális szorongás megelőzésére és kezelésére serdülőknél (SOPHIE)
2024. június 3. frissítette: University of Bern
SOPHIE: Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet az online beavatkozás hatékonyságának vizsgálatára a szociális szorongás megelőzésében és kezelésében serdülőknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a SOPHIE online beavatkozás hatékonyságát.
A SOPHIE egy online beavatkozás szociális szorongással küzdő serdülők számára.
Svájcban, Németországban, Ausztriában és Liechtensteinben körülbelül minden 15. serdülő szenved szociális szorongástól.
A SOPHIE beavatkozás célja, hogy segítse ezeket a serdülőket abban, hogy jobban megértsék és megbirkózzanak szociális szorongásos tüneteikkel, és jobban érezzék magukat szociális helyzetekben.
A kutatók 248 serdülőt kívánnak bevonni a vizsgálatba.
A szociális szorongás szubklinikai és klinikai szintje szerint rétegezve a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a SOPHIE csoportba vagy a szokásos módon gondozásban részesülő kontrollcsoportba.
Mindkét csoport online kérdőíveket tölt ki, és a vizsgálat során többször is telefonon interjúztatják őket.
Ez lehetővé teszi a két csoport összehasonlítását a SOPHIE program hatékonyságát illetően a szociális szorongás időbeli változásai tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Befejezve
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
128
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noemi Walder, M Sc
- Telefonszám: +41316315419
- E-mail: noemi.walder@psy.unibe.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Stefanie J Schmidt, Prof. Dr.
- Telefonszám: +41 31 631 82 63
- E-mail: stefanie.schmidt@psy.unibe.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3012
- University of Bern
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11:00 (11 év és 0 hónap) és 17:11 (17 év és 11 hónap) közötti életkor
- Jó német nyelvtudás szóban és írásban
- Hozzáférés internetkapcsolathoz és eszközhöz a beavatkozás használatához (táblagép, okostelefon, PC) és az EMA adatok gyűjtéséhez (okostelefon)
- A SPIN szubklinikai értékei (érték: 16-23; Loscalzo et al., 2018) vagy a szociális szorongásos zavar kritériumai a Kinder-DIPS szerint (Schneider et al., 2017)
- A serdülő (legalább 14 éves) vagy a szülők vagy gyám (ha 14 év alatti serdülő) írásbeli hozzájárulása és a 14 év alatti serdülő hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Az autizmus spektrum zavar ismert diagnózisa
- Jelenlegi öngyilkossági gondolatok (a PHQ-A 9. tételén keresztül gyűjtve)
- A német nyelv szóbeli és írásbeli ismeretének hiánya
- Szociális szorongás múltbeli diagnózisa a Kinder-DIPS által értékelt DSM-5 kritériumok szerint (Schneider et al., 2017) jelenlegi szubklinikai szorongásos résztvevőknél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek száma
2
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SOPHIE beavatkozás
A SOPHIE egy online beavatkozás, amelynek célja a serdülők szociális szorongásának csökkentése.
A SOPHIE-nak 8 modulja van, heti egy modul, ami körülbelül 60 percig tart.
A SOPHIE tartalmazza a bizonyítékokon alapuló pszichoterápiás beavatkozások elemeit a szociális szorongás csökkentésére, valamint a szociális szorongásos felnőttek számára meglévő online beavatkozást, amelyet a serdülők igényeihez alkalmaznak.
A beavatkozás pszichoedukációból (hogyan keletkeznek a szociális szorongások), alkalmazási példákból (pl.
személyes szorongásos ciklus vagy szorongáspiramis felállítása, képzeletgyakorlat: utazás biztonságos helyre), és olyan heti feladatokat tartalmaz, amelyeknél fontos a mindennapi életben a rendszeres ismétlés (pl.
progresszív izomrelaxáció, szorongás megfigyelése a mindennapi életben, expozíciók különböző helyzetekben).
Az egyes modulok végén egy rövid kvíz segítségével a résztvevők felidézhetik és megszilárdíthatják a tanultakat.
A tartalmat videó bemenetek, rövid magyarázó szövegek, pályázati feladatok és vetélkedők mutatják be.
|
A SOPHIE egy online beavatkozás, amelynek célja a serdülők szociális szorongásának csökkentése.
A SOPHIE-nak 8 modulja van, heti egy modul, ami körülbelül 60 percig tart.
A SOPHIE tartalmazza a bizonyítékokon alapuló pszichoterápiás beavatkozások elemeit a szociális szorongás csökkentésére, valamint a szociális szorongásos felnőttek számára meglévő online beavatkozást, amelyet a serdülők igényeihez alkalmaznak.
A beavatkozás pszichoedukációból (hogyan keletkeznek a szociális szorongások), alkalmazási példákból (pl.
személyes szorongásos ciklus vagy szorongáspiramis felállítása, képzeletgyakorlat: utazás biztonságos helyre), és olyan heti feladatokat tartalmaz, amelyeknél fontos a mindennapi életben a rendszeres ismétlés (pl.
progresszív izomrelaxáció, szorongás megfigyelése a mindennapi életben, expozíciók különböző helyzetekben).
Az egyes modulok végén egy rövid kvíz segítségével a résztvevők felidézhetik és megszilárdíthatják a tanultakat.
A tartalmat videó bemenetek, rövid magyarázó szövegek, pályázati feladatok és vetélkedők mutatják be.
|
|
Nincs beavatkozás: Gondozás a szokásos módon
Care-As-Susual: minden más típusú beavatkozás megengedett, és a kliens szociodemográfiai és szolgáltatásbevételi jegyzéke segítségével rögzítésre kerül (Chisholm et al., 2000; Roick et al., 2001)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szociális szorongás változása a Social Phobia Inventory (SPIN; Connor et al., német változat: Sosic et al., 2008) által értékelve
Időkeret: Kiindulási értékelés a beavatkozás utáni értékeléshez képest (2 hónappal a kiindulás után)
|
A szociális szorongás mértéke, az összpontszám 0-tól 68-ig (a 17 egyedi tétel mindegyikének összegét jelenti).
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb szociális szorongást és kedvezőbb eredményt jelentenek.
|
Kiindulási értékelés a beavatkozás utáni értékeléshez képest (2 hónappal a kiindulás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelenlegi és múltbeli mentális zavarok a gyermekkori és serdülőkori mentális zavarok strukturált diagnosztikai interjújával értékelve (Kinder-DIPS; Schneider et al., 2017)
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a beavatkozás után);
|
Az alaphelyzetben a teljes Kinder-DIPS-t értékelik.
Az utólagos és a nyomon követés során csak a szociális szorongás és a komorbid diagnózisok kiinduláskor talált szakaszait értékelik.
|
Értékelés a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a beavatkozás után);
|
|
A globális működés változását a GF Social értékelte (Cornblatt et al., 2007)
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és a nyomon követéskor (5 hónappal a beavatkozás után)
|
Strukturált interjú, amely az élet társadalmi területein (barátok és család) működőképességét értékeli 1-től 10-ig, a magasabb pontszámok jobb működési szintet jeleznek.
|
Értékelés a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és a nyomon követéskor (5 hónappal a beavatkozás után)
|
|
A globális működés változása a GF szerepskálával értékelve (Cornblatt et al., 2007)
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és a nyomon követéskor (5 hónappal a beavatkozás után)
|
Strukturált interjú, amely az iskolai/munkahelyi működés szintjét értékeli 1-től 10-ig, a magasabb pontszámok jobb működési szintet jeleznek
|
Értékelés a kiinduláskor, a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és a nyomon követéskor (5 hónappal a beavatkozás után)
|
|
A Client Socialedemographic and Service Receipt Inventory (CSSRI-EU; Chisholm et al., 2000; Roick et al., 2001) által értékelt segítség felhasználása
Időkeret: A beavatkozást követően (2 hónappal a kiindulás után) és a követéskor (5 hónappal a kiindulás után) értékelték
|
Strukturált interjú, amely felméri a pszichológiai, orvosi és egyéb formális és informális szolgáltatások és segítségforrások (pl. iskolában, barátok) további igénybevételét.
|
A beavatkozást követően (2 hónappal a kiindulás után) és a követéskor (5 hónappal a kiindulás után) értékelték
|
|
A negatív értékeléstől és elkerüléstől való félelem változása a serdülők szociális szorongásos skála alapján (SAS-A; La Greca és Lopez, 1998)
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a kezelés közepén (1 hónappal a kiindulás után), a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a kiindulás után)
|
Az összpontszám 18 és 90 között mozog (ami a 18 egyedi tétel összegét jelenti).
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb félelmet jelentenek a negatív értékeléstől és elkerüléstől, valamint kedvezőbb eredményt.
|
Értékelés a kiinduláskor, a kezelés közepén (1 hónappal a kiindulás után), a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a kiindulás után)
|
|
A generalizált szorongásos tünetek változása a Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7; Löwe et al., 2008) kérdőív alapján
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a kezelés közepén (1 hónappal a kiindulás után), a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a kiindulás után)
|
Az összpontszám 7 és 35 között mozog (ami a 7 egyedi tétel összegét jelenti).
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb szorongást és kedvezőbb eredményt jelentenek.
|
Értékelés a kiinduláskor, a kezelés közepén (1 hónappal a kiindulás után), a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a kiindulás után)
|
|
A depressziós tünetek változása a Patient Health Questionnaire-9 for Adolescents (PHQ-A; Johnson et al., 2002) alapján
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a kezelés közepén (1 hónappal a kiindulás után), a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a kiindulás után)
|
Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed (ami a 9 egyedi tétel mindegyikének összegét jelenti).
Az alacsonyabb pontszámok kevésbé depressziós tüneteket és kedvezőbb eredményt jelentenek.
|
Értékelés a kiinduláskor, a kezelés közepén (1 hónappal a kiindulás után), a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a kiindulás után)
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása a KIDSCREEN-10 által értékelt (Ravens-Sieberer et al., 2010)
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a kezelés közepén (1 hónappal a kiindulás után), a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a kiindulás után)
|
Az összpontszám 11-től 55-ig terjed (ami a 11 egyedi tétel összegét jelenti).
A magasabb pontszámok magasabb életminőséget és kedvezőbb eredményt jelentenek.
|
Értékelés a kiinduláskor, a kezelés közepén (1 hónappal a kiindulás után), a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a kiindulás után)
|
|
Az önértékelés változása a Rosenberg Önértékelési Skála (RSES; Rosenberg, 1965) alapján
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a kezelés közepén (1 hónappal a kiindulás után), a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a kiindulás után)
|
Az összpontszám 0-tól 30-ig terjed (ami a 10 egyedi tétel összegét jelenti).
A magasabb pontszám magasabb önbecsülést és kedvezőbb eredményt jelent.
|
Értékelés a kiinduláskor, a kezelés közepén (1 hónappal a kiindulás után), a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a kiindulás után)
|
|
A szociális szorongás változása a Social Phobia Inventory (SPIN; Connor et al., német változat: Sosic et al., 2008) által értékelve
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a kezelés közepén (1 hónappal a kiindulás után), a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a kiindulás után)
|
A szociális szorongás mértéke, az összpontszám 0-tól 68-ig (a 17 egyedi tétel mindegyikének összegét jelenti).
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb szociális szorongást és kedvezőbb eredményt jelentenek.
|
Értékelés a kiinduláskor, a kezelés közepén (1 hónappal a kiindulás után), a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a kiindulás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az online beavatkozás betartása
Időkeret: A nyolc hetes online beavatkozás során
|
Az online beavatkozáson belül értékelték.
A betartás mutatója: a programban eltöltött idő.
|
A nyolc hetes online beavatkozás során
|
|
Az online beavatkozás betartása
Időkeret: A nyolc hetes online beavatkozás során
|
Az online beavatkozáson belül értékelték.
A betartás mutatója: kattintások száma.
|
A nyolc hetes online beavatkozás során
|
|
Az online beavatkozás betartása
Időkeret: A nyolc hetes online beavatkozás során
|
Az online beavatkozáson belül értékelték.
Megbízhatóság mutatója: teljesített modulok száma.
|
A nyolc hetes online beavatkozás során
|
|
Az online beavatkozás betartása
Időkeret: A nyolc hetes online beavatkozás során
|
Az online beavatkozáson belül értékelték.
A betartás mutatója: az elvégzett gyakorlatok száma.
|
A nyolc hetes online beavatkozás során
|
|
Az online beavatkozás negatív hatásai
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés (2 hónappal a kiindulás után)
|
Az Inventar zur Erfassung Negativer Effekte in der Psychotherapie für Kinder (Kinder-INEP; Bieda et al., 2018) segítségével értékelték.
Az összpontszám -3 és 38 között van (a 15 egyedi tétel mindegyikének összegét jelenti).
A magasabb pontszámok az online beavatkozás negatívabb hatásait és kevésbé kedvező kimenetelét jelentik.
|
A beavatkozás utáni értékelés (2 hónappal a kiindulás után)
|
|
Az online beavatkozással való elégedettség a Zufriedenheit mit der Intervention (ZUF-8; Schmidt et al., 1989) kérdőív alapján
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés (2 hónappal a kiindulás után)
|
Az összpontszám 8 és 32 között mozog (a 8 egyedi tétel mindegyikének összegét jelenti).
A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget és kedvezőbb eredményt jelentenek.
|
A beavatkozás utáni értékelés (2 hónappal a kiindulás után)
|
|
A Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I; Gómez Penedo et al., 2020) által értékelt terápiás szövetség
Időkeret: Az alapvonal után 2, 4, 6 és 8 héttel értékelték (az online beavatkozás során kéthetente)
|
Az összpontszám 12 és 60 között mozog (ami a 12 egyedi tétel összegét jelenti).
A magasabb pontszám magasabb munkaszövetséget és kedvezőbb eredményt jelent.
|
Az alapvonal után 2, 4, 6 és 8 héttel értékelték (az online beavatkozás során kéthetente)
|
|
A serdülők motivációja az online beavatkozásra a Motiváció a fiatalok kezeléséért skála (MYTS; Breda & Riemer, 2012) ifjúsági verziójával értékelve
Időkeret: Kiinduláskor és kéthetente értékelve a nyolchetes online beavatkozás során (2, 4, 6 és 8 hét után)
|
Az összpontszám 8-tól 40-ig terjed (ami a 8 egyedi tétel mindegyikének összegét jelenti).
A magasabb pontszámok nagyobb motivációt és kedvezőbb eredményt jelentenek.
|
Kiinduláskor és kéthetente értékelve a nyolchetes online beavatkozás során (2, 4, 6 és 8 hét után)
|
|
A szülő/gondviselő motivációja az online beavatkozásra a Motiváció a fiatalok kezeléséért skála (MYTS; Breda & Riemer, 2012) szülőverziójával értékelve
Időkeret: Kiindulási, középső beavatkozás (1 hónap után) és beavatkozás után (2 hónap után)
|
Az összpontszám 8-tól 40-ig terjed (ami a 8 egyedi tétel mindegyikének összegét jelenti).
A magasabb pontszámok nagyobb motivációt és kedvezőbb eredményt jelentenek.
|
Kiindulási, középső beavatkozás (1 hónap után) és beavatkozás után (2 hónap után)
|
|
A serdülők elvárása az online beavatkozással kapcsolatban a Hitelesség/Elvárások Kérdőív (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000) ifjúsági verziójával értékelve
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
|
Az összpontszám 4 és 36 között van (a 4 egyedi tétel összegét jelenti) és két tétel, amely 0 és 100 közötti százalékot jelez.
A magasabb pontszámok magasabb elvárásokat jelentenek az online beavatkozással szemben.
|
Kiinduláskor értékelve
|
|
A szülők/gondviselők elvárása az online beavatkozással kapcsolatban a Hitelesség/Elvárások Kérdőív (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000) szülőverziójával értékelve
Időkeret: Kiinduláskor értékelve
|
Az összpontszám 4 és 36 között van (a 4 egyedi tétel összegét jelenti) és két tétel, amely 0 és 100 közötti százalékot jelez.
A magasabb pontszámok magasabb elvárásokat jelentenek az online beavatkozással szemben.
|
Kiinduláskor értékelve
|
|
Ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA)
Időkeret: Naponta háromszor a nyolc hetes online beavatkozás során, és naponta háromszor az utókövetési értékelést követő két hétben (5 hónappal a kiindulás után).
|
Az ökológiai pillanatnyi értékelés 20 rövid kérdésből áll, amelyek a pillanatnyi társadalmi kontextusra, a pillanatnyi affektusra (pozitív és negatív affektív ütemterv gyerekeknek; PANAS-C; Ebesutani et al., 2012) és a szociális szorongást fenntartó tényezőkre (a szociális fóbiából eredeztetve) kérdeznek. heti összefoglaló skála; SPWSS; Clark et al., 2003).
|
Naponta háromszor a nyolc hetes online beavatkozás során, és naponta háromszor az utókövetési értékelést követő két hétben (5 hónappal a kiindulás után).
|
|
Az Elternfragebogen zu sozialen Ängsten im Kindes- und Jugendalter (ESAK, van Gemmeren et al., 2008) által értékelt változás a szülők/gondviselők gyermekeik szociális szorongásaira vonatkozó értékelésében
Időkeret: Értékelés a kiinduláskor, a kezelés közepén (1 hónappal a kiindulás után), a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a kiindulás után)
|
Az összpontszám 18 és 72 között mozog (ami a 18 egyedi tétel összegét jelenti).
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb szociális szorongást és kedvezőbb eredményt jelentenek.
|
Értékelés a kiinduláskor, a kezelés közepén (1 hónappal a kiindulás után), a beavatkozás után (2 hónappal a kiindulás után) és az utánkövetéskor (5 hónappal a kiindulás után)
|
|
Interjú az intervenciós csoport serdülőivel az online beavatkozással való elégedettségről
Időkeret: A beavatkozás utáni értékelés (2 hónappal a randomizálás után)
|
Kvalitatív Interjú
|
A beavatkozás utáni értékelés (2 hónappal a randomizálás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefanie J Schmidt, Prof. Dr., University of Bern
- Tanulmányi szék: Thomas Berger, Prof. Dr., University of Bern
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
2021. június 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
2024. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
2021. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
2021. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Utolsó frissítés közzétéve
2024. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 3.
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-02501
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .