Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koreai közös nyilvántartás Alzheimer-kezelési és diagnosztikájához (Joy-Alz) (JOY-ALZ)

2025. március 17. frissítette: Geon Ha Kim, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja az új Alzheimer-kór kezelésének hosszú távú hatékonyságát és biztonságát, különösen a monoklonális antitest-terápiák, például a lecanemab és a Donanemab, valamint az Alzheimer-kór diagnosztikai módszereinek fokozása a valós adatok gyűjtésével a koreai Alzheimer betegektől való valós adatokból. A cél az, hogy hozzájáruljon az Alzheimer -kezelés pontosságához, és értékelje ezen új terápiák és diagnosztikai technikák hatását a klinikai gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Toborzás

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Részletes leírás

2024 -ben a becslések szerint Dél -Koreában több mint egymillió 65 éves vagy annál idősebb személy lesz demenciában, a nemzeti demencia -gondozási költségek meghaladják a körülbelül 17 trillió KRW -t (a GDP 0,9% -a). Dél-Korea gyors népesség-öregedést tapasztal, ami mind a betegek számának, mind a kapcsolódó társadalmi-gazdasági költségek jelentős növekedéséhez vezet. Az Alzheimer -kór (AD) a demencia és a kognitív károsodás leggyakoribb oka az időskorúakban, amelyeket az amiloid béta (Aβ) és a tau fehérjék rendellenes felhalmozódása jellemez az agyban. A kutatások kimutatták, hogy a béta-amiloid fehérje 20 évvel több mint 20 évvel a memória-károsodás tüneteinek kezdete előtt kezd felhalmozódni az agyban. Következésképpen az Alzheimer -kór a normál kognitív funkció hosszabb tünetmentes stádiumán (kognitív módon nem tippelt, CU) a szubjektív kognitív hanyatlás, az enyhe kognitív károsodás és a demencia.

2024 májusában a Koreai Élelmezési és Kábítószer -biztonságügyi Minisztérium jóváhagyta a lecanemabot az Alzheimer -kór kezelésére. Az Alzheimer -kór új kezelések és diagnosztikai módszerek fejlesztése során a közelmúltban előrelépés történt, néhányat már Dél -Koreában már jóváhagytak, vagy várhatóan hamarosan jóváhagyást kapnak. Ezek a fejlemények várhatóan jelentősen befolyásolják a demencia és a kognitív károsodás betegek kezelését a közeljövőben. Az új kezelések közül az Alzheimer-kór alappatológiás mechanizmusát célzó monoklonális antitest-injekciók, amelyek a béta-amiloid fehérje (például lecanemab, donanemab) eltávolítását, jelenleg nincs hosszú távú hatékonysági adatok, amelyek csak 1-2 éves vizsgálati adatokat szolgáltatnak a klinikai vizsgálatok során. Az ilyen gyógyszereknek mellékhatások lehetnek, beleértve az amiloidokkal kapcsolatos képalkotó rendellenességeket (ARIA), például agyiödémát vagy mikrobleeding és infúzióval kapcsolatos mellékhatásokat. Az Alzheimer-kór pontos kezeléseinek előmozdítása érdekében elengedhetetlen, hogy ezeknek a gyógyszereknek a klinikai gyakorlatban szereplő hosszú távú hatásait és mellékhatásait figyelemmel kísérjük és elemezzük a klinikai adatok összegyűjtését és elemzését további klinikai bizonyítékok kialakítása érdekében.

Ezenkívül a lecanemab 3. fázisú klinikai vizsgálata azt sugallja, hogy a gyógyszer hatékonysága és mellékhatásai etnikai hovatartozásonként változhatnak. A közelmúltban egy diagnosztikai technika, amely méri az Elecsys béta-amiloid 42-et (Aβ42) és az ELECSYS Phospho-TAU181 (PTAU181) cerebrospinális folyadékban (CSF), az Alzheimer-kór diagnosztizálására szolgáló koreai élelmiszer- és gyógyszerbiztonsági minisztérium jóváhagyását kapott. Ezenkívül nagy a potenciál az új diagnosztikai módszerek számára, amelyek mérik a fehérjéket, például a PTAU217, a PTAU181 és az Aβ42 vérben, hogy a klinikai gyakorlatban forgalmazzák. Az új diagnosztikai módszerek valós adatgyűjtése révén a jövőbeni fejlesztésekre van szükség.

Az Alzheimer-szövetség (AA) és az Egyesült Államok kutatói egy nyilvántartási tanulmányt indítottak az Alzheimer-hálózat kezelésre és diagnosztikájára (Alz-Net), hogy valós adatokat gyűjtsenek az Alzheimer-kór új kezeléseiről és diagnosztikai módszereiről. Az új kezelések és a diagnosztikai módszerek hosszú távú hatékonyságának és biztonságának vizsgálatára irányuló longitudinális tanulmányok az Alzheimer-betegekben olyan országokban is létrehozzák, mint Japán, Ausztrália, Hollandia és Európa. Az Alzheimer-kór kezelésének ezen változásaira reagálva a kutatók arra törekszenek, hogy hozzájáruljanak az Alzheimer-kezelés pontosságához és az új diagnosztikai módszerek fokozásához azáltal, hogy a koreai Alzheimer-betegektől valós adatokat gyűjtik az új terápiák hosszú távú hatékonyságáról és biztonságáról.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 21565
        • Toborzás
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kee-hyung Park
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 22332
        • Toborzás
        • Inha University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Seong-hye Choi
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07985
        • Még nincs toborzás
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Geon-ha Kim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Körülbelül 40 országos orvosi intézmény várhatóan 10 év alatt vesz részt a tanulmányban, összesen mintegy 4000 résztvevővel. Intézményünk körülbelül 100 alany részvételét várja el. A tanulmány résztvevői az Alzheimer -kóros demenciában, az enyhe kognitív károsodásban vagy a normál kognitív funkcióban (beleértve a szubjektív kognitív hanyatlást) felnőttek, akik az újonnan jóváhagyott Alzheimer -kóros gyógyszerek 2021 utáni orvosi értékelésén átesnek, vagy az újonnan jóváhagyott Alzheimer -betegségek kezdeményezéséről döntöttek, vagy már megkezdték a kezelést.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. A résztvevőknek 19 éves vagy annál idősebbnek kell lenniük a tájékozott beleegyezés idején.
  2. Azok a betegek, akik 2021 után orvosi értékelésen vesznek részt az újonnan jóváhagyott Alzheimer -kóros gyógyszerek esetében, azok a betegek, akik úgy döntöttek, hogy 2021 után az orvosukkal konzultálva kezdeményeznek kezelést az orvosukkal, vagy azok a betegek, akik 2021 után már megkezdték az újonnan jóváhagyott Alzheimer -kóros gyógyszereket.
  3. Azok a betegek, akik amiloid PET -vizsgálaton mentek keresztül az Alzheimer -kór patológiájának megerősítésére, vagy az Aβ42 és a PTAU181 cerebrospinális folyadékvizsgálatát.
  4. Az Alzheimer -kór klinikai diagnosztizálása, az alábbiak szerint határozható meg:

  1. [Az Alzheimer -kór demenciájának (ADD)] - - meg kell felelnie a valószínűsíthető Alzheimer -demencia kritériumainak, amelyeket az Aging Nemzeti Intézet és az Alzheimer -szövetség munkacsoportjai (NIA -AA) határoztak meg.

    • Kognitív hanyatlást kell mutatnia, amely rontja a független napi életet.

  2. [Enyhe kognitív károsodás (MCI)]

    - Az MCI NIA-AA diagnosztikai kritériumainak meg kell felelnie.

    - A témának vagy az informátornak be kell jelentenie a kognitív hanyatlást.

    -A verbális memória késleltetett visszahívásának teljesítményének több mint -1,0 SD-nek kell lennie az életkor és az oktatáshoz igazított normatív átlag alatt, vagy a végrehajtó funkció, a nyelv, a vizuális, a vizuális képességek vagy a figyelem egy vagy több tesztének pontszámainak több mint -1,5 SD-nek kell lennie az életkor és az oktatás által igazított normatív átlag alatt.

    - A klinikai demencia besorolási skála (CDR) 0,5.

    - A független napi életképesség fenntartása.

    - Nem kategorizálva a demencia.

  3. [Kognitív módon nem kóstolva (CU)]

    - A verbális memória késleltetett visszahívása -1,0 -nál vagy annál magasabbnak kell lennie Az SD az életkor és az oktatáshoz igazított normatív átlag, valamint az összes végrehajtó funkciónak, a nyelvnek, a vizuális képességnek és a figyelemfelkeltőnek -1,5-nél vagy annál magasabbnak kell lennie, szemben az életkor és az oktatás által kiigazított normatív átlaggal.

    - A független napi életképesség fenntartása.

    • Ha a tárgy kognitív hanyatlásról számol be, akkor szubjektív kognitív hanyatlásnak (SCD) besorolják őket.

      5. A betegeknek ambulatorának kell lenniük (a mobilitási segédeszközök használata elfogadható). 6. A témának írásbeli tájékozott hozzájárulást kell biztosítania a tanulmányban való részvételhez. Dementia betegek esetén további írásbeli hozzájárulásra van szükség.

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős pszichiátriai rendellenességek jelenléte az értelmi fogyatékossággal, skizofréniával, súlyos depresszióval, bipoláris zavarral, delíriummal stb.
  2. A kábítószer -visszaélés vagy az alkoholfüggőség története, amely az elmúlt öt évben kezelést igényelt.
  3. A rák jelenlegi diagnosztizálása, amely az elmúlt öt évben nem érte el a remissziót. A lokalizált prosztatarák, a méhnyak karcinóma in situ, a nem melanoma bőr bazális sejtes carcinoma vagy a laphámsejtes carcinoma azonban ki van zárva.
  4. Súlyos vagy instabil fizikai állapotok (például dialízis, súlyos májbetegség) bizonyítéka.
  5. Vizuális vagy halláskárosodások, amelyek megakadályozzák a kognitív funkció kielégítő értékelését.
  6. Képtelenek az MRI elvégzésére, a fémes anyagok jelenléte miatt a testben.
  7. Jelenleg részt vesz egy másik gyógyszerklinikai vizsgálatban.
  8. Jelenleg terhes vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Nyílt címkézési nyilvántartás
Az új Korea MFD-k által jóváhagyott Alzheimer-kór kezelései és diagnosztikája újszerű koreai MFD-k által jóváhagyott vagy diagnosztikájának valós adatainak gyűjteménye vagy kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtassa meg a kiindulási értéket a koreai mini-mentális állapotvizsgálat 2 (K-MMSE-2) teljes pontszámában
Időkeret: Legfeljebb 10 év
Ez a teszt az időre és a helyre irányuló orientációból, háromszavas visszahívásból áll, a 7-ből a 100-ból az egymást követő Pentagon rajzot, a parancs végrehajtását, az olvasást, az írást, az ismétlést és az elnevezést. A pontszám 0 és 30 között van.
Legfeljebb 10 év
Váltás a kiindulási ponttól a montreali kognitív értékelés (K-MOCA) koreai verziójában.
Időkeret: Legfeljebb 10 év
Ez az értékelés értékeli a memóriát, a nyelvet, a végrehajtó funkciót, a vizuális építkezés, az érvelés és a figyelem értékelési tartományát 0-30 pont, ahol a magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleznek.
Legfeljebb 10 év
Váltás az alapvonalhoz képest a klinikai demencia besorolási skálán (CDR) teljes pontszám
Időkeret: Legfeljebb 10 év
A pontszámok tartalmazzák a globális CDR (0-3 pont) és a CDR-SUM (SB) cdr-sumot, amely összefoglalja a hat domain pontszámát (0-18 pont). A magasabb pontszámok a rosszabb kognitív funkciót jelzik.
Legfeljebb 10 év
Váltás a kiindulási értéktől a funkcionális értékelési kérdőívben (GYIK) teljes pontszáma
Időkeret: Legfeljebb 10 év
Az informátor értékeli a témát, 0-30 pontszámmal, ahol a magasabb pontszámok a napi működés csökkenését jelzik. A 9 vagy annál több pontszám a napi működés jelentős romlására utal.
Legfeljebb 10 év
Váltás az alapvonaltól az Alzheimer-kór 8 (K-AD8) teljes pontszámának koreai változatában
Időkeret: Legfeljebb 10 év
A pontszám 0 és 8 között van, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb kognitív károsodást jeleznek.
Legfeljebb 10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agy mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: Legfeljebb 10 év
Az adatokat összegyűjtik a kognitív károsodás diagnosztizálására és az amiloidokkal kapcsolatos képalkotó rendellenességek kialakulásának felmérésére.
Legfeljebb 10 év
Alzheimer -kór (AD) biomarkerek
Időkeret: Legfeljebb 10 év
Az AD diagnosztizálására a múlt amiloid pozitron emissziós tomográfia (PET) szkenneléseinek adatait gyűjtik. Az ELECSYS Aβ42, ELECSYS PTAU181 és PTAU181/Aβ42 cerebrospinális folyadék -vizsgálatainak eredményeit szintén összegyűjtik. A 0,023 -nál nagyobb PTAU181/Aβ42 arány jelzi az AD javaslatát.
Legfeljebb 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Ewha Womans University Mokdong Hospital

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Samsung Medical Center
Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Seoul National University Hospital
Gachon University Gil Medical Center
Gangnam Severance Hospital
CHA University
Soonchunhyang University Hospital
Jeju National University Hospital
Saint Vincent's Hospital, Korea
Chungnam National University Hospital
Wonkwang University Hospital
Konkuk University Hospital
Kyunghee University Medical Center
Inha University Hospital
KangWon National University Hospital
Ewha Womans University Seoul Hospital
Bundang Seoul National University Hospital
Ajou University Hospital, Suwon, South Korea
Busan University Medical Center
InjeUniversityBusanPaikHospital
Korean Dementia Association
Korea University Medicine
Yonsei University Yongin Severance Hospital
Gyungbook national university hospital
Hanllym University Medical Center
Heavenly Clinical Research

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Geon-ha Kim, Ewha Womans University Mokdong Hospital
  • Kutatásvezető: Seong-hye Choi, Inha University Hospital
  • Kutatásvezető: Kee-hyung Park, Gachon University Gil Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2025. február 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2034. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2034. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2025. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. március 17.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • JOY-ALZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat megosztják az Eisai -val és a GAAIN -vel.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése