Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Koreanischer gemeinsames Register für Alzheimer-Behandlung und Diagnostik (Joy-Alz) (JOY-ALZ)

17. März 2025 aktualisiert von: Geon Ha Kim, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Ziel dieser Forschung ist es, die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit neuer Alzheimer-Krankheitsbehandlungen, insbesondere monoklonaler Antikörpertherapien wie Lecanemab und Donanemab, zu untersuchen sowie die diagnostischen Methoden für die Alzheimer-Krankheit zu verbessern, indem reale Daten von den Patienten von Koreaner Alzheimer gesammelt werden. Ziel ist es, zur Präzision der Alzheimer -Behandlung beizutragen und die Auswirkungen dieser neuen Therapien und diagnostischen Techniken in der klinischen Praxis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2024 wird in Südkorea über eine Demenz von über 1 Million Personen ab 65 Jahren und älter sein, wobei die National Demenz -Pflegekosten über 17 Billionen KRW (0,9% des BIP) liegen. Südkorea verzeichnet eine schnelle Alterung der Bevölkerung, was zu einem signifikanten Anstieg sowohl der Anzahl der Patienten als auch der damit verbundenen sozioökonomischen Kosten führt. Die Alzheimer -Krankheit (AD) ist die häufigste Ursache für Demenz und kognitive Beeinträchtigung bei älteren Menschen, die durch die abnormale Akkumulation von Amyloid -Beta (Aβ) und Tau -Proteinen im Gehirn gekennzeichnet ist. Untersuchungen haben gezeigt, dass sich das Beta-Amyloid-Protein über 20 Jahre vor Beginn der Symptome der Gedächtnisstörung im Gehirn ansammelt. Infolgedessen entwickelt sich die Alzheimer -Krankheit durch ein verlängertes asymptomatisches Stadium der normalen kognitiven Funktion (kognitiv ungepflegt, Cu) zu subjektivem kognitivem Rückgang, leichter kognitiver Beeinträchtigung und Demenz.

Im Mai 2024 genehmigte das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit Lecanemab für die Behandlung der Alzheimer -Krankheit. Jüngste Fortschritte bei der Entwicklung neuer Behandlungen und diagnostischer Methoden für die Alzheimer -Krankheit, die bereits für den Einsatz in Südkorea zugelassen sind oder bald die Genehmigung erhalten. Es wird erwartet, dass diese Entwicklungen in naher Zukunft die Behandlung von Demenzimplätzen und kognitiven Beeinträchtigungen erheblich beeinflussen. Unter den neuen Behandlungen haben monoklonale Antikörperinjektionen, die auf den pathologischen Kernmechanismus der Alzheimer-Krankheit abzielen, die Entfernung von Beta-Amyloid-Protein (z. B. Lecanemab, Donanemab), derzeit keine langfristigen Wirksamkeitsdaten, die nur 1-2 Jahre in klinischen Studien liefern. Solche Medikamente können Nebenwirkungen haben, einschließlich amyloidbedingter Bildgebungsanomalien (ARIA) wie Hirnödem oder Mikrobleedel und infusionsbedingten Nebenwirkungen. Für die Weiterentwicklung präziser Behandlungen für die Alzheimer-Krankheit ist es wichtig, langfristige Wirkungen und Nebenwirkungen dieser Arzneimittel in der klinischen Praxis zu überwachen, um umfassendere klinische Daten zu sammeln und zu analysieren, um zusätzliche klinische Beweise zu ermitteln.

Darüber hinaus deuten die klinischen Versuchsdaten der Phase 3 für Lecanemab darauf hin, dass die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen des Arzneimittels je nach ethnischer Zugehörigkeit variieren können. Kürzlich hat eine diagnostische Technik, die Elecsys Beta-Amyloid 42 (Aβ42) und Elecsys Phospho-TAU181 (PTAU181) in Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) misst, die Zulassung aus dem koreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit für die Diagnose der Diagnose der Alzheimer-Krankheit erhalten. Darüber hinaus besteht ein starkes Potenzial für neue diagnostische Methoden, die Proteine ​​wie PTAU217, PTAU181 und Aβ42 in Blut messen, um in der klinischen Praxis kommerzialisiert zu werden. Zukünftige Fortschritte durch reale Datenerfassung zu diesen neuen diagnostischen Methoden werden erforderlich.

Die Alzheimer Association (AA) und Forscher in den USA haben eine Registrierungsstudie mit dem Namen Alzheimer's Network für Behandlung und Diagnostik (ALZ-NET) eingeleitet, um reale Daten zu neuen Behandlungen und diagnostischen Methoden für die Alzheimer-Krankheit zu sammeln. Längsschnittstudien zur Untersuchung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit neuer Behandlungen und diagnostischer Methoden bei Alzheimer-Patienten werden auch in Ländern wie Japan, Australien, Niederlanden und Europa eingerichtet. Als Reaktion auf diese Veränderungen des Alzheimer-Krankheitsmanagements möchten die Forscher zur Präzision der Behandlung von Alzheimer und zur Verbesserung neuer diagnostischer Methoden durch Sammeln realer Daten aus den Patienten von Koreaner Alzheimer hinsichtlich der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit neuer Therapien beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Incheon, Korea, Republik von, 21565
        • Rekrutierung
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kee-hyung Park
      • Incheon, Korea, Republik von, 22332
        • Rekrutierung
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Seong-hye Choi
      • Seoul, Korea, Republik von, 07985
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Geon-ha Kim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Es wird erwartet, dass rund 40 medizinische Einrichtungen landesweit über einen Zeitraum von 10 Jahren an der Studie teilnehmen, wobei insgesamt rund 4.000 Teilnehmer beteiligt sind. Unsere Einrichtung antizipiert die Teilnahme von ungefähr 100 Probanden. Teilnehmer an dieser Studie sind Erwachsene mit Alzheimer -Krankheitsdemenz, leichte kognitive Beeinträchtigung oder normale kognitive Funktion (einschließlich subjektiver kognitiver Niedergang), die nach 2021 eine medizinische Bewertung für neu zugelassene Alzheimer -Krankheitsmedikamente nach 2021 unterziehen, haben die Entscheidung getroffen, die Behandlung mit diesen medikamenten zu initiieren, oder haben bereits mit diesen neu zugelassenen Alzheimer die Behandlung mit diesen neu zugelassenen Alzheimer -Medikamenten begonnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt der Einwilligung nach informierter Einwilligung 19 Jahre oder älter sein.
  2. Patienten, die nach 2021 eine medizinische Untersuchung für neu zugelassene Alzheimer -Krankheitsmedikamente, Patienten, die beschlossen haben, nach 2021 die Behandlung mit diesen Medikamenten in Absprache mit ihrem Arzt zu initiieren, oder Patienten, die bereits mit neu zugelassenen Alzheimer -Krankheitsmedikamenten nach 2021 behandelt haben.
  3. Patienten, die sich einem Amyloid -PET -Scan unterzogen haben, um Alzheimer -Krankheitspathologie oder Cerebrospinalflüssigkeitstests für Aβ42 und PAU181 zu bestätigen.
  4. Klinische Diagnose der Alzheimer -Krankheit, definiert wie folgt:

  1. [Alzheimer -Krankheit Demenz (Add)] - muss die Kriterien für die Wahrscheinlichkeit der Alzheimer -Demenz erfüllen, wie vom Nationalen Institut für Altern und den Arbeitsgruppen der Alzheimer Association (NIA -AA) definiert.

    • Muss einen kognitiven Niedergang aufweisen, der das unabhängige tägliche Leben beeinträchtigt.

  2. [Milde kognitive Beeinträchtigung (MCI)]]

    - Muss die diagnostischen NIA-AA-Kriterien für MCI erfüllen.

    - Das Thema oder der Informant muss einen kognitiven Niedergang melden.

    -Die Leistung des verzögerten Rückrufs des verbalen Gedächtnisses muss mehr als -1,0 SD unter dem alters- und Bildungsbereinigten normativen Mittel oder Punktzahlen für eine oder mehrere Tests der Exekutivfunktion, der Sprache, des visuellen Fähigkeiten oder der Aufmerksamkeit sein, die unter dem Alter und Bildungsnorm ordnungsgemäß sind.

    - Klinische Demenzbewertungsskala (CDR) von 0,5.

    - Aufrechterhaltung der unabhängigen täglichen Lebensfähigkeit.

    - nicht als Demenz kategorisiert.

  3. [Kognitiv ungepflegt (Cu)]]

    - Verzögerter Rückruf des verbalen Gedächtnisses muss bei oder über -1.0 liegen SD gegen das alters- und Bildungsbereinigte normative Mittelwert, und alle Exekutivfunktionen, Sprache, visuelle Fähigkeiten und Aufmerksamkeitstests müssen auf oder über -1,5 SD gegenüber dem alter- und Bildungsbereinigten normativen Mittel liegen.

    - Aufrechterhaltung der unabhängigen täglichen Lebensfähigkeit.

    • Wenn das Subjekt einen kognitiven Rückgang berichtet, werden sie als subjektiven kognitiven Rückgang (SCD) eingestuft.

      5. Patienten müssen ambulant sein (die Verwendung von Mobilitätshilfen ist akzeptabel). 6. Das Thema muss eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie erteilen. Bei Demenzpatienten ist eine zusätzliche schriftliche Zustimmung eines Vormunds erforderlich.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein signifikanter psychiatrischer Störungen im Zusammenhang mit geistiger Behinderung, Schizophrenie, Hauptdepression, bipolarer Störung, Delirium usw.
  2. Vorgeschichte des Drogenmissbrauchs oder Alkoholabhängigkeit, die in den letzten fünf Jahren behandelt werden musste.
  3. Eine derzeitige Diagnose von Krebs, die in den letzten fünf Jahren keine Remission erreicht hat. Lokalisierter Prostatakrebs, Gebärmutterhalskarzinom in situ, nicht-Melanom-Haut-Basal-Zell-Karzinom oder Plattenepithelkarzinom sind jedoch ausgeschlossen.
  4. Nachweis schwerer oder instabiler körperlicher Erkrankungen (z. B. Dialyse, schwere Lebererkrankung).
  5. Visuelle oder auditive Beeinträchtigungen, die die zufriedenstellende Bewertung der kognitiven Funktion verhindern.
  6. Unfähigkeit, MRT aufgrund des Vorhandenseins metallischer Substanzen im Körper durchzuführen.
  7. Derzeit nehmen Sie an einer weiteren klinischen Studie teil.
  8. Derzeit schwanger oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Open Label Registry
Sammlung realer Daten von eingeschriebenen Patienten, die für neu anerkannte Krankheitsbehandlungen und Diagnose von Alzheimer von Korea in Korea bewertet oder neuer von Korea empfangen werden, werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der Ausgangsgrenze im koreanischen Mini-Mental State Examination-2 (K-MMSE-2) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Dieser Test besteht aus Orientierung an Zeit und Ort, einem Rückruf von drei Wörtern, dem Abzug von 7 von 100 in Folge, überlappender Pentagon-Zeichnung, Befehlsausführung, Lesen, Schreiben, Wiederholen und Namen. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30.
Bis zu 10 Jahre
Änderung von der Basis in der koreanischen Version der Gesamtpunktzahl von Montreal Cognitive Assessment (K-MOCA)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Diese Bewertung bewertet Gedächtnis, Sprache, Exekutivfunktion, visuelle Konstruktion, Argumentation und Aufmerksamkeit mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 30 Punkten, bei denen höhere Werte auf eine bessere kognitive Funktion hinweisen.
Bis zu 10 Jahre
Änderung von der Grundlinie in der Gesamtpunktzahl der klinischen Demenzbewertungsskala (CDR)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Zu den Punktzahlen gehören ein globaler CDR (0-3 Punkte) und ein CDR-Sum von Boxen (SB), das die Punktzahlen der sechs Domänen (0-18 Punkte) zusammenfasst. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere kognitive Funktion hin.
Bis zu 10 Jahre
Änderung von der Ausgangswert im Gesamtwert der Funktionsbewertungsfragebogen (FAQ)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Der Informant bewertet das Subjekt mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 30, wo höhere Werte auf einen Rückgang der täglichen Funktionen hinweisen. Eine Punktzahl von 9 oder mehr deutet auf eine signifikante Verschlechterung der täglichen Funktionsweise hin.
Bis zu 10 Jahre
Wechseln Sie vom Ausgangswert in der koreanischen Version der Alzheimer-Krankheit 8 (K-AD8) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Die Punktzahl reicht von 0 bis 8, wo höhere Werte auf eine stärkere kognitive Beeinträchtigung hinweisen.
Bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hirnmagnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Die Daten werden gesammelt, um kognitive Beeinträchtigungen zu diagnostizieren und um die Entstehung von amyloidbezogenen Bildgebungsanomalien zu bewerten.
Bis zu 10 Jahre
Alzheimer -Krankheit (AD) Biomarker
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Für die Diagnose von AD werden Daten aus früheren Amyloid -Positron -Emissionstomographie -Scans (PET) -Scans gesammelt. Die Ergebnisse für Cerebrospinalfluid -Assays von Elecsys Aβ42, Elecsys ptau181 und ptau181/aβ42 werden ebenfalls gesammelt. Ein PTAU181/Aβ42 -Verhältnis von mehr als 0,023 zeigt einen Vorschlag für AD an.
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ewha Womans University Mokdong Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Samsung Medical Center
Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University
Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Seoul National University Hospital
Gachon University Gil Medical Center
Gangnam Severance Hospital
CHA University
Soonchunhyang University Hospital
Jeju National University Hospital
Saint Vincent's Hospital, Korea
Chungnam National University Hospital
Wonkwang University Hospital
Konkuk University Hospital
Kyunghee University Medical Center
Inha University Hospital
KangWon National University Hospital
Ewha Womans University Seoul Hospital
Bundang Seoul National University Hospital
Ajou University Hospital, Suwon, South Korea
Busan University Medical Center
InjeUniversityBusanPaikHospital
Korean Dementia Association
Korea University Medicine
Yonsei University Yongin Severance Hospital
Gyungbook national university hospital
Hanllym University Medical Center
Heavenly Clinical Research

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Geon-ha Kim, Ewha Womans University Mokdong Hospital
  • Hauptermittler: Seong-hye Choi, Inha University Hospital
  • Hauptermittler: Kee-hyung Park, Gachon University Gil Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • JOY-ALZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden an Eisai und Gaain geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten