Registro congiunto coreano per il trattamento e la diagnostica di Alzheimer (Joy-Alz) (JOY-ALZ)

Nel 2024, si stima che ci saranno oltre 1 milione di persone di età pari o superiore a 65 anni con demenza in Corea del Sud, con costi di cura della demenza nazionali che superano circa 17 trilioni di KRW (0,9% del PIL). La Corea del Sud sta vivendo un rapido invecchiamento della popolazione, portando a un aumento significativo previsto sia del numero di pazienti che dei costi socioeconomici associati. La malattia di Alzheimer (AD) è la causa più comune di demenza e compromissione cognitiva negli anziani, caratterizzata dall'accumulo anormale di beta amiloide (Aβ) e proteine ​​tau nel cervello. La ricerca ha dimostrato che la proteina beta-amiloide inizia ad accumularsi nel cervello oltre 20 anni prima dell'inizio dei sintomi di compromissione della memoria. Di conseguenza, la malattia di Alzheimer progredisce attraverso una fase asintomatica prolungata della normale funzione cognitiva (cognitiva intatta, da Cu) a declino cognitivo soggettivo, lieve compromissione cognitiva e demenza.

Nel maggio 2024, il Ministero coreano della sicurezza alimentare e dei farmaci ha approvato Lecanemab per il trattamento della malattia di Alzheimer. Sono stati fatti recenti progressi nello sviluppo di nuovi trattamenti e metodi diagnostici per la malattia di Alzheimer, con alcuni già approvati per l'uso in Corea del Sud o previsto per ricevere presto l'approvazione. Si prevede che questi sviluppi avranno un impatto significativo sulla gestione della demenza e dei pazienti cognitivi per la compromissione nel prossimo futuro. Tra i nuovi trattamenti, le iniezioni di anticorpi monoclonali mirano al meccanismo patologico fondamentale della malattia di Alzheimer, che è la rimozione della proteina beta-amiloide (ad esempio, Lecanemab, Donanemab), attualmente non ha dati a lungo termine di efficacia, fornendo solo 1-2 anni di dati investigativi in ​​studi clinici. Tali farmaci possono avere effetti collaterali, tra cui anomalie di imaging correlato all'amiloide (ARIA) come edema cerebrale o microbleeding e reazioni avverse correlate all'infusione. Per l'avanzamento di trattamenti precisi per la malattia di Alzheimer, è essenziale monitorare gli effetti a lungo termine e gli effetti collaterali di questi farmaci nella pratica clinica per raccogliere e analizzare dati clinici più estesi per stabilire prove cliniche aggiuntive.

Inoltre, i dati di sperimentazione clinica di fase 3 per LecaneMab suggeriscono che l'efficacia e gli effetti collaterali del farmaco possono variare per etnia. Recentemente, una tecnica diagnostica che misura ELECSYS beta-amiloide 42 (Aβ42) ed Elecsys fosfo-tau181 (Ptau181) nel liquido cerebrospinale (CSF) ha ricevuto l'approvazione dal ministro coreano della sicurezza alimentare e del farmaco per la diagnosi della malattia di Alzheimer. Inoltre, esiste un forte potenziale per nuovi metodi diagnostici che misurano proteine ​​come PtaU217, PTAU181 e Aβ42 nel sangue da commercializzare nella pratica clinica. Saranno necessari progressi futuri attraverso la raccolta di dati del mondo reale su questi nuovi metodi diagnostici.

L'Associazione dell'Alzheimer (AA) e i ricercatori negli Stati Uniti hanno avviato uno studio di registro chiamato Alzheimer's Network per il trattamento e la diagnostica (ALZ-NET) per raccogliere dati del mondo reale su nuovi trattamenti e metodi diagnostici per la malattia di Alzheimer. Studi longitudinali per studiare l'efficacia a lungo termine e la sicurezza dei nuovi trattamenti e metodi diagnostici nei pazienti dell'Alzheimer sono anche stabiliti in paesi come Giappone, Australia, Paesi Bassi e Europa. In risposta a questi cambiamenti nella gestione della malattia di Alzheimer, i ricercatori mirano a contribuire alla precisione del trattamento di Alzheimer e al miglioramento di nuovi metodi diagnostici raccogliendo dati del mondo reale dai pazienti coreani dell'Alzheimer per quanto riguarda l'efficacia a lungo termine e la sicurezza delle nuove terapie.