Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős vak vizsgálat a timopentin HIV-1 fertőzésben szenvedő betegekre gyakorolt ​​hatásáról

2005. június 23. frissítette: Immunobiology Research Institute

Vizsgálja meg a timopentin (Timunox) azon képességét, hogy:

Csökkentse a vírusizoláció mennyiségét és/vagy gyakoriságát. Stimulálja az immunrendszert és módosítsa a klinikai leleteket azoknál a HIV-fertőzött betegeknél, akik még nem szenvednek AIDS-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Annandale, New Jersey, Egyesült Államok, 088010999
        • Immunobiology Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű kezelés:

Engedélyezett:

  • Aeroszolizált pentamidin.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Aeroszolizált pentamidin.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • AIDS a CDC meghatározása szerint (kivéve a HIV "sorvadási szindrómában" szenvedőket).
  • Jelentős májbetegség.
  • Thrombocytopenia (< 75000 vérlemezke/mm3).
  • Rendellenes mellkasröntgen (aktív betegségre utal (opportunista fertőzés)) a belépés előtt 30 napon belül.
  • Hemofília A vagy B vagy egyéb hematológiai rendellenességek, amelyek vérkészítmények jelenlegi vagy korábbi beadását teszik szükségessé.
  • A timopentinnel szembeni ismert túlérzékenység.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

A tanulmányba való belépéstől számított 30 napon belül kizárva:

  • Immunmoduláló vagy kísérleti terápia.
  • A tanulmányba való belépéstől számított 90 napon belül kizárva:
  • Zidovudin (AZT).

A betegek nem rendelkezhetnek:

  • AIDS a CDC meghatározása szerint (kivéve a HIV "sorvadási szindrómában" szenvedőket).
  • Jelentős májbetegség.
  • Thrombocytopenia (< 75000 vérlemezke/mm3).

A következő betegségekben szenvedő betegek tartoznak ide:

  • Szeropozitív HIV-1-re (ELISA vizsgálat), Western-blottal igazolva.
  • A HIV-1 p24 antigént a páciens perifériás vérmonocitáinak (PBMC) társtenyészeteiből származó felülúszó folyadékokban két különböző alkalommal kell kimutatni.
  • HIV "pazarlási szindróma".
  • A hozzájárulást önkéntesen alá kell írni.

Az intravénás kábítószerrel való visszaélés története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Immunobiology Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1989. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 015E
  • H87-101

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel