- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00002051
Estudo duplo-cego dos efeitos da timopentina em pacientes com infecção por HIV-1
Examine a capacidade da timopentina (Timunox) para:
Reduzir a quantidade e/ou frequência do isolamento do vírus. Estimular o sistema imunológico e alterar os achados clínicos em pacientes infectados pelo HIV que ainda não têm AIDS.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Estados Unidos, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Tratamento concomitante:
Permitido:
- Pentamidina aerossolizada.
Medicação prévia:
Permitido:
- Pentamidina aerossolizada.
Critério de exclusão
Condição Coexistente:
Os pacientes com os seguintes são excluídos:
- AIDS, conforme definido pelo CDC (exceto para aqueles com HIV "wasting syndrome").
- Doença hepática significativa.
- Trombocitopenia (< 75.000 plaquetas/mm3).
- Radiografia de tórax anormal (indicativa de doença ativa (infecção oportunista)) dentro de 30 dias antes da entrada.
- Hemofilia A ou B ou outros distúrbios hematológicos que requerem administração atual ou anterior de hemoderivados.
- Hipersensibilidade conhecida à timopentina.
Medicação prévia:
Excluídos dentro de 30 dias após a entrada no estudo:
- Terapia imunomoduladora ou experimental.
- Excluídos dentro de 90 dias após a entrada no estudo:
- Zidovudina (AZT).
Os pacientes não devem ter:
- AIDS, conforme definido pelo CDC (exceto para aqueles com HIV "wasting syndrome").
- Doença hepática significativa.
- Trombocitopenia (< 75.000 plaquetas/mm3).
Pacientes com as seguintes condições estão incluídos:
- Soropositivo para HIV-1 (ensaio ELISA) confirmado por Western blot.
- O antígeno HIV-1 p24 deve ser detectado em fluidos sobrenadantes de co-culturas de monócitos do sangue periférico (PBMC) do paciente em duas ocasiões distintas.
- HIV "síndrome de desperdício".
- Deve assinar voluntariamente o consentimento.
História de abuso de drogas intravenosas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 015E
- H87-101
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecções por HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Ligação do HIV ao Cuidado | Tratamento de HIVEstados Unidos
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement e outros colaboradoresDesconhecidoHIV | Crianças não infectadas pelo HIV | Crianças expostas ao HIVCamarões
-
University of MinnesotaRetiradoInfecções por HIV | HIV/AIDS | HIV | AUXILIA | Aids/problema de HIV | AIDS e InfecçõesEstados Unidos
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationConcluídoTeste de HIV do parceiro | Aconselhamento de casal HIV | Comunicação de casal | Incidência de HIVCamarões, República Dominicana, Geórgia, Índia
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... e outros colaboradoresRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Vinculação ao cuidadoÁfrica do Sul
-
CDC FoundationGilead SciencesDesconhecidoProfilaxia pré-exposição ao HIV | Quimioprofilaxia HIVEstados Unidos
-
Erasmus Medical CenterAinda não está recrutandoInfecções por HIV | HIV | Infecção por HIV-1 | Infecção HIV IHolanda
-
Helios SaludViiV HealthcareDesconhecidoHIV | Infecção por HIV-1Argentina
-
National Taiwan UniversityRecrutamento
-
University of Maryland, BaltimoreRetiradoHIV | Transplante de rim | Reservatório de HIV | CCR5Estados Unidos