- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00005360
HIV-diverzitás és patogenezis a donor-recipiens klaszterekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
TERVEZÉSI NARRATÍV:
Az 1984 végén gyűjtött 200 000 véradó szérumból álló tároló HIV-1 elleni szűrése alapján a Transzfúzióbiztonsági Tanulmány 133 szeropozitív donort és 111 HIV-1-fertőzött transzfúziós recipienst azonosított és vont be a folyamatos nyomon követésbe. Ezek között szerepelt 38 „transzmissziós klaszter”, amelyek egy donorból és 1-6 kapcsolódó, fertőzött recipiensből, valamint négy esetben a fertőzött recipiensek szexuális partnereiből álltak. A fagyasztott sejtek és szérumok, amelyeket hat hónapos időközönként gyűjtöttek össze e klaszterek tagjaitól hat éven keresztül, rendelkezésre álltak a vizsgálathoz. A mintákhoz úgy fértek hozzá, hogy a sejtes DNS, a PCR-rel amplifikált HIV-1 szekvenciák és a vírusizolátumok altárait hozták létre ezen egyedi klaszterek jövőbeni vizsgálata céljából. A vizsgálatok kiterjedtek a szekvencia diverzitásának elemzésére a burok (env) V3, V4 és V5 hipervariábilis régiókban, mind az egyes fertőzött egyedeken belül, mind az egyes klaszterek és a különböző klaszterek különböző tagjai között. A PBMC-ből és a szérumból származó szekvenciadiverzitás-profilokat külön elemeztük, hogy megállapítsuk a különböző vérkomponensek közötti különbségeket minden egyes mintavételnél és az idő függvényében. A specifikus szekvenciavariánsok időbeli forgalmának mintázata (a vírus genotípusok evolúciója) korrelált a klinikai és immunológiai progresszióval.
Az ebben a rekordban felsorolt vizsgálat befejezési dátuma a Protocol Registration and Results System (PRS) rekordba beírt "Befejezés dátuma" alapján történt.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Asher M. Plantar release in the correction of deformities of the foot in childhood. J Bone Joint Surg Am. 1982 Jun;64(5):790-1. No abstract available.
- Diaz RS, Zhang L, Busch MP, Mosley JW, Mayer A. Divergence of HIV-1 quasispecies in an epidemiologic cluster. AIDS. 1997 Mar 15;11(4):415-22. doi: 10.1097/00002030-199704000-00003.
- Sabino EC, Delwart E, Lee TH, Mayer A, Mullins JI, Busch MP. Identification of low-level contamination of blood as basis for detection of human immunodeficiency virus (HIV) DNA in anti-HIV-negative specimens. J Acquir Immune Defic Syndr (1988). 1994 Aug;7(8):853-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
- Immunhiányos szindrómák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4247
- R01HL048367 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthToborzásHIV | HIV-tesztelés | HIV kapcsolat az ellátással | HIV kezelésEgyesült Államok
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationBefejezvePartner HIV-teszt | Páros HIV-tanácsadás | Párkapcsolat | HIV incidenciaKamerun, Dominikai Köztársaság, Grúzia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre... és más munkatársakIsmeretlenHIV | HIV-fertőzött gyermekek | HIV-fertőzésnek kitett gyermekekKamerun
-
University of MinnesotaVisszavontHIV fertőzések | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | AIDS/HIV probléma | AIDS és fertőzésekEgyesült Államok
-
CDC FoundationGilead SciencesIsmeretlenHIV preexpozíciós profilaxis | HIV kemoprofilaxisEgyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreVisszavontHiv | Veseátültetés | HIV-tározó | CCR5Egyesült Államok
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... és más munkatársakToborzásHIV | HIV-tesztelés | Kapcsolat a gondozássalDél-Afrika