Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Celebrex szájsebészet utáni fájdalomcsillapításra

2008. március 3. frissítette: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Ciklooxigenáz-gátlók in vivo szelektivitása a szájsebészeti modellben

Ez a tanulmány értékelni fogja az új gyulladáscsökkentő gyógyszer, a Celebrex hatását a szájsebészeti beavatkozások utáni fájdalomcsillapításra. Arra is tervezték, hogy a gyógyszer szelektíven gátolja a ciklooxigenáz-2 nevű vegyszert, és nem annak szorosan kapcsolódó formáját, a ciklooxigenáz-1-et. Ez a szelektív gátlás lehetővé teszi a fájdalom csillapítását a gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel gyakran összefüggő káros mellékhatások (például vérzés és gyomorpanasz) nélkül.

Egészséges önkéntesek, akiknél el kell távolítani a harmadik őrlőfogukat, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A résztvevők szájsebészeti beavatkozáson esnek át foghúzásra, miután szájon át helyi érzéstelenítőt (lidokaint) és karvénán keresztül nyugtatót (midazolam) kapnak. A műtét előtti este és 1 órával a betegek a szokásos gyulladáscsökkentő ibuprofént (Advil, Nuprin, Motrin) vagy Celebrex-et, vagy placebót (hatóanyag nélküli tablettát) kapnak. A műtét után minden kihúzási helyre egy kis csövet helyeznek, és egy szomszédos foghoz kötik, hogy a helyén maradjanak. A csőből mintákat gyűjtenek a fájdalomban és gyulladásban szerepet játszó vegyszerek mérésére. A betegek a műtét után legfeljebb 6 órát maradnak a klinikán, amíg az érzéstelenítő elmúlik, és kitöltik a fájdalom kérdőívét. Ezalatt az idő alatt fájdalomcsillapításra acetaminofent és kodeint (Tylenol 3) kaphatnak. Ezután a csövet eltávolítják, és a beteget szokásos fájdalomcsillapítóval elbocsátják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prosztanoidok olyan mediátorok, amelyek a gyulladás minden szakaszában szerepet játszanak. A prosztanoid szintézis NSAID-ok általi gátlása képezi terápiás és mellékhatásaik alapját. Az NSAID-ok közvetlenül gátolják a ciklooxigenázt [COX], ami a prosztaglandin szintézis csökkenéséhez, valamint a gyomor eróziójához, a vérlemezke-aggregáció gátlásához és a nefrotoxicitáshoz vezet. A COX két izoformájának azonosítása ahhoz a hipotézishez vezetett, hogy a COX-2 felelős a szövetkárosodást követő prosztaglandinok termeléséért, míg a COX-1 a normál homeosztázisban vesz részt.

Úgy gondolják, hogy a szelektív COX-2 inhibitorok hatékony gyulladásgátló gyógyszerek, amelyek mentesek a COX-1 gátlásával kapcsolatos mellékhatásoktól. Ezeknek a gyógyszereknek a szelektivitását azonban csak in vitro és ex vivo igazolták, ami nem biztos, hogy megbízható indikátora az in vivo szelektivitásnak. A javasolt vizsgálat célja a celekoxib in vivo szelektivitásának értékelése, amely gyógyszer a COX-2 szelektív gátlója in vitro az akut gyulladás szájsebészeti modelljében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Egészséges önkéntesek 18-65 év között.

A betegek akkor lesznek jogosultak ebbe a vizsgálatba, ha a két alsó őrlőfogat részleges vagy teljes csontos impressziónak minősítik.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A szulfa-gyógyszerekre allergiás betegek.

Olyan betegek, akiknek asztmája, csalánkiütése vagy allergiás reakciója volt aszpirinre, ibuprofénre vagy bármilyen hasonló gyógyszerre.

Gyomor-bélrendszeri fekélyben szenvedő vagy gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek.

Terhes vagy szoptató betegek.

Fertőzésben vagy gyulladásban [perikoronitisz] szenvedő betegek bármelyik kivonási helyen.

Súlyos vesebetegségben szenvedő betegek.

Azok a betegek, akik a következő gyógyszerek bármelyikét szedik: antidepresszánsok, vízhajtók, aszpirin szinte napi rendszerességgel, kumadin vagy más vérhígító.

Olyan betegek, akik ismerten gátolják a P450 2C9-et és a P450 2D6 által metabolizált gyógyszereket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. december 1.

A tanulmány befejezése

2004. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. szeptember 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2000. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2004. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 000027
  • 00-D-0027

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arcfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Celebrex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel