Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celebrex pro úlevu od bolesti po orální chirurgii

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

In vivo selektivita inhibitorů cyklooxygenázy v modelu orální chirurgie

Tato studie bude hodnotit účinky nového protizánětlivého léku Celebrex na zmírnění bolesti po orální chirurgii. Je také navržen tak, aby vyhodnotil selektivní inhibici léku chemické látky zvané cyklooxygenáza-2 a nikoli její blízce příbuzné formy, cyklooxygenázy-1. Tato selektivní inhibice umožňuje zmírnění bolesti bez nežádoucích vedlejších účinků (např. krvácení a žaludeční nevolnost), které jsou často spojovány s protizánětlivými léky.

Pro tuto studii jsou způsobilí zdraví dobrovolníci, kteří vyžadují odstranění svých třetích molárů. Účastníci podstoupí orální operaci pro extrakci zubu po podání lokálního anestetika (lidokainu) do úst a sedativ (midazolam) přes žílu na paži. Večer před operací a 1 hodinu před operací bude pacientům podána dávka buď standardního protizánětlivého léku ibuprofen (Advil, Nuprin, Motrin), nebo Celebrex, nebo placebo (pilulka bez účinné látky). Po operaci se do každého extrakčního místa umístí malý kousek hadičky a přiváže se k sousednímu zubu, aby držel na místě. Z hadiček budou odebírány vzorky k měření chemikálií podílejících se na bolesti a zánětu. Pacienti zůstanou na klinice až 6 hodin po operaci, dokud anestetikum odezní a vyplní dotazníky týkající se bolesti. Během této doby mohou v případě potřeby dostávat acetaminofen plus kodein (Tylenol 3) proti bolesti. Hadička se poté odstraní a pacient propustí standardní léky proti bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prostanoidy jsou mediátory, které se podílejí na všech stádiích zánětu. Inhibice syntézy prostanoidů NSAID tvoří základ jejich terapeutických i vedlejších účinků. NSA přímo inhibují cyklooxygenázu [COX], což vede ke snížení syntézy prostaglandinů a také k žaludečním erozím, inhibici agregace krevních destiček a nefrotoxicitě. Identifikace dvou izoforem COX vedla k hypotéze, že COX-2 je odpovědná za produkci prostaglandinů po poškození tkáně, zatímco COX-1 se podílí na normální homeostáze.

Předpokládá se, že selektivní inhibitory COX-2 jsou účinná protizánětlivá léčiva bez vedlejších účinků spojených s inhibicí COX-1. Selektivita těchto léčiv však byla prokázána pouze in vitro a ex vivo, což nemusí být spolehlivým indikátorem selektivity in vivo. Navrhovaná studie si klade za cíl vyhodnotit in vivo selektivitu celekoxibu, léku, u kterého bylo prokázáno, že je selektivním inhibitorem COX-2 in vitro na modelu akutního zánětu v orální chirurgii.

Typ studie

Intervenční

Zápis

120

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Zdraví dobrovolníci ve věku 18-65 let.

Pacienti budou způsobilí pro tuto studii, pokud jsou dva mandibulární moláry klasifikovány jako částečné nebo úplné kostní impakce.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Pacienti, kteří jsou alergičtí na sulfa-léky.

Pacienti, kteří měli astma, kopřivku nebo alergickou reakci na aspirin, ibuprofen nebo jakékoli podobné léky.

Pacienti s gastrointestinálními vředy nebo gastrointestinálním krvácením v anamnéze.

Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.

Pacienti s infekcí nebo zánětem [perikoronitida] v kterémkoli místě extrakce.

Pacienti se závažným onemocněním ledvin.

Pacienti, kteří téměř denně užívají některý z následujících léků: antidepresiva, diuretika, aspirin, kumadin nebo jiné léky na ředění krve.

Pacienti, kteří užívají léky, o kterých je známo, že inhibují P450 2C9, a léky metabolizované P450 2D6.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1999

Dokončení studie

1. února 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2000

První zveřejněno (ODHAD)

28. září 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 000027
  • 00-D-0027

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest v obličeji

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit