Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celebrex til smertelindring efter mundkirurgi

In vivo-selektivitet af cyclooxygenase-hæmmere i den orale kirurgiske model

Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af det nye antiinflammatoriske lægemiddel, Celebrex, på lindring af smerter efter oral operation. Det er også designet til at vurdere lægemidlets selektive hæmning af et kemikalie kaldet cyclooxygenase-2 og ikke dets nært beslægtede form, cyclooxygenase-1. Denne selektive hæmning muliggør smertelindring uden de uønskede bivirkninger (f.eks. blødning og mavebesvær), der ofte er forbundet med antiinflammatoriske lægemidler.

Raske frivillige, som kræver fjernelse af deres tredje kindtand, er berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne vil få en oral operation til tandudtrækning efter at have fået lokalbedøvelse (lidokain) i munden og et beroligende middel (midazolam) gennem en armvene. Aftenen før og 1 time før operationen vil patienterne få en dosis af enten det standard antiinflammatoriske lægemiddel ibuprofen (Advil, Nuprin, Motrin) eller Celebrex eller en placebo (en pille uden aktiv ingrediens). Efter operationen vil et lille stykke slange blive placeret på hvert ekstraktionssted og bundet til en tilstødende tand for at holde den på plads. Prøver vil blive indsamlet fra slangen for at måle kemikalier involveret i smerte og betændelse. Patienterne bliver i klinikken i op til 6 timer efter operationen, mens bedøvelsen aftager og udfylder smerteskemaer. I løbet af den tid kan de modtage acetaminophen plus kodein (Tylenol 3), hvis det er nødvendigt, mod smerter. Slangen vil derefter blive fjernet og patienten udskrevet med standard smertestillende medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostanoider er mediatorer, der har været involveret i alle stadier af inflammation. Inhiberingen af ​​prostanoidsyntese af NSAID'er danner grundlaget for deres terapeutiske såvel som bivirkninger. NSAID'er hæmmer direkte cyclooxygenase [COX], hvilket fører til reduktion af prostaglandinsyntese og også til gastriske erosioner, hæmning af blodpladeaggregation og nefrotoksicitet. Identifikationen af ​​de to isoformer af COX fører til den hypotese, at COX-2 er ansvarlig for produktionen af ​​prostaglandiner efter vævsskade, mens COX-1 er involveret i normal homeostase.

De selektive COX-2-hæmmere menes at være effektive antiinflammatoriske lægemidler uden bivirkninger forbundet med hæmningen af ​​COX-1. Selektiviteten af ​​disse lægemidler er dog kun blevet påvist in vitro og ex vivo, hvilket muligvis ikke er en pålidelig indikator for in vivo-selektiviteten. Den foreslåede undersøgelse har til formål at evaluere in vivo-selektiviteten af ​​celecoxib, et lægemiddel, der har vist sig at være en selektiv hæmmer af COX-2 in vitro i den orale kirurgiske model for akut inflammation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Raske frivillige i alderen 18-65 år.

Patienter vil være berettiget til denne undersøgelse, hvis de to mandibular molarer er klassificeret som delvise eller fulde knoglepåvirkninger.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Patienter, der er allergiske over for sulfa-lægemidler.

Patienter, der har haft astma, nældefeber eller en allergisk reaktion på aspirin, ibuprofen eller lignende lægemidler.

Patienter med mavesår eller en historie med gastrointestinal blødning.

Patienter, der er gravide eller ammende.

Patienter med infektion eller betændelse [perikoronitis] på begge ekstraktionssteder.

Patienter med svær nyresygdom.

Patienter, der tager nogen af ​​følgende lægemidler: antidepressiva, diuretika, aspirin på næsten daglig basis, coumadin eller andre blodfortyndende midler.

Patienter, der tager lægemidler, der vides at hæmme P450 2C9 og lægemidler metaboliseret af P450 2D6.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1999

Studieafslutning

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2000

Først opslået (SKØN)

28. september 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. februar 2004

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtssmerter

Kliniske forsøg med Celebrex

3
Abonner