Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Celebrex for smertelindring etter oral kirurgi

3. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

In vivo selektivitet av cyklooksygenasehemmere i oral kirurgisk modell

Denne studien vil evaluere effekten av det nye antiinflammatoriske legemidlet Celebrex på smertelindring etter oral kirurgi. Den er også designet for å vurdere stoffets selektive hemming av et kjemikalie kalt cyclooxygenase-2 og ikke dets nært beslektede form, cyclooxygenase-1. Denne selektive hemmingen tillater smertelindring uten de uheldige bivirkninger (f.eks. blødning og magebesvær) som ofte er forbundet med antiinflammatoriske legemidler.

Friske frivillige som trenger fjerning av deres tredje jeksler er kvalifisert for denne studien. Deltakerne vil ha oral kirurgi for tanntrekking etter å ha fått lokalbedøvelse (lidokain) i munnen og beroligende middel (midazolam) gjennom en armvene. Kvelden før og 1 time før operasjonen vil pasientene få en dose av enten det standard antiinflammatoriske legemidlet ibuprofen (Advil, Nuprin, Motrin), eller Celebrex, eller en placebo (en pille uten aktiv ingrediens). Etter operasjonen vil et lite stykke slange plasseres på hvert ekstraksjonssted og bindes til en tilstøtende tann for å holde den på plass. Prøver vil bli samlet inn fra slangen for å måle kjemikalier involvert i smerte og betennelse. Pasientene vil bli på klinikken i inntil 6 timer etter operasjonen mens bedøvelsen avtar og vil fylle ut smerteskjemaer. I løpet av den tiden kan de få paracetamol pluss kodein (Tylenol 3), om nødvendig, for smerte. Slangen vil da bli fjernet og pasienten utskrevet med standard smertestillende medisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prostanoider er mediatorer som har vært involvert i alle stadier av betennelse. Hemming av prostanoidsyntese av NSAIDs danner grunnlaget for deres terapeutiske så vel som bivirkninger. NSAIDs hemmer cyklooksygenase [COX] direkte, noe som fører til reduksjon av prostaglandinsyntese og også til gastriske erosjoner, hemming av blodplateaggregering og nefrotoksisitet. Identifikasjonen av de to isoformene av COX fører til hypotesen om at COX-2 er ansvarlig for produksjonen av prostaglandiner etter vevsskade, mens COX-1 er involvert i normal homeostase.

De selektive COX-2-hemmere antas å være effektive antiinflammatoriske legemidler uten bivirkningene forbundet med hemming av COX-1. Selektiviteten til disse legemidlene har imidlertid bare blitt demonstrert in vitro og ex vivo, noe som kanskje ikke er en pålitelig indikator på in vivo-selektiviteten. Den foreslåtte studien tar sikte på å evaluere in vivo-selektiviteten til celecoxib, et medikament som har vist seg å være en selektiv hemmer av COX-2 in vitro i den orale kirurgiske modellen for akutt betennelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Friske frivillige mellom 18-65 år.

Pasienter vil være kvalifisert for denne studien hvis de to underkjevene jekslene klassifiseres som delvise eller fullstendige beinpåvirkninger.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter som er allergiske mot sulfa-legemidler.

Pasienter som har hatt astma, elveblest eller en allergisk reaksjon på aspirin, ibuprofen eller lignende legemidler.

Pasienter med gastrointestinale sår eller en historie med gastrointestinal blødning.

Pasienter som er gravide eller ammer.

Pasienter med infeksjon eller betennelse [perikoronitt] på begge utvinningsstedene.

Pasienter med alvorlig nyresykdom.

Pasienter som tar noen av følgende legemidler: antidepressiva, diuretika, aspirin på nesten daglig basis, kumadin eller andre blodfortynnende midler.

Pasienter som tar legemidler kjent for å hemme P450 2C9 og legemidler metabolisert av P450 2D6.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1999

Studiet fullført

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2000

Først lagt ut (ANSLAG)

28. september 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. februar 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000027
  • 00-D-0027

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ansiktssmerter

Kliniske studier på Celebrex

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere