Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fagyöngy az előrehaladott, nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő, palliatív kemoterápiában részesülő betegek kezelésében

2013. december 17. frissítette: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Iscar az előrehaladott nem-kissejtes tüdőkarcinóma kiegészítő ellátásához

INDOKOLÁS: A fagyöngy segíthet a szervezetnek immunválasz kialakításában, és javíthatja az életminőséget, hogy a betegek kényelmesebben élhessenek.

CÉL: Ez a II. fázisú vizsgálat a fagyöngyöt vizsgálja annak megállapítására, hogy mennyire működik jól a IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrák miatt palliatív kemoterápiában részesülő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg, hogy a fagyöngygal végzett kiegészítő kezelés növeli-e az immunfunkciót (a teljes limfocitaszám, az eozinofilszám és a limfocita-alcsoport elemzése alapján) a IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő, palliatív kemoterápiában részesülő betegeknél.
  • Határozza meg a gyógyszer tolerálhatóságát ezeknél a betegeknél.
  • Korrelálja az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegek immunfunkcióját és életminőségét.

VÁZLAT: Ez egy nyílt, nem randomizált, többközpontú tanulmány.

A betegek hetente háromszor kapnak szubkután fagyöngyöt 15 héten keresztül.

A fagyöngy adagját a 2. és 3. héten, majd 3 hetente emelik, amíg a maximális válasz nem jelentkezik, dóziskorlátozó toxicitás nem következik be, vagy a vizsgálat be nem fejeződik.

Az életminőséget a kiinduláskor és a 3., 6., 9., 12. és 15. héten értékelik.

TERMELÉS: Nincs megadva

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • IIIB vagy IV stádiumú nem-kissejtes tüdőrák

    • Újonnan diagnosztizált betegség

  • Szabványos kemoterápia tervezése karboplatin és paklitaxel vagy ciszplatin és gemcitabin kombinációjával

    • Elutasította vagy nem jogosult a kísérleti kemoterápiás klinikai vizsgálatokban való részvételre

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor

  • 18 év felettiek

Teljesítmény állapota

  • Karnofsky 60-100%

Várható élettartam

  • Nem meghatározott

Hematopoetikus

  • Nem meghatározott

Máj

  • Nem meghatározott

Vese

  • Nem meghatározott

Egyéb

  • Nem terhes
  • Nincs AIDS
  • Képes önállóan beszámolni az életminőségről
  • Nem ismert allergia a Viscum album Linnaeusra

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia

  • Nincs más egyidejűleg fagyöngy termék

Kemoterápia

  • Lásd: Betegség jellemzői

Endokrin terápia

  • Nincs egyidejű szteroid vagy adrenokortikotrop hormonterápia

Radioterápia

  • Nem meghatározott

Sebészet

  • Nem meghatározott

Egyéb

  • Nincs egyidejű részvétel más klinikai vizsgálatokban
  • Nem tartalmaz egyidejűleg gomba glükánt vagy proteoglikán kivonatokat
  • Nincs egyidejű csecsemőmirigy kivonat
  • Nincs egyidejű, nem onkológiai immunszuppresszív terápia (pl. rheumatoid arthritis terápia vagy szervátültetés után)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Steven Rosenzweig, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2003. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2005. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000258166
  • TJUH-01F.45
  • TJUH-2001-35

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel