Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misteli hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka saavat palliatiivista kemoterapiaa

tiistai 17. joulukuuta 2013 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Iscar lisähoitoon pitkälle kehittyneessä ei-pienisoluisessa keuhkokarsinoomassa

PERUSTELUT: Misteli voi auttaa kehoa rakentamaan immuunivasteen ja voi parantaa elämänlaatua auttaakseen potilaita elämään mukavammin.

TARKOITUS: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan misteliä sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii potilaiden hoidossa, jotka saavat palliatiivista kemoterapiaa vaiheen IIIB tai vaiheen IV ei-pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, lisääkö lisähoito mistelillä immuunitoimintaa (määritettynä lymfosyyttien kokonaismäärällä, eosinofiilien määrällä ja lymfosyyttien alaryhmäanalyysillä) potilailla, joilla on vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka saavat palliatiivista kemoterapiaa.
  • Selvitä tämän lääkkeen siedettävyys näillä potilailla.
  • Korreloi tällä lääkkeellä hoidettujen potilaiden immuunitoimintaa ja elämänlaatua.

OUTLINE: Tämä on avoin, ei-satunnaistettu, monikeskustutkimus.

Potilaat saavat misteliä ihon alle kolme kertaa viikossa 15 viikon ajan.

Mistelin annosta lisätään viikoilla 2 ja 3 ja sitten joka kolmas viikko, kunnes saavutetaan maksimaalinen vaste, ilmenee annosta rajoittavaa toksisuutta tai tutkimus päättyy.

Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja viikoilla 3, 6, 9, 12 ja 15.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Ei määritelty

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Vaiheen IIIB tai IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

    • Äskettäin diagnosoitu sairaus

  • Suunnitteletko tavanomaista kemoterapiaa joko karboplatiinin ja paklitakselin kanssa tai sisplatiinin ja gemsitabiinin kanssa

    • Kieltäytynyt tai ei ole oikeutettu osallistumaan kokeellisiin kemoterapian kliinisiin tutkimuksiin

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

  • Karnofsky 60-100%

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

Muut

  • Ei raskaana
  • Ei AIDSia
  • Pystyy itse raportoimaan elämänlaadusta
  • Ei tunnettua allergiaa Viscum-albumille Linnaeus

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei muita samanaikaisia ​​mistelituotteita

Kemoterapia

  • Katso Taudin ominaisuudet

Endokriininen terapia

  • Ei samanaikaista steroidi- tai adrenokortikotrooppista hormonihoitoa

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

Muut

  • Ei samanaikaista osallistumista muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Ei samanaikaisesti sieniglukaania tai proteoglykaaniuutteita
  • Ei samanaikaista kateenkorvauutetta
  • Ei samanaikaista ei-onkologista immunosuppressiivista hoitoa (esim. nivelreuman hoito tai elinsiirron jälkeinen hoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Steven Rosenzweig, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000258166
  • TJUH-01F.45
  • TJUH-2001-35

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset misteliuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa