Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jemioła w leczeniu pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, którzy otrzymują chemioterapię paliatywną

17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Iscar do dodatkowej opieki w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca

UZASADNIENIE: Jemioła może pomóc organizmowi zbudować odpowiedź immunologiczną i może poprawić jakość życia, aby pomóc pacjentom żyć wygodniej.

CEL: To badanie fazy II bada jemiołę, aby zobaczyć, jak dobrze działa w leczeniu pacjentów otrzymujących chemioterapię paliatywną w stadium IIIB lub stadium IV niedrobnokomórkowego raka płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określić, czy dodatkowe leczenie jemiołą zwiększa funkcje odpornościowe (co określono na podstawie całkowitej liczby limfocytów, liczby eozynofili i analizy podzbioru limfocytów) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIB lub IV otrzymujących chemioterapię paliatywną.
  • Określ tolerancję tego leku u tych pacjentów.
  • Korelacja funkcji odpornościowej i jakości życia pacjentów leczonych tym lekiem.

ZARYS: Jest to otwarte, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie.

Pacjenci otrzymują jemiołę podskórnie trzy razy w tygodniu przez 15 tygodni.

Dawkę jemioły zwiększa się w 2. i 3. tygodniu, a następnie co 3 tygodnie, aż do zaobserwowania maksymalnej odpowiedzi, wystąpienia toksyczności ograniczającej dawkę lub zakończenia badania.

Jakość życia ocenia się na początku badania oraz w 3, 6, 9, 12 i 15 tygodniu.

PRZEWIDYWANE ROZLICZENIA: Nie określono

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB lub IV

    • Nowo zdiagnozowana choroba

  • Planowanie standardowej chemioterapii z karboplatyną i paklitakselem lub cisplatyną i gemcytabiną

    • Odmówiono lub nie kwalifikuje się do udziału w badaniach klinicznych eksperymentalnej chemioterapii

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności

  • Karnowski 60-100%

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Nieokreślony

Inne

  • Nie jest w ciąży
  • Bez AIDS
  • Potrafi samodzielnie oceniać jakość życia
  • Brak znanej alergii na album Viscum Linneusza

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Żadnych innych jednoczesnych produktów z jemioły

Chemoterapia

  • Zobacz charakterystykę choroby

Terapia endokrynologiczna

  • Brak jednoczesnej terapii hormonami steroidowymi lub adrenokortykotropowymi

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Inne

  • Brak równoczesnego udziału w innych badaniach klinicznych
  • Brak jednoczesnych ekstraktów z glukanu lub proteoglikanu z grzybów
  • Brak jednoczesnego ekstraktu z grasicy
  • Brak równoczesnej nieonkologicznej terapii immunosupresyjnej (np. terapia reumatoidalnego zapalenia stawów lub po przeszczepieniu narządu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Steven Rosenzweig, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000258166
  • TJUH-01F.45
  • TJUH-2001-35

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na ekstrakt z jemioły

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj