Muérdago en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado que reciben quimioterapia paliativa
Iscar para la atención complementaria en el carcinoma de pulmón de células no pequeñas avanzado
FUNDAMENTO: El muérdago puede ayudar al cuerpo a desarrollar una respuesta inmunológica y puede mejorar la calidad de vida para ayudar a los pacientes a vivir más cómodamente.
PROPÓSITO: Este ensayo de fase II está estudiando el muérdago para ver qué tan bien funciona en el tratamiento de pacientes que reciben quimioterapia paliativa para el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB o estadio IV.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar si el tratamiento complementario con muérdago aumenta la función inmunitaria (según lo determinado por el recuento total de linfocitos, el recuento de eosinófilos y el análisis de subconjuntos de linfocitos) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB o IV que reciben quimioterapia paliativa.
- Determinar la tolerabilidad de este fármaco en estos pacientes.
- Correlacionar la función inmunológica y la calidad de vida en pacientes tratados con este fármaco.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico, abierto, no aleatorizado.
Los pacientes reciben muérdago por vía subcutánea tres veces a la semana durante 15 semanas.
La dosis de muérdago se aumenta en las semanas 2 y 3 y luego cada 3 semanas hasta que se observa una respuesta máxima, se produce toxicidad limitante de la dosis o finaliza el estudio.
La calidad de vida se evalúa al inicio y en las semanas 3, 6, 9, 12 y 15.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: No especificado
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB o IV
- Enfermedad recién diagnosticada
Planificación para recibir quimioterapia estándar con carboplatino más paclitaxel o cisplatino más gemcitabina
- Negarse o no ser elegible para participar en ensayos clínicos de quimioterapia experimental
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Años
- mayores de 18 años
Estado de rendimiento
- Karnofsky 60-100%
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
Otro
- No embarazada
- sin SIDA
- Capaz de autoinformar la calidad de vida.
- Sin alergia conocida a Viscum album Linnaeus
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No hay otros productos de muérdago concurrentes
Quimioterapia
- Ver Características de la enfermedad
Terapia endocrina
- Sin terapia concomitante con esteroides o hormonas adrenocorticotrópicas
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- No especificado
Otro
- Sin participación simultánea en otros ensayos clínicos
- Sin glucano de hongos o extractos de proteoglicanos concurrentes
- Sin extracto de timo concurrente
- Sin terapia inmunosupresora no oncológica concurrente (p. ej., terapia para la artritis reumatoide o después de un trasplante de órganos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Steven Rosenzweig, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000258166
- TJUH-01F.45
- TJUH-2001-35
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