Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maretak bij de behandeling van patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker die palliatieve chemotherapie krijgen

17 december 2013 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Iscar voor aanvullende zorg bij gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom

RATIONALE: Maretak kan het lichaam helpen een immuunrespons op te bouwen en kan de kwaliteit van leven verbeteren om patiënten te helpen comfortabeler te leven.

DOEL: Deze fase II-studie bestudeert maretak om te zien hoe goed het werkt bij de behandeling van patiënten die palliatieve chemotherapie krijgen voor stadium IIIB of stadium IV niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal of aanvullende behandeling met maretak de immuunfunctie verhoogt (zoals bepaald door het totale aantal lymfocyten, het aantal eosinofielen en de subgroepanalyse van lymfocyten) bij patiënten met stadium IIIB of IV niet-kleincellige longkanker die palliatieve chemotherapie krijgen.
  • Bepaal de verdraagbaarheid van dit medicijn bij deze patiënten.
  • Correleer de immuunfunctie en kwaliteit van leven bij patiënten die met dit medicijn worden behandeld.

OVERZICHT: Dit is een open-label, niet-gerandomiseerde, multicenter studie.

Patiënten krijgen gedurende 15 weken drie keer per week subcutaan maretak.

De dosis maretak wordt verhoogd in week 2 en 3 en vervolgens elke 3 weken totdat een maximale respons wordt waargenomen, dosisbeperkende toxiciteit optreedt of het onderzoek wordt beëindigd.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline en in week 3, 6, 9, 12 en 15.

PROJECTE ACCRUAL: niet gespecificeerd

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Stadium IIIB of IV niet-kleincellige longkanker

    • Nieuw gediagnosticeerde ziekte

  • Plannen om standaardchemotherapie te krijgen met ofwel carboplatine plus paclitaxel of cisplatine plus gemcitabine

    • Weigerde of kwam niet in aanmerking om deel te nemen aan experimentele chemotherapie klinische proeven

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

  • 18 en ouder

Prestatiestatus

  • Karnofsky 60-100%

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Niet gespecificeerd

lever

  • Niet gespecificeerd

Nier

  • Niet gespecificeerd

Ander

  • Niet zwanger
  • Geen aids
  • In staat om zelf de kwaliteit van leven te rapporteren
  • Geen bekende allergie voor Viscum album Linnaeus

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Geen andere gelijktijdige maretakproducten

Chemotherapie

  • Zie Ziektekenmerken

Endocriene therapie

  • Geen gelijktijdige therapie met steroïden of adrenocorticotrope hormonen

Radiotherapie

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie

  • Niet gespecificeerd

Ander

  • Geen gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken
  • Geen gelijktijdige paddestoelglucaan- of proteoglycaanextracten
  • Geen gelijktijdig thymusextract
  • Geen gelijktijdige niet-oncologische immunosuppressieve therapie (bijv. therapie voor reumatoïde artritis of na orgaantransplantatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Steven Rosenzweig, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000258166
  • TJUH-01F.45
  • TJUH-2001-35

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op maretak extract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren