Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sok férfi értékelése, sok hang, egy STD/HIV megelőzési beavatkozás fekete MSM számára (3MV)

2010. június 23. frissítette: Centers for Disease Control and Prevention

Sok férfi értékelése, sok hang, csoportos beavatkozás STD/HIV megelőzésére férfiakkal szexuálisan szexuálisan szexuálisan szexuális fekete férfiak számára (MSM) a New York-i nagyvárosban, színes bőrűek, Crisis, Brooklyn, NY

A program értékelésének célja annak megállapítása, hogy a „Sok férfi, sok hang” HIV/STD prevenciós beavatkozás hatékonyan csökkenti-e a HIV szexuális kockázati magatartást és növeli-e a HIV-tesztek számát a férfiakkal szexuális kapcsolatban álló afroamerikai férfiak (MSM) körében. esetleg melegnek vallja magát, vagy nem. Ennek a programnak az a célja, hogy támogassa egy meglévő beavatkozás értékelését, és visszajelzést adjon a végrehajtó szervezetnek a program hatékonyságának javítása érdekében, nem pedig kutatást folytatni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban a férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló fekete férfiak aránytalanul magas arányban szenvednek HIV-fertőzést és más szexuális úton terjedő fertőzéseket (STI); azonban a fekete MSM esetében korlátozott a bizonyítékokon alapuló beavatkozások száma. Ez a tanulmány a Sok férfi, sok hang (3MV) hatékonyságát értékelte, amely egy kiscsoportos HIV/STI prevenciós beavatkozás, amelyet fekete MSM-t kiszolgáló közösségi alapú szervezetek fejlesztettek ki, valamint egy egyetemi alapú HIV/STI megelőzési és képzési program. A vizsgálati mintába 338 fekete MSM HIV-negatív vagy ismeretlen HIV-szerosztátus tartozott, akik New Yorkban éltek. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a 3MV beavatkozási feltételhez (n = 164) vagy a várólista összehasonlító feltételhez (n = 174). Az összehasonlításban résztvevőkhöz képest a 3MV résztvevők szignifikánsan nagyobb csökkenésről számoltak be az alkalmi férfi partnerekkel folytatott védekezés nélküli anális közösülésben; az óvszer következetes használatának tendenciája alkalmi férfi partnerekkel folytatott fogékony anális közösülés során; valamint a férfi szexuális partnerek számának lényegesen nagyobb csökkenése és a HIV-tesztek számának nagyobb növekedése. Ez a tanulmány az első randomizált vizsgálat, amely bemutatja a HIV/STI prevenciós beavatkozás hatékonyságát a fekete MSM esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

341

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11217
        • People of Color in Crisis, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fekete férfiak, akik más férfiakkal szexelnek (azaz önmagukat melegnek vagy biszexuálisnak vagy azonos neműnek vallják magukat, vagy szexuálisan aktívak más férfiakkal, és nem azonosítják magukat melegnek vagy biszexuálisnak, vagy nem érzik magukat szexuális vagy érzelmi vonzódással más férfiakhoz)
  • 18 éves vagy idősebb
  • Negatívnak vagy ismeretlennek jelentse be saját HIV-szerosztátusát
  • Hajlandó részt venni egy intervenciós elvonuláson (elsődleges partnerük nélkül)
  • Hajlandó megbeszélni a férfi-férfi szexet
  • New York-i nagyváros lakója, és legalább 6 hónapig ezen a területen kíván tartózkodni
  • Korábban nem vett részt a Many Men, Many Voices beavatkozási programban

Kizárási kritériumok:

  • HIV-pozitív szerosztátusra utaló személyek
  • 17 éven aluliak
  • Olyan személyek, akik nem felelnek meg a fent meghatározott felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sok férfi, sok hang (3MV) beavatkozás
A kiindulási állapotfelmérés és a randomizálás után azonnal 6 ülésszakos beavatkozást kap
Viselkedési: Sok férfi, sok hang (3MV)
Kiscsoportos, 6 alkalomból álló HIV prevenciós beavatkozás fekete MSM számára.
Nincs beavatkozás: Várólista összehasonlítás
Beavatkozás 6 hónapos késleltetés után (várólista kontroll csoport)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen védekezés nélküli anális közösülés (UAI) alkalmi partnerekkel
Időkeret: 6 hónap
Szexuális tevékenység alkalmi férfi partnerekkel az elmúlt 3 hónapban (azaz bármilyen védekezés nélküli inszertív vagy receptív anális szex)
6 hónap
A HIV-tesztelési magatartást bejelentő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A szexuális úton terjedő betegségek (STD) tesztelési magatartásáról beszámoló résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Alkalmi partnerekkel végzett inzertív védekezés nélküli anális közösülés (UAI) epizódjainak száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Alkalmi partnerekkel való fogékony, védekezés nélküli anális közösülés (UAI) epizódjainak száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centers for Disease Control and Prevention

Együttműködők

University of Rochester

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHSTP, Centers for Disease Control and Prevention
  • Tanulmányi igazgató: Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHSTP, Centers for Disease Control and Prevention

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDC-NCHSTP-CCU224517
  • U65/CCU224517-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Centers for Disease Control and Prevention)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel