- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00137631
Arviointi monista miehistä, monta ääntä, sukupuolitaudin/HIV-ehkäisytoimenpide mustalle MSM:lle (3MV)
keskiviikko 23. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention
Monien miesten arviointi, monet äänet, ryhmätoimet sukupuolitaudin/HIV-ehkäisyyn mustille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) New Yorkin pääkaupunkiseudulla, värilliset ihmiset Crisisissä, Brooklyn, NY
Tämän ohjelman arvioinnin tarkoituksena on selvittää, onko "Mony Men, Many Voices" HIV/STD-ehkäisytoimenpide tehokas vähentämään HIV-seksuaalisen riskikäyttäytymistä ja lisäämään HIV-testausta miesten kanssa seksiä harrastavien afroamerikkalaisten miesten (MSM) keskuudessa. voi tunnustaa itsensä homoksi tai ei.
Tämän ohjelman tarkoituksena on tukea olemassa olevan toimenpiteen arviointia ja antaa palautetta toteuttavalle organisaatiolle ohjelman tehokkuuden parantamiseksi, ei tutkimuksen tekemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustat miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) Yhdysvalloissa, kokevat suhteettoman paljon HIV:tä ja muita sukupuoliteitse tarttuvia infektioita (STI); Kuitenkin näyttöön perustuvien interventioiden määrä mustalle MSM:lle on rajallinen.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin Monet Men, Many Voices (3MV), Black MSM:ää palvelevien yhteisöpohjaisten organisaatioiden kehittämä pienryhmä HIV/STI-ehkäisytoimenpide sekä yliopistopohjainen HIV/STI-ehkäisy- ja koulutusohjelma.
Tutkimusotokseen kuului 338 mustaa MSM:ää HIV-negatiivista tai tuntemattomasta HIV-serostatuksesta, jotka asuvat New Yorkissa.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti 3MV-interventioehtoon (n = 164) tai jonotuslistan vertailuehtoon (n = 174).
Verrattuna vertailuosallistujiin 3MV-osanottajat ilmoittivat merkitsevästi enemmän vähentyneistä suojaamattomista anaaliyhdynnöistä satunnaisten miespuolisten kumppanien kanssa; trendi johdonmukaiseen kondomin käyttöön reseptiivisen anaaliyhdynnässä satunnaisten miespuolisten kumppanien kanssa; ja miespuolisten seksikumppanien lukumäärän väheneminen huomattavasti enemmän ja HIV-testien lisääntyminen.
Tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, joka osoittaa HIV/STI:n ehkäisytoimenpiteen tehokkuuden mustaan MSM:ään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
341
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11217
- People of Color in Crisis, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mustat miehet, jotka harrastavat seksiä muiden miesten kanssa (eli tunnistavat itsensä homoiksi tai biseksuaaleiksi tai samaa sukupuolta rakastaviksi tai seksuaalisesti aktiivisiksi muiden miesten kanssa eivätkä tunnista itseään homoiksi tai biseksuaaleiksi tai heillä on seksuaalista tai emotionaalista vetovoimaa muihin miehiin)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ilmoita itse HIV-serostatuksestaan negatiivinen tai tuntematon
- Halukas osallistumaan interventioretriittiin (ilman ensisijaista kumppaniaan)
- Mielelläni keskustelemaan miesten välisestä seksistä
- Asut New Yorkin pääkaupunkiseudulla ja aiot asua kyseisellä alueella vähintään 6 kuukautta
- Ei ole aiemmin osallistunut Monet Men, Many Voices -interventio-ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on HIV-positiivinen serostatus
- Alle 17-vuotiaat
- Henkilöt, jotka eivät täytä yllä määriteltyjä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Monta miestä, monta ääntä (3MV) Interventio
Saat 6 istunnon interventiota välittömästi perustilanteen arvioinnin ja satunnaistamisen jälkeen
|
Pienryhmän, 6-istunnon HIV-ehkäisytoimet mustalle MSM:lle.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan vertailu
Vastaanota toimenpiteitä 6 kuukauden viiveen jälkeen (jonolistan kontrolliryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaikki suojaamaton anaaliyhdyntä (UAI) satunnaisten kumppanien kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seksuaalinen toiminta satunnaisten miespuolisten kumppanien kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana (eli mikä tahansa suojaamaton insertiivinen tai vastaanottava anaaliseksiä)
|
6 kuukautta
|
HIV-testauskäyttäytymisestä ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Seksuaalisesti tarttuvien tautien (STD) testauskäyttäytymisestä ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Insertiivisen suojaamattoman anaaliyhdynnän (UAI) jaksojen määrä satunnaisten kumppanien kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Reseptiivisen suojaamattoman anaaliyhdynnän (UAI) jaksojen määrä satunnaisten kumppanien kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHSTP, Centers for Disease Control and Prevention
- Opintojohtaja: Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHSTP, Centers for Disease Control and Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coury-Doniger P, Wilton L, Herbst JH, Painter TM. HIV prevention interventions for black MSM. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):198. doi: 10.2105/AJPH.2009.182485. Epub 2009 Dec 17. No abstract available.
- Wilton L, Herbst JH, Coury-Doniger P, Painter TM, English G, Alvarez ME, Scahill M, Roberson MA, Lucas B, Johnson WD, Carey JW. Efficacy of an HIV/STI prevention intervention for black men who have sex with men: findings from the Many Men, Many Voices (3MV) project. AIDS Behav. 2009 Jun;13(3):532-44. doi: 10.1007/s10461-009-9529-y. Epub 2009 Mar 9.
- Herbst JH, Painter TM, Tomlinson HL, Alvarez ME; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Evidence-based HIV/STD prevention intervention for black men who have sex with men. MMWR Suppl. 2014 Apr 18;63(1):21-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- HIV-infektiot
- Sukupuolitaudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDC-NCHSTP-CCU224517
- U65/CCU224517-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Monta miestä, monta ääntä (3MV)
-
University of TorontoThe CIHR Social Research Centre in HIV PreventionValmis