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Évaluation de Many Men, Many Voices, une intervention de prévention des MST/VIH pour les HSH noirs (3MV)

23 juin 2010 mis à jour par: Centers for Disease Control and Prevention

Évaluation de Many Men, Many Voices, A Group Intervention for STD/HIV Prevention for Black Men Who Have Sex With Men (MSM) in the New York Metropolitan Area by People of Color in Crisis, Brooklyn, NY

Le but de cette évaluation de programme est de déterminer si l'intervention de prévention du VIH/MST « Many Men, Many Voices » est efficace pour réduire les comportements sexuels à risque liés au VIH et augmenter le dépistage du VIH chez les hommes afro-américains ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), qui peuvent ou non s'identifier comme homosexuels. L'intention de ce programme est de soutenir l'évaluation d'une intervention existante et de fournir une rétroaction à l'organisme de mise en œuvre pour améliorer l'efficacité du programme, et non de mener des recherches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aux États-Unis, les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) connaissent des taux disproportionnellement élevés de VIH et d'autres infections sexuellement transmissibles (IST); cependant, le nombre d'interventions fondées sur des données probantes pour les HSH noirs est limité. Cette étude a évalué l'efficacité de Many Men, Many Voices (3MV), une intervention de prévention du VIH/IST en petit groupe développée par des organisations communautaires au service des HSH noirs et un programme universitaire de formation et de prévention du VIH/IST. L'échantillon de l'étude comprenait 338 HSH noirs de statut sérologique VIH négatif ou inconnu résidant à New York. Les participants ont été assignés au hasard à la condition d'intervention 3MV (n = 164) ou à la condition de comparaison de la liste d'attente (n = 174). Par rapport aux participants de comparaison, les participants au 3MV ont signalé des réductions significativement plus importantes de tout rapport anal non protégé avec des partenaires masculins occasionnels ; une tendance à l'utilisation régulière du préservatif lors des rapports anaux réceptifs avec des partenaires masculins occasionnels ; et des réductions significativement plus importantes du nombre de partenaires sexuels masculins et des augmentations plus importantes du dépistage du VIH. Cette étude est le premier essai randomisé à démontrer l'efficacité d'une intervention de prévention du VIH/IST pour les HSH noirs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

341

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11217
        • People of Color in Crisis, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes noirs qui ont des relations sexuelles avec d'autres hommes (c'est-à-dire qui s'identifient comme gais ou bisexuels ou amoureux du même sexe, ou sexuellement actifs avec d'autres hommes et ne s'identifient pas comme gais ou bisexuels, ou ont une attirance sexuelle ou émotionnelle pour d'autres hommes)
  • 18 ans ou plus
  • Autodéclarer leur statut sérologique VIH comme étant négatif ou inconnu
  • Disposé à assister à une retraite d'intervention (sans leur partenaire principal)
  • Disposé à discuter de relations sexuelles entre hommes
  • Résident de la région métropolitaine de New York et prévoyez de résider dans cette région pendant au moins 6 mois
  • N'a jamais participé à un programme d'intervention Many Men, Many Voices

Critère d'exclusion:

  • Personnes indiquant un statut sérologique VIH positif
  • Moins de 17 ans
  • Individus ne répondant pas aux critères d'inclusion spécifiés ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de plusieurs hommes, plusieurs voix (3MV)
Recevez une intervention en 6 séances immédiatement après l'évaluation de base et la randomisation
Comportemental: Beaucoup d'hommes, beaucoup de voix (3MV)
Intervention de prévention du VIH en petits groupes de 6 séances pour les HSH noirs.
Aucune intervention: Comparaison des listes d'attente
Recevoir l'intervention après un délai de 6 mois (groupe témoin sur liste d'attente)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tout rapport sexuel anal non protégé (UAI) avec des partenaires occasionnels
Délai: 6 mois
Activités sexuelles avec des partenaires masculins occasionnels au cours des 3 derniers mois (c.-à-d. tout rapport sexuel anal insertif ou réceptif non protégé)
6 mois
Nombre de participants signalant un comportement de dépistage du VIH
Délai: 6 mois
6 mois
Nombre de participants signalant un comportement de dépistage des maladies sexuellement transmissibles (MST)
Délai: 6 mois
6 mois
Nombre d'épisodes de rapports sexuels anaux non protégés (UAI) avec des partenaires occasionnels
Délai: 6 mois
6 mois
Nombre d'épisodes de relations sexuelles anales non protégées réceptives (UAI) avec des partenaires occasionnels
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centers for Disease Control and Prevention

Collaborateurs

University of Rochester

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Thomas M Painter, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHSTP, Centers for Disease Control and Prevention
  • Directeur d'études: Jeffrey H Herbst, PhD, Project Officer, Division of HIV/AIDS Prevention, NCHSTP, Centers for Disease Control and Prevention

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2005

Première publication (Estimation)

30 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDC-NCHSTP-CCU224517
  • U65/CCU224517-01 (Autre subvention/numéro de financement: Centers for Disease Control and Prevention)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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