Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a szildenafil-citrát hosszú távú biztonságosságának felmérésére pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegeknél

2021. január 28. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Többközpontú, többnemzetiségű, hosszú távú kiterjesztési vizsgálat, amely az A1481140. számú vizsgálatot befejező alanyok esetében értékeli az orális szildenafil-citrát optimalizált kezelési rendjei biztonságosságát és tolerálhatóságát pulmonális artériás hipertónia esetén.

Nyílt kiterjesztő vizsgálat a kulcsfontosságú hatékonysági vizsgálathoz a szildenafil-citrát biztonságosságának felmérésére pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

260

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • Pfizer Investigational Site
  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1070
        • Pfizer Investigational Site
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Pfizer Investigational Site
  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 05403-900
        • Pfizer Investigational Site
  • Csehország
      • Prague 4, Csehország, 140 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 4, Csehország, 140 21
        • Pfizer Investigational Site
  • Dánia
      • Kobenhavn, Dánia, 2100
        • Pfizer Investigational Site
  • Dél-Afrika
      • Parktown, Dél-Afrika, 2193
        • Pfizer Investigational Site
      • Parktown West, Dél-Afrika, 2193
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Parow, Western Cape, Dél-Afrika, 7505
        • Pfizer Investigational Site
  • Egyesült Királyság
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB4 9EL
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambridgeshire
      • Papworth Everard, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB3 8RE
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2JF
        • Pfizer Investigational Site
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Egyesült Királyság, NE7 7DN
        • Pfizer Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-0006
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Pfizer Investigational Site
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103-8320
        • Pfizer Investigational Site
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-5735
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Pfizer Investigational Site
  • Franciaország
      • Clamart Cedex, Franciaország, 92141
        • Pfizer Investigational Site
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
        • Pfizer Investigational Site
  • Hong Kong
      • Shatin NT, Hong Kong
        • Pfizer Investigational Site
  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel Hashomer, Izrael, 52621
        • Pfizer Investigational Site
  • Koreai Köztársaság
      • Suwon, Koreai Köztársaság, 443-721
        • Pfizer Investigational Site
  • Lengyelország
      • Warszawa, Lengyelország, 01-138
        • Pfizer Investigational Site
      • Zabrze, Lengyelország, 41-800
        • Pfizer Investigational Site
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1529
        • Pfizer Investigational Site
      • Zalaegerszeg, Magyarország, 8900
        • Pfizer Investigational Site
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Pfizer Investigational Site
      • Petaling Jaya, Malaysia, 46200
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexikó
    • DF
      • Tlalpan Mexico, DF, Mexikó, 14050
        • Pfizer Investigational Site
    • Mexico DF
      • Tlalpan, Mexico DF, Mexikó, 14080
        • Pfizer Investigational Site
  • Németország
      • Giessen, Németország, 35392
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover, Németország, 30625
        • Pfizer Investigational Site
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Pfizer Investigational Site
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Olaszország, 56124
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Olaszország, 56126
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Pfizer Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Pfizer Investigational Site
  • Svédország
      • Goteborg, Svédország, 41345
        • Pfizer Investigational Site
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 168752
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PAH-ban szenvedő betegek, akik befejezték a 12 hetes pivotális vizsgálatot

Kizárási kritériumok:

  • Bármely más PAH-s beteg, akit nem vontak be a pivotális vizsgálatba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Biztonság
Hatékonyság
6 perces séta teszt
Szabványos biztonsági adatok
BORG Dyspnoe pontszám
WHO funkcionális osztály
Életminőség SF-36 és EQ-5D

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A1481142

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Szildenafil-citrát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel