Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fázisú vizsgálat a BMS-394136 elektrofiziológiai hatásainak felmérésére a pitvarra és a kamrára kétüregű pacemakerrel vagy defibrillátorral rendelkező betegeknél

2008. augusztus 18. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Kettős-vak, randomizált, egyadagos vizsgálat a BMS-394136 pitvari szelektivitásának és biztonságosságának értékelésére beültetett kétüregű pacemakerrel vagy defibrillátorral rendelkező betegeknél

Kettős-vak, randomizált, egyadagos vizsgálat a BMS-394136 pitvari szelektivitásának és biztonságosságának értékelésére beültetett kétüregű pacemakerrel vagy defibrillátorral rendelkező alanyoknál

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

36

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kétkamrás pacemakerrel vagy defibrillátorral rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • A közelmúlt akut ischaemiás eseményei
  • Legutóbbi pitvari vagy kamrai aritmiák
  • Kompenzálatlan szívelégtelenség
  • Amiodaron használata az elmúlt évben
  • Fogamzóképes korú nők
  • QTc <430 msec férfiak
  • QTc <450 msec nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A1
Drog: BMS-394136
Orális oldat, belsőleges, 100 mg, egyszeri adag, 1 nap.
Placebo Comparator: A2
Drog: Placebo
Belsőleges oldat, belsőleges, 0 mg, egyszeri adag, 1 nap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A BMS-394136 hatása a pitvari refrakteritásra (pitvari effektív refrakter periódus)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A BMS-394136 hatása a pitvari vs. kamrai refrakteritásra
A BMS-394136 hatása a QTc-intervallumra
Értékelje a BMS-394136 egyszeri adagjának biztonságosságát és tolerálhatóságát
Fedezze fel a kapcsolatot a BMS-394136 plazmakoncentrációja és a tűzállóság között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV175-003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BMS-394136

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel