Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di fase I per valutare gli effetti elettrofisiologici di BMS-394136 sull'atrio e sul ventricolo in pazienti con pacemaker o defibrillatori bicamerali

18 agosto 2008 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Studio in doppio cieco, randomizzato, a dose singola per valutare la selettività atriale e la sicurezza di BMS-394136 in pazienti con pacemaker o defibrillatori bicamerali impiantati

Studio in doppio cieco, randomizzato, a dose singola per valutare la selettività atriale e la sicurezza di BMS-394136 in soggetti con pacemaker o defibrillatori bicamerali impiantati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

36

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti portatori di pacemaker o defibrillatori bicamerali

Criteri di esclusione:

  • Eventi ischemici acuti recenti
  • Aritmie atriali o ventricolari recenti
  • Insufficienza cardiaca non compensata
  • Uso di amiodarone nell'ultimo anno
  • Donne in età fertile
  • QTc <430 msec maschi
  • QTc <450 msec femmine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A1
Droga: BMS-394136
Soluzione orale, orale, 100 mg, dose singola, 1 giorno.
Comparatore placebo: A2
Droga: Placebo
Soluzione orale, orale, 0 mg, dose singola, 1 giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Effetto di BMS-394136 sulla refrattarietà atriale (periodo refrattario effettivo atriale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Effetto di BMS-394136 sulla refrattarietà atriale rispetto a quella ventricolare
Effetto di BMS-394136 sull'intervallo QTc
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di una singola dose di BMS-394136
Esplora la relazione tra la concentrazione plasmatica di BMS-394136 e la refrattarietà

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV175-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

Prove cliniche su BMS-394136

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi