이중 챔버 심장박동기 또는 제세동기를 사용하는 환자의 심방 및 심실에 대한 BMS-394136의 전기생리학적 효과를 평가하기 위한 1상 연구
2008년 8월 18일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
이중 챔버 심장박동기 또는 제세동기를 이식한 환자에서 BMS-394136의 심방 선택성과 안전성을 평가하기 위한 이중맹검, 무작위, 단일 용량 연구
이중 챔버 심장박동기 또는 제세동기를 이식한 피험자에서 BMS-394136의 심방 선택성 및 안전성을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 단일 용량 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
36
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Maryland
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Salisbury, Maryland, 미국
- Local Institution
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국
- Local Institution
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이중 챔버 심박조율기 또는 제세동기를 사용하는 환자
제외 기준:
- 최근 급성 허혈 사건
- 최근 심방 또는 심실 부정맥
- 보상되지 않은 심부전
- 작년 이내 아미오다론 사용
- 가임 여성
- QTc <430msec 남성
- QTc <450msec 암컷
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: A1
|
경구 용액, 경구, 100 mg, 단일 용량, 1일.
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위약 비교기: A2
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경구 용액, 경구, 0 mg, 단일 용량, 1일.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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BMS-394136이 심방 불응도(심방 유효 불응 기간)에 미치는 영향
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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BMS-394136이 심방 대 심실 불응성에 미치는 영향
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QTc 간격에 대한 BMS-394136의 효과
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BMS-394136 단일 용량의 안전성 및 내약성 평가
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BMS-394136의 혈장 농도와 내화성 사이의 관계 탐색
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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