Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Doppler ultrahang szerepe a súlyos peptikus fekélyes vérzésben

2012. augusztus 27. frissítette: James Yun-wong Lau, Chinese University of Hong Kong

A Doppler ultrahang szerepe a súlyos peptikus fekélyes vérzésben: irányíthatja-e az endoszkópos kezelés alkalmazását és előre jelezheti-e az eredménytelenséget? Leendő, többközpontú, randomizált, ellenőrzött tanulmány

A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a Doppler ultrahang pontosan azonosítja-e azokat a betegeket, akiknél fennáll a visszatérő vérzés kockázata, akiknek endoszkópos terápiára lesz szükségük, és akiknél sikertelen lesz az endoszkópos kezelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vérző peptikus fekély életveszélyes vészhelyzet. Az endoszkópos terápia bevált technika a vérző fekélyek akut vérzéscsillapításában. Jelenleg nincs objektív értékelés az endoszkópos terápia megfelelőségéről. Az endoszkópos Doppler ultrahang lehetővé teszi az endoszkóposok számára, hogy észleljék a véráramlást a fekély alatti érben. Az endoszkópos kezelést követő tartós jel visszatérő vérzést jelez előre. A jelenlegi tanulmány a fekélyalap értékelésének összehasonlítását javasolja vagy Doppler ultrahanggal, vagy az endoszkópos szakemberek által a fekély alapjainak értelmezésével. A vizsgálati terv egy olyan prospektív, randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálat, amelybe súlyos felső gasztrointesztinális vérzésben és endoszkópos vizsgálat során dokumentált peptikus fekélyben szenvedő betegeket vonnak be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Hong Kong SAR, Kína
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tiszta alapfekély súlyos felső GIB-vel (melaena, hematochezia, hematemesis és/vagy NG-mosás esetén durva vér), és a következők bármelyike:

    1. SBP ≤ 90 Hgmm; P ≥110 bpm; vagy ortosztatikus változások az SBP 20 Hgmm-es csökkenésével vagy a P 20 bpm növekedésével; vagy,
    2. 2 vagy több egységnyi vörösvértest transzfúziója a befogadást követő 12 órán belül; vagy,
    3. Dokumentált HCT-csökkenés legalább 6%-kal az alapvonalhoz képest.
  • Endoszkóposan igazolt vérzés GU-ból, DU-ból, pylorus fekélyből vagy anasztomózisos fekélyből
  • A Pt-nek elsődleges vagy másodlagos akut UGI-vérzése lehet

Kizárási kritériumok:

  • A GU, DU, pylorus vagy anasztomózis fekélytől eltérő lézióból származó vérzés helye
  • a jelentős vérzéses elváltozások egynél több típusa van
  • Dokumentált hx cirrhosis / portális HT
  • Bármilyen típusú dialízist igénylő ESRF
  • Várható vagy tartós (>24 óra) koagulopátia, INR> 1,5
  • A vérlemezkék száma 50 000/mm3 alatt van
  • Aspirin felhasználó / Plavix [Clopidogrel] felhasználó
  • Ha a fekély daganatos
  • Nem sikerült megszerezni a beleegyezést
  • 18 év alatti vagy terhes
  • Súlyos társbetegség, amelynek várható élettartama <30 nap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Doppler ultrahang
Eszköz: Doppler ultrahang szonda
Alkalmazása a fekély alapjára a fekély alatti véráramlás felmérésére
Más nevek:
  • DOP_US
Nincs beavatkozás: Doppler ultrahang nincs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ismétlődő vérzés
Időkeret: 30 napon belül
30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: 56 napon belül
56 napon belül
ICU kihasználtság
Időkeret: 56 napon belül
56 napon belül
Vérátömlesztés a kórházban
Időkeret: 56 napon belül
56 napon belül
Sürgős/sürgős fekélyműtét szükséges vérzés miatt
Időkeret: 56 napon belül
56 napon belül
A vérzés angiográfiás kezelésének szükségessége
Időkeret: 56 napon belül
56 napon belül
Halál
Időkeret: 56 napon belül
56 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Együttműködők

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DOP-US study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Doppler ultrahang szonda

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel