Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Doppler-ultralyds rolle ved alvorlig magesårblødning

27. august 2012 oppdatert av: James Yun-wong Lau, Chinese University of Hong Kong

Rollen til Doppler-ultralyd ved alvorlig magesårblødning: Kan det veilede bruken av og forutsi svikt i endoskopisk behandling? En prospektiv, multisenter, randomisert, kontrollert studie

Målet med studien er å evaluere om Doppler-ultralyd nøyaktig kan identifisere pasienter som har risiko for tilbakevendende blødninger, som vil trenge endoskopisk behandling og som vil mislykkes med endoskopisk behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Blødende magesår er en livstruende nødsituasjon. Endoskopisk terapi er en velprøvd teknikk ved akutt hemostase av blødende sår. Foreløpig er det ingen objektiv vurdering av tilstrekkeligheten av endoskopisk terapi. Endoskopisk doppler-ultralyd gjør det mulig for endoskopister å oppdage blodstrømmen i et kar under et sår. Et vedvarende signal etter endoskopisk terapi forutsier tilbakevendende blødninger. Den nåværende studien foreslår å sammenligne vurdering av sårbase ved bruk av enten doppler-ultralyd eller endoskopisters tolkning av sårgulv. Studiedesignet er en av en prospektiv randomisert kontrollert cross-over-studie der pasienter med alvorlig øvre gastrointestinal blødning og dokumenterte peptiske sår ved endoskopi er inkludert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong SAR, Kina
        • Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rens basissår med alvorlig øvre GIB (definert som melena, hematochezia, hematemesis og/eller brutto blod i NG lavage), og ett av følgende:

    1. SBP ≤ 90 mmHg; P på ≥110 bpm; eller ortostatiske endringer med SBP faller 20mmHg eller P øker 20 bpm; eller,
    2. Transfusjon av 2 eller flere enheter pakkede røde blodceller innen 12 timer etter innleggelse; eller,
    3. Et dokumentert HCT-fall på minst 6 % fra baseline.
  • Endoskopisk bekreftet blødning fra GU, DU, pylorusår eller anastomotisk sår
  • Pt kan enten ha primær eller sekundær akutt UGI-blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningssted fra andre lesjoner enn GU, DU, pylorus- eller anastomotisk sår
  • det er mer enn én type betydelig blødende lesjon
  • Dokumentert hx av skrumplever / portal HT
  • ESRF som krever enhver form for dialyse
  • Forventet eller vedvarende (>24 timer) koagulopati med INR> 1,5
  • Antall blodplater er under 50 000/mm3
  • Aspirinbruker / Plavix [Clopidogrel] Bruker
  • Hvis såret er neoplastisk
  • Kan ikke innhente samtykke
  • Alder <18 eller er gravid
  • Alvorlig komorbid hvorav forventet levealder <30 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Doppler ultralyd
Enhet: Doppler ultralydsonde
Påføring på sårbasen for å vurdere blodstrømmen under såret
Andre navn:
  • DOP_US
Ingen inngripen: Ingen doppler-ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjentatte blødninger
Tidsramme: Innen 30 dager
Innen 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Innen 56 dager
Innen 56 dager
ICU-bruk
Tidsramme: Innen 56 dager
Innen 56 dager
Blodoverføring under sykehus
Tidsramme: Innen 56 dager
Innen 56 dager
Behov for akutt/oppstått såroperasjon ved blødning
Tidsramme: Innen 56 dager
Innen 56 dager
Behov for angiografisk behandling av blødning
Tidsramme: Innen 56 dager
Innen 56 dager
Død
Tidsramme: innen 56 dager
innen 56 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

University Hospitals Cleveland Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOP-US study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Doppler ultralydsonde

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere