Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zeneterápia botulinum injekciók alatt

2015. december 22. frissítette: OJ Sahler, University of Rochester

Zeneterápia, mint eljárási támogatás a botulinum injekciók során gyermekgyógyászati ​​betegek számára

A tanulmány elsődleges céljai a következők:

  1. Annak bemutatása, hogy a zeneterápia hatékony eszköze lehet a botox injekciót áteső gyermekek eljárási támogatásának.
  2. Feltárni a betegek, a szülők és az egészségügyi személyzet elégedettségét a zeneterápiával, mint eljárási támogatással.
  3. A zeneterápia hatásának felmérése a betegek fiziológiai (vérnyomás, oxigén szaturáció, pulzusszám) és érzelmi (sírási idő) reakcióira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sok spasztikus cerebrális bénulásban és más izomdisztóniában szenvedő gyermeknek adnak be Botulinum toxin A-t (Botox), hogy csökkentsék a kóros reflexeket és javítsák az izomműködést. Az ilyen kezelés minden érintett izomcsoportba injekciót igényel, ami fájdalmas és szorongató is lehet. Kimutatták, hogy a zeneterápia csökkenti a fájdalmat, valamint csökkenti a stresszt és a szorongást azoknál a gyermekgyógyászati ​​betegeknél, akik más típusú orvosi eljárásokon estek át.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a zeneterápia hatékonyan integrálható-e a Botox injekciók során alkalmazott eljárási támogatás eszközeként. Ez a tanulmány a zeneterápia hatékonyságát vizsgálja a Botox injekciók során fellépő fájdalom megnyilvánulásainak csökkentésében. A másodlagos juttatások közé tartozhat az egészségügyi személyzet és a szülők megnövekedett elégedettsége.

A 2-17 év közötti, Botox-szal kezelt betegek felvételére jogosultak voltak. A vizsgálat megkezdése előtt a betegeknek lehetőségük volt zeneterápiás támogatást kapni a Botox injekciók alatt; ezek az alanyok továbbra is zeneterápiában részesültek, miután beiratkoztak a vizsgálatba. Azokat az alanyokat, akik korábban nem részesültek zeneterápiában, két Botox-ülésen videóra vették a zeneterápiás beavatkozás előtt. Az eljárás során a sírási idő százalékos arányát az ülések során készült videokazetták alapján számítottuk ki. Felméréseket végeztek a szülő/gondviselők és az eljárást végző egészségügyi szolgáltató körében, hogy visszajelzést kapjanak a zenei beavatkozás hatékonyságáról a gyermek és saját maguk számára.

44 gyermek első tanulmányi látogatásának átlagos sírási idejének összehasonlítása zeneterápiával vagy anélkül azt mutatja, hogy a zeneterápiában részesülő gyerekek kevesebbet sírnak, mint azok, akik nem, bár a különbség statisztikailag nem szignifikáns. Mind a szülői, mind az egészségügyi szolgáltatók körében végzett felmérések magas szintű elégedettséget mutatnak a zeneterápiás beavatkozással.

A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a zeneterápia a procedurális támogatás rendkívül hatékony eszköze lehet, de további adatok nélkül nem vonhatók le határozott következtetések.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agysérülésből eredő diplegiás vagy hemiplegikus agyi bénulás vagy izomgörcsök kezelése Botulinum toxin injekciókkal.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zeneterápia
A zeneterápiás beavatkozás körülbelül 30 perces aktív zenélésből és/vagy improvizációból áll. A kezelés legalább 15 perccel a Botox injekció beadása előtt kezdődik, ezt követi a beavatkozás szükséges ideje és 10 perccel azt követően. Ez idő alatt a pácienst arra ösztönzik, hogy aktívan vegyen részt egy általa választott zenei tevékenységben. Az utolsó injekció beadása után a monitorozás és a zeneterápia legfeljebb 10 percig folytatódik, és a figyelemelterelés helyett a nyugtatásra és a relaxációra összpontosít.
Viselkedési: Zeneterápia
A zeneterápiás beavatkozás körülbelül 30 perces aktív zenélésből és/vagy improvizációból áll. A kezelés legalább 15 perccel a Botox injekció beadása előtt kezdődik, ezt követi a beavatkozás szükséges ideje és 10 perccel azt követően. Ez idő alatt a pácienst arra ösztönzik, hogy aktívan vegyen részt egy általa választott zenei tevékenységben. Az utolsó injekció beadása után a monitorozás és a zeneterápia legfeljebb 10 percig folytatódik, és a figyelemelterelés helyett a nyugtatásra és a relaxációra összpontosít.
Nincs beavatkozás: Standard Care Control
Az alanyok standard ellátásban részesülnek a kontrollállapotú üléseken, amely magában foglalja a televízió, a könyvek, a CD-k használatát, a gyermekélet-szakértőt (ha elérhető) vagy más olyan tevékenységeket, amelyek segítenek megbirkózni az eljárással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A zeneterápiát hatékonyan integrálják a botox injekciót kapó gyermekek eljárási támogatásának eszközeként, 80%-os sikerességgel a vizsgálati alanyok beiratkozása, kezelése és adatgyűjtése során.
Időkeret: Tanulmány vége
Tanulmány vége
A zeneterápia növeli az elégedettséget azáltal, hogy csökkenti a botox injekciókkal kapcsolatos szorongást a gyermekek, a szülők és az egészségügyi személyzet számára.
Időkeret: Az ülés elejétől a végéig
Az ülés elejétől a végéig
A zeneterápiában részesülő alanyok kevesebb beavatkozással összefüggő szorongást mutatnak, ami a következőkben nyilvánul meg: kevésbé emelkedik a vérnyomás és a pulzusszám, kevésbé csökken az oxigéntelítettség, és kevesebb a sírással eltöltött idő aránya.
Időkeret: Az ülés elejétől a végéig
Az ülés elejétől a végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Amikor a betegek zeneterápiát kapnak, nagyobb valószínűséggel kapnak Botox injekciót szedáció nélkül.
Időkeret: A tanulmány végére
A tanulmány végére

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Együttműködők

Joan And Harold Feinbloom Supporting Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olle Jane Z Sahler, MD, University of Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Sahler OJZ, Hunter BC, Oliva R, Du C, Hoffman T, Liptak G, Cole,LL. "Music Therapy as Procedural Support During Botulinum Toxin Injections". Pediatric Academic Societies. Pediatr Res 2004; 55:87A, Abstract 492.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9507

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Zeneterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel