Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trial of Vitamins in HIV Progression and Transmission

2010. november 9. frissítette: Harvard School of Public Health (HSPH)
This study tested the hypothesis that multivitamin supplementation given to HIV+ pregnant women in Tanzania would slow disease progression and enhance their overall health.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

In this study, we sought to examine whether the administration of multivitamins excluding vitamin A, multivitamins including vitamin A, or vitamin A alone would reduce the risk of perinatal transmission of HIV and slow the rate of disease progression in a group of pregnant HIV infected women. We also examined the efficacy of the supplements on pregnancy outcomes, and risks of maternal and child morbidity and wasting.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1085

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Harvard School of Public Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • HIV-infected women presenting to antenatal care between 12 and 27 weeks of gestation:

Exclusion Criteria:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Egyéb: Placebo
Placebo tabletta
Aktív összehasonlító: Vitamin A
Vitamin A + Beta Carotene
Étrend-kiegészítő: Vitamin A + Beta Carotene
one daily oral dose of 30 mg beta-carotene + 5000 IU preformed vitamin A
Aktív összehasonlító: Multivitamins
Vitamins B, C, and E
Étrend-kiegészítő: Multivitamins
one daily oral dose of 20 mg thiamine (vitamin B-1), 20 mg riboflavin (vitamin B-2), 25 mg vitamin B-6, 100 mg niacin, 50 ug cobalamin (vitamin B-12), 500 mg vitamin C, 30 mg vitamin E, and 0.8 mg folic acid
Aktív összehasonlító: Vitamin A + Multivitamins
Vitamin A + Beta Carotene, Vitamins B, C, and E
Étrend-kiegészítő: Vitamin A + Beta Carotene
one daily oral dose of 30 mg beta-carotene + 5000 IU preformed vitamin A
Étrend-kiegészítő: Multivitamins
one daily oral dose of 20 mg thiamine (vitamin B-1), 20 mg riboflavin (vitamin B-2), 25 mg vitamin B-6, 100 mg niacin, 50 ug cobalamin (vitamin B-12), 500 mg vitamin C, 30 mg vitamin E, and 0.8 mg folic acid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To examine the effect of multivitamin and/or Vitamin A supplements on the risk of perinatal transmission of HIV and rate of HIV disease progression
Időkeret: until the end of follow-up in August, 2003
until the end of follow-up in August, 2003

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
To examine the effect of multivitamin and/or Vitamin A supplements on child and maternal morbidity, child growth and child mortality
Időkeret: until the end of follow-up in August 2003
until the end of follow-up in August 2003

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Együttműködők

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wafaie W Fawzi, MD,DrPh, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1995. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HD32257

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel