Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trial of Vitamins in HIV Progression and Transmission

9 listopada 2010 zaktualizowane przez: Harvard School of Public Health (HSPH)
This study tested the hypothesis that multivitamin supplementation given to HIV+ pregnant women in Tanzania would slow disease progression and enhance their overall health.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In this study, we sought to examine whether the administration of multivitamins excluding vitamin A, multivitamins including vitamin A, or vitamin A alone would reduce the risk of perinatal transmission of HIV and slow the rate of disease progression in a group of pregnant HIV infected women. We also examined the efficacy of the supplements on pregnancy outcomes, and risks of maternal and child morbidity and wasting.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1085

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Harvard School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • HIV-infected women presenting to antenatal care between 12 and 27 weeks of gestation:

Exclusion Criteria:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Pigułka placebo
Aktywny komparator: Vitamin A
Vitamin A + Beta Carotene
Suplement diety: Vitamin A + Beta Carotene
one daily oral dose of 30 mg beta-carotene + 5000 IU preformed vitamin A
Aktywny komparator: Multivitamins
Vitamins B, C, and E
Suplement diety: Multivitamins
one daily oral dose of 20 mg thiamine (vitamin B-1), 20 mg riboflavin (vitamin B-2), 25 mg vitamin B-6, 100 mg niacin, 50 ug cobalamin (vitamin B-12), 500 mg vitamin C, 30 mg vitamin E, and 0.8 mg folic acid
Aktywny komparator: Vitamin A + Multivitamins
Vitamin A + Beta Carotene, Vitamins B, C, and E
Suplement diety: Vitamin A + Beta Carotene
one daily oral dose of 30 mg beta-carotene + 5000 IU preformed vitamin A
Suplement diety: Multivitamins
one daily oral dose of 20 mg thiamine (vitamin B-1), 20 mg riboflavin (vitamin B-2), 25 mg vitamin B-6, 100 mg niacin, 50 ug cobalamin (vitamin B-12), 500 mg vitamin C, 30 mg vitamin E, and 0.8 mg folic acid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To examine the effect of multivitamin and/or Vitamin A supplements on the risk of perinatal transmission of HIV and rate of HIV disease progression
Ramy czasowe: until the end of follow-up in August, 2003
until the end of follow-up in August, 2003

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To examine the effect of multivitamin and/or Vitamin A supplements on child and maternal morbidity, child growth and child mortality
Ramy czasowe: until the end of follow-up in August 2003
until the end of follow-up in August 2003

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Współpracownicy

Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Wafaie W Fawzi, MD,DrPh, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1995

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HD32257

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj