Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai kettős vak, randomizált vizsgálat a hiperurikémia anserine termékkel történő kezelésének hatékonyságáról.

2010. november 26. frissítette: China Medical University Hospital
A hiperurikémia gyakori anyagcserezavar. A Yaizu Suisankagaku Industry Company a Marine Active névre keresztelt ipari termelést fejlesztette ki, és az állatkísérletek adatai alapján fáradtság elleni hatást tudott felmutatni. Humán klinikai vizsgálatok csökkent kreatin-foszfokináz aktivitást mutattak, és szero-húgysav-csökkentő aktivitást is megfigyeltek. Ezért elkötelezettek vagyunk a klinikai randomizált, kettős vak vizsgálat megtervezése mellett a Marine Active-val végzett hiperurikémia kezeléséről. Mindezek az erőfeszítések azt remélik, hogy új módszert találnak a hiperurikémia kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hiperurikémia gyakori anyagcserezavar. Ennek oka lehet a csökkent vese húgysavkiválasztás, a fokozott uráttermelés vagy mindkettő. A klinikai köszvényhez való klasszikus összefüggés jól ismert. A húgysavcsökkentő terápia fő javallata, beleértve az allopurinolt, a probenecidet és a szulfinpirazont, a köszvényes kórelőzményben, makroszkópos szubkután tophisban, gyakori köszvényes ízületi gyulladásban vagy dokumentált húgysav-túltermelésben szenvedő betegeknél. A köszvényes roham nélküli hiperurikémia nem javallat a kezelésre. A hiperurikémia azonban gyakran társul más szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel is, mint például az elhízottság, a hiperlipidémia, a glükóz intolerancia és a magas vérnyomás. Az X-szindróma (más néven többszörös kockázati faktor csoportosulási szindróma) tünete. Az étrend ellenőrzése az egyetlen módja a szérum húgysavszint szabályozásának, de ez mindig nem elegendő. Tehát a hiperurikémia kezelésének módja fontos és potenciális kezelés. A hisztidin tartalmú dipeptideket, mint például az anserint és a karnozint, alaposan tanulmányozták az elmúlt években. Ezek a dipeptidek hatékonynak bizonyultak az anaerob edzés során kifejlődött protonok elleni pufferanyagként. Az anserin és a karnozin erős antioxidáns hatással, rákellenes hatással, immunválasz modulációval, zsírcsökkentéssel és fokozott sebgyógyító funkcióval is rendelkeznek. A Yaizu Suisankagaku Industry Company ipari gyártási eljárást fejlesztett ki a Bonito és Tonhal dipeptideinek kivonására és tisztítására. A Marine Active nevű kivonat az állatkísérletek adatai alapján fáradtság elleni hatást tudott felmutatni. Humán klinikai vizsgálatok csökkent kreatin-foszfokináz aktivitást mutattak, és szero-húgysav-csökkentő aktivitást is megfigyeltek. Ezért elkötelezettek vagyunk a klinikai randomizált, kettős vak vizsgálat megtervezése mellett a Marine Active-val végzett hiperurikémia kezeléséről. Mindezek az erőfeszítések azt remélik, hogy új módszert találnak a hiperurikémia kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Taichung, Tajvan, 404
        • Toborzás
        • China Medical University Hospita
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chiu-Shong Liu, PhD
          • Telefonszám: 5068 886-4-22052121
          • E-mail: huang@lsc.net.tw
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kuo-Chin Huang, PhD
          • Telefonszám: 5068 886-4-22052121
          • E-mail: huang@lsc.net.tw

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nőbetegek, 18 és 60 év közöttiek
  • 8,0 mg/dl feletti szérum húgysavszint adatokkal a vizsgálat megkezdése előtti 2 héten belül
  • A vizsgálatba való bevonást megelőzően megszerzett, aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők.
  • A köszvényes ízületi gyulladás vagy vesekő akut megjelenése
  • Jelentős máj- vagy veseműködési zavar, hematológiai betegség, onkológiai betegség vagy egyéb életveszélyes rendellenesség.
  • Diuretikumok vagy fájdalomcsillapítók kezelését igénylő állapot
  • A vizsgálat megkezdése előtti 4 hétben hiperurikémia elleni szerrel vagy egészséges táplálékkal adták be.
  • A szérum húgysavszint 8 mg/dl alá csökkenthető étrend-szabályozással.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chiu-Shong Liu, Director, Family Medicine, China Medical University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2006. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMR93-IRB-22

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a "Hiperurikémia, Anserine"

Klinikai vizsgálatok a Tengeri aktív

3
Iratkozz fel