- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00208000
Klinikai kettős vak, randomizált vizsgálat a hiperurikémia anserine termékkel történő kezelésének hatékonyságáról.
2010. november 26. frissítette: China Medical University Hospital
A hiperurikémia gyakori anyagcserezavar. A Yaizu Suisankagaku Industry Company a Marine Active névre keresztelt ipari termelést fejlesztette ki, és az állatkísérletek adatai alapján fáradtság elleni hatást tudott felmutatni.
Humán klinikai vizsgálatok csökkent kreatin-foszfokináz aktivitást mutattak, és szero-húgysav-csökkentő aktivitást is megfigyeltek.
Ezért elkötelezettek vagyunk a klinikai randomizált, kettős vak vizsgálat megtervezése mellett a Marine Active-val végzett hiperurikémia kezeléséről.
Mindezek az erőfeszítések azt remélik, hogy új módszert találnak a hiperurikémia kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hiperurikémia gyakori anyagcserezavar.
Ennek oka lehet a csökkent vese húgysavkiválasztás, a fokozott uráttermelés vagy mindkettő.
A klinikai köszvényhez való klasszikus összefüggés jól ismert.
A húgysavcsökkentő terápia fő javallata, beleértve az allopurinolt, a probenecidet és a szulfinpirazont, a köszvényes kórelőzményben, makroszkópos szubkután tophisban, gyakori köszvényes ízületi gyulladásban vagy dokumentált húgysav-túltermelésben szenvedő betegeknél.
A köszvényes roham nélküli hiperurikémia nem javallat a kezelésre. A hiperurikémia azonban gyakran társul más szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel is, mint például az elhízottság, a hiperlipidémia, a glükóz intolerancia és a magas vérnyomás.
Az X-szindróma (más néven többszörös kockázati faktor csoportosulási szindróma) tünete.
Az étrend ellenőrzése az egyetlen módja a szérum húgysavszint szabályozásának, de ez mindig nem elegendő.
Tehát a hiperurikémia kezelésének módja fontos és potenciális kezelés. A hisztidin tartalmú dipeptideket, mint például az anserint és a karnozint, alaposan tanulmányozták az elmúlt években.
Ezek a dipeptidek hatékonynak bizonyultak az anaerob edzés során kifejlődött protonok elleni pufferanyagként.
Az anserin és a karnozin erős antioxidáns hatással, rákellenes hatással, immunválasz modulációval, zsírcsökkentéssel és fokozott sebgyógyító funkcióval is rendelkeznek.
A Yaizu Suisankagaku Industry Company ipari gyártási eljárást fejlesztett ki a Bonito és Tonhal dipeptideinek kivonására és tisztítására.
A Marine Active nevű kivonat az állatkísérletek adatai alapján fáradtság elleni hatást tudott felmutatni.
Humán klinikai vizsgálatok csökkent kreatin-foszfokináz aktivitást mutattak, és szero-húgysav-csökkentő aktivitást is megfigyeltek.
Ezért elkötelezettek vagyunk a klinikai randomizált, kettős vak vizsgálat megtervezése mellett a Marine Active-val végzett hiperurikémia kezeléséről.
Mindezek az erőfeszítések azt remélik, hogy új módszert találnak a hiperurikémia kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chiu-Shong Liu, Director
- Telefonszám: 5068 886-4-22052121
- E-mail: huangimd@lsc.net.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kuo-Chin Huang
- Telefonszám: 5068 886-4-22052121
- E-mail: huangimd@lsc.net.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- Toborzás
- China Medical University Hospita
-
Kapcsolatba lépni:
- Chiu-Shong Liu, PhD
- Telefonszám: 5068 886-4-22052121
- E-mail: huang@lsc.net.tw
-
Kapcsolatba lépni:
- Kuo-Chin Huang, PhD
- Telefonszám: 5068 886-4-22052121
- E-mail: huang@lsc.net.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nőbetegek, 18 és 60 év közöttiek
- 8,0 mg/dl feletti szérum húgysavszint adatokkal a vizsgálat megkezdése előtti 2 héten belül
- A vizsgálatba való bevonást megelőzően megszerzett, aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők.
- A köszvényes ízületi gyulladás vagy vesekő akut megjelenése
- Jelentős máj- vagy veseműködési zavar, hematológiai betegség, onkológiai betegség vagy egyéb életveszélyes rendellenesség.
- Diuretikumok vagy fájdalomcsillapítók kezelését igénylő állapot
- A vizsgálat megkezdése előtti 4 hétben hiperurikémia elleni szerrel vagy egészséges táplálékkal adták be.
- A szérum húgysavszint 8 mg/dl alá csökkenthető étrend-szabályozással.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chiu-Shong Liu, Director, Family Medicine, China Medical University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2006. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2005. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DMR93-IRB-22
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a "Hiperurikémia, Anserine"
-
China Medical University HospitalIsmeretlenHiperurikémia, anserin, farmakokinetikaiTajvan
Klinikai vizsgálatok a Tengeri aktív
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenAtlétikai teljesítménySpanyolország
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineBefejezveA csigolyaközi lemez elmozdulása | DiskectomiaHollandia
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.BefejezveVizelettartási nehézség | Medencefenéki rendellenességek | A medencefenék izomgyengesége | Vizelet inkontinencia, stresszSpanyolország
-
University of FloridaNeuronetics; National Organization for Rare DisordersBefejezveElsődleges ortosztatikus tremorEgyesült Államok
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...KCRIMég nincs toborzásCD20-pozitív akut limfoblasztos leukémiaLengyelország
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Pharma Nord; Medical Research Council of Southeast... és más munkatársakIsmeretlen
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Befejezve
-
Biokosmes SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyBefejezveSzájhigiénia | Fogkö | FogmosásOlaszország