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Eine klinische doppelblinde, randomisierte Studie zur Wirksamkeit der Behandlung von Hyperurikämie mit Anserin-Produkt.

26. November 2010 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Hyperurikämie ist eine häufige Stoffwechselstörung. Die Yaizu Suisankagaku Industry Company hat eine industrielle Produktion namens Marine Active entwickelt und konnte anhand von Tierversuchsdaten eine Anti-Müdigkeitsaktivität anbieten. Klinische Studien am Menschen zeigten eine verringerte Kreatin-Phosphokinase-Aktivität, und es wurde auch eine Aktivität zur Verringerung der Seruroharnsäure beobachtet. Daher haben wir uns verpflichtet, die klinische randomisierte Doppelblindstudie zum Management von Hyperurikämie mit Marine Active zu entwickeln. All diese Bemühungen sollen eine neue Methode zur Behandlung von Hyperurikämie finden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hyperurikämie ist eine häufige Stoffwechselstörung. Es kann aus einer verminderten renalen Harnsäureausscheidung, einer erhöhten Harnsäureproduktion oder beidem resultieren. Die klassische Assoziation mit klinischer Gicht ist bekannt. Die Hauptindikationen für eine harnsäuresenkende Therapie, einschließlich Allopurinol, Probenecid und Sulfinpyrazon, sind Patienten mit Gicht in der Anamnese, makroskopischen subkutanen Tophi, häufigen Anfällen von Gichtarthritis oder einem dokumentierten Zustand einer Harnsäureüberproduktion. Hyperurikämie ohne Gichtanfall ist keine Indikation für eine Behandlung. Hyperurikämie ist jedoch häufig mit anderen Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Hyperlipidämie, Glukoseintoleranz und Bluthochdruck verbunden. Es ist ein bekanntes Symptom des Syndroms X (auch bekannt als multiples Risikofaktor-Cluster-Syndrom). Diätkontrolle ist der einzige Weg, um den Harnsäurespiegel im Serum zu kontrollieren, aber immer ist es nicht genug. Daher ist die Behandlung von Hyperurikämie wichtig und ein mögliches Management. Histidin-haltige Dipeptide wie Anserin und Carnosin wurden in den letzten Jahren ausgiebig untersucht. Es wurde gezeigt, dass diese Dipeptide wirksam als Puffermittel gegen Protonen wirken, die während anaerober Übungen entwickelt werden. Anserin und Carnosin haben auch starke antioxidative Aktivität, Anti-Krebs-Aktivität, Modulation der Immunantwort, Fettreduktion und verbesserte Wundheilungsfunktionen. Die Yaizu Suisankagaku Industry Company hat ein industrielles Produktionsverfahren entwickelt, um die Dipeptide aus Bonito und Thunfisch zu extrahieren und zu reinigen. Der Extrakt mit dem Namen Marine Active konnte laut Tierversuchsdaten eine Anti-Müdigkeits-Aktivität bieten. Klinische Studien am Menschen zeigten eine verringerte Kreatin-Phosphokinase-Aktivität, und es wurde auch eine Aktivität zur Verringerung der Seruroharnsäure beobachtet. Daher haben wir uns verpflichtet, die klinische randomisierte Doppelblindstudie zum Management von Hyperurikämie mit Marine Active zu entwickeln. All diese Bemühungen sollen eine neue Methode zur Behandlung von Hyperurikämie finden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chiu-Shong Liu, Director
  • Telefonnummer: 5068 886-4-22052121
  • E-Mail: huangimd@lsc.net.tw

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospita
        • Kontakt:
          • Chiu-Shong Liu, PhD
          • Telefonnummer: 5068 886-4-22052121
          • E-Mail: huang@lsc.net.tw
        • Kontakt:
          • Kuo-Chin Huang, PhD
          • Telefonnummer: 5068 886-4-22052121
          • E-Mail: huang@lsc.net.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Mit den Daten des Serum-Harnsäurespiegels von mehr als 8,0 mg/dl innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studie
  • Unterschriebene Einverständniserklärung, die vor dem Einschluss in die Studie eingeholt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau.
  • Akuter Ausbruch von Gichtarthritis oder Nierensteinen
  • Signifikante Leber- oder Nierenfunktionsstörung, hämatologische Erkrankung, onkologische Erkrankung oder andere lebensbedrohliche Störungen.
  • Zustand, der die Behandlung mit Diuretika oder Analgetika erfordert
  • 4 Wochen vor Beginn der Studie ein Antihyperurikämie-Mittel oder eine gesunde Ernährung verabreicht wurden.
  • Der Serum-Harnsäurespiegel könnte durch Diätkontrolle auf weniger als 8 mg/dl gesenkt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chiu-Shong Liu, Director, Family Medicine, China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMR93-IRB-22

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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