Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности лечения гиперурикемии препаратом ансерин.

26 ноября 2010 г. обновлено: China Medical University Hospital
Гиперурикемия является распространенным нарушением обмена веществ. Промышленная компания Yaizu Suisankagaku разработала промышленную продукцию под названием Marine Active, которая по данным испытаний на животных смогла предложить антиусталостную активность. Клинические испытания на людях показали снижение активности креатинфосфокиназы, а также активность снижения серо-мочевой кислоты. Поэтому мы стремимся разработать клиническое рандомизированное двойное слепое исследование лечения гиперурикемии с помощью Marine Active. Все эти усилия направлены на то, чтобы найти новый метод лечения гиперурикемии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиперурикемия является распространенным нарушением обмена веществ. Это может быть результатом снижения экскреции мочевой кислоты почками, увеличения продукции уратов или того и другого. Классическая ассоциация с клинической подагрой хорошо известна. Основными показаниями к терапии, снижающей уровень мочевой кислоты, включая аллопуринол, пробенецид и сульфинпиразон, являются пациенты с подагрой в анамнезе, макроскопическими подкожными тофусами, частыми приступами подагрического артрита или подтвержденным состоянием гиперпродукции мочевой кислоты. Гиперурикемия без приступа подагры не является показанием к лечению. Однако гиперурикемия часто связана с другими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, такими как ожирение, гиперлипидемия, непереносимость глюкозы и артериальная гипертензия. Это известный симптом синдрома X (также известного как синдром кластеризации множественных факторов риска). Контроль диеты — единственный способ контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, но этого всегда недостаточно. Таким образом, как управлять гиперурикемией важно и является потенциальным управлением. Гистидинсодержащие дипептиды, такие как ансерин и карнозин, широко изучались в последние годы. Было показано, что эти дипептиды эффективны в качестве буферных агентов против протонов, образующихся во время анаэробных упражнений. Ансерин и карнозин также обладают сильной антиоксидантной активностью, противораковой активностью, модуляцией иммунного ответа, уменьшением жира и улучшенными функциями заживления ран. Промышленная компания Yaizu Suisankagaku разработала процесс промышленного производства для извлечения и очистки дипептидов из бонито и тунца. Экстракт, названный Marine Active, показал активность против усталости по данным испытаний на животных. Клинические испытания на людях показали снижение активности креатинфосфокиназы, а также активность снижения серо-мочевой кислоты. Поэтому мы стремимся разработать клиническое рандомизированное двойное слепое исследование лечения гиперурикемии с помощью Marine Active. Все эти усилия направлены на то, чтобы найти новый метод лечения гиперурикемии.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chiu-Shong Liu, Director
  • Номер телефона: 5068 886-4-22052121
  • Электронная почта: huangimd@lsc.net.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kuo-Chin Huang
  • Номер телефона: 5068 886-4-22052121
  • Электронная почта: huangimd@lsc.net.tw

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 404
        • Рекрутинг
        • China Medical University Hospita
        • Контакт:
          • Chiu-Shong Liu, PhD
          • Номер телефона: 5068 886-4-22052121
          • Электронная почта: huang@lsc.net.tw
        • Контакт:
          • Kuo-Chin Huang, PhD
          • Номер телефона: 5068 886-4-22052121
          • Электронная почта: huang@lsc.net.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 60 лет.
  • При данных уровня мочевой кислоты в сыворотке крови более 8,0 мг/дл в течение 2 недель до начала исследования
  • Подписанное информированное согласие, полученное до включения в исследование

Критерий исключения:

  • Беременные женщины.
  • Острое начало подагрического артрита или камней в почках
  • Значительная дисфункция печени или почек, гематологическое заболевание, онкологическое заболевание или другие угрожающие жизни заболевания.
  • Состояние, требующее лечения диуретиками или анальгетиками
  • Принимали антигиперурикемический агент или здоровую пищу за 4 недели до начала исследования.
  • Уровень мочевой кислоты в сыворотке можно было снизить ниже 8 мг/дл с помощью контроля диеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chiu-Shong Liu, Director, Family Medicine, China Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DMR93-IRB-22

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Морской актив

Подписаться