- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00208000
En klinisk dobbeltblind, randomiseret undersøgelse af effektiviteten af hyperurikæmi-behandling med Anserine-produkt.
26. november 2010 opdateret af: China Medical University Hospital
Hyperurikæmi er en almindelig metabolisk lidelse. Yaizu Suisankagaku Industry Company har udviklet industriel produktion ved navn Marine Active, var i stand til at tilbyde anti-træthedsaktivitet ved dyreforsøgsdata.
Humane kliniske forsøg viste reduceret kreatinfosfokinaseaktivitet, og en serourinsyrereduktionsaktivitet blev også observeret.
Så vi er forpligtet til at designe det kliniske randomiserede, dobbeltblindede studie om behandling af hyperurikæmi med Marine Active.
Alle disse bestræbelser er håbet på at finde en ny metode til at håndtere hyperurikæmi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hyperurikæmi er en almindelig metabolisk lidelse.
Det kan skyldes nedsat renal urinsyreudskillelse, øget uratproduktion eller begge dele.
Den klassiske sammenhæng med klinisk gigt er velkendt.
De vigtigste indikationer for urinsyresænkende behandling, inklusive allopurinol, probenecid og sulfinpyrazon, er patienter med gigthistorie, makroskopisk subkutan tophi, hyppige anfald af urinsyregigt eller en dokumenteret tilstand af urinsyreoverproduktion.
Hyperurikæmi uden gigtangreb er ikke en indikation for behandling. Hyperurikæmi er dog ofte forbundet med andre risikofaktorer for hjertekarsygdomme såsom overvægt, hyperlipidæmi, glukoseintolerance og hypertension.
Det er kendt som et symptom på syndrom X (også kendt som multiple risk factor clustering syndrome).
Diætkontrol er den eneste måde at kontrollere serumurinsyreniveauet på, men det er altid ikke nok.
Så hvordan man håndterer hyperurikæmi er vigtigt og er en potentiel behandling. Histidin-holdige dipeptider såsom Anserine og Carnosine er blevet undersøgt indgående i de seneste år.
Disse dipeptider viste sig at være effektive til at fungere som buffermidler mod protoner udviklet under anaerob træning.
Anserine og Carnosine har også stærk antioxidantaktivitet, anti-canceraktivitet, immunresponsmodulering, fedtreduktion og forbedrede sårhelingsfunktioner.
Yaizu Suisankagaku Industry Company har udviklet industriel produktionsproces til at udvinde og rense dipeptiderne fra Bonito og Tun.
Ekstraktet, kaldet Marine Active, var i stand til at tilbyde anti-træthedsaktivitet ved data fra dyreforsøg.
Humane kliniske forsøg viste reduceret kreatinfosfokinaseaktivitet, og en serourinsyrereduktionsaktivitet blev også observeret.
Så vi er forpligtet til at designe det kliniske randomiserede, dobbeltblindede studie om behandling af hyperurikæmi med Marine Active.
Alle disse bestræbelser er håbet på at finde en ny metode til at håndtere hyperurikæmi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chiu-Shong Liu, Director
- Telefonnummer: 5068 886-4-22052121
- E-mail: huangimd@lsc.net.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kuo-Chin Huang
- Telefonnummer: 5068 886-4-22052121
- E-mail: huangimd@lsc.net.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospita
-
Kontakt:
- Chiu-Shong Liu, PhD
- Telefonnummer: 5068 886-4-22052121
- E-mail: huang@lsc.net.tw
-
Kontakt:
- Kuo-Chin Huang, PhD
- Telefonnummer: 5068 886-4-22052121
- E-mail: huang@lsc.net.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 til 60 år
- Med data for serumurinsyreniveau på mere end 8,0 mg/dl inden for 2 uger før påbegyndelse af undersøgelsen
- Underskrevet informeret samtykke opnået før optagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- Akut indtræden af urinsyregigt eller nyresten
- Betydelig lever- eller nyredysfunktion, hæmatologisk sygdom, onkologisk sygdom eller andre livstruende lidelser.
- Tilstand, der kræver behandling af diuretika eller analgetika
- Er blevet administreret med antihyperurikæmi eller sund mad inden for 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsen.
- Serumurinsyreniveauet kunne falde til lavere end 8 mg/dl ved diætkontrol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chiu-Shong Liu, Director, Family Medicine, China Medical University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2004
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2005
Først opslået (SKØN)
21. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
29. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2010
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMR93-IRB-22
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med "Hyperukæmi, Anserine"
-
University of AlexandriaAfsluttetAnserin bursitisEgypten
-
China Medical University HospitalUkendtHyperurikæmi, Anserin, FarmakokinetiskTaiwan
Kliniske forsøg med Marine aktiv
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
University of FloridaNeuronetics; National Organization for Rare DisordersAfsluttet
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Pharma Nord; Medical Research Council... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Biokosmes SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyAfsluttetMundhygiejne | Tandplak | TandbørstningItalien