- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00208000
En klinisk dobbeltblind, randomisert studie av effekten av hyperurikemibehandling med Anserine-produkt.
26. november 2010 oppdatert av: China Medical University Hospital
Hyperurikemi er en vanlig metabolsk lidelse. Yaizu Suisankagaku Industry Company har utviklet industriell produksjon kalt Marine Active, og var i stand til å tilby anti-tretthetsaktivitet ved hjelp av data fra dyreforsøk.
Humane kliniske studier viste redusert kreatinfosfokinaseaktivitet og en sero-urinsyrereduksjonsaktivitet ble også observert.
Så vi er forpliktet til å designe den klinisk randomiserte, dobbeltblinde studien om hyperurikemibehandling med Marine Active.
Alle disse anstrengelsene er håpet å finne en ny metode for å håndtere hyperurikemi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hyperurikemi er en vanlig metabolsk lidelse.
Det kan skyldes redusert renal urinsyreutskillelse, økt uratproduksjon eller begge deler.
Den klassiske assosiasjonen til klinisk gikt er velkjent.
De viktigste indikasjonene for urinsyresenkende behandling, inkludert allopurinol, probenecid og sulfinpyrazon, er pasienter med giktanamnese, makroskopisk subkutan tofi, hyppige angrep av giktartritt eller en dokumentert tilstand av urinsyreoverproduksjon.
Hyperurikemi uten giktangrep er ikke en indikasjon for behandling. Hyperurikemi er imidlertid ofte assosiert med andre risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer som fedme, hyperlipidemi, glukoseintoleranse og hypertensjon.
Det er kjent et symptom på syndrom X (også kjent som multippel risikofaktor clustering syndrom).
Diettkontroll er den eneste måten å kontrollere serumurinsyrenivået på, men det er alltid ikke nok.
Så hvordan man behandler hyperurikemi er viktig og er en potensiell behandling. Histidinholdige dipeptider som Anserine og Carnosine har blitt studert mye de siste årene.
Disse dipeptidene ble vist å være effektive i å fungere som buffermidler mot protoner utviklet under anaerob trening.
Anserine og Carnosine har også sterk antioksidantaktivitet, anti-kreftaktivitet, immunresponsmodulering, fettreduksjon og forbedrede sårhelingsfunksjoner.
Yaizu Suisankagaku Industry Company har utviklet industriell produksjonsprosess for å ekstrahere og rense dipeptidene fra Bonito og Tunfisk.
Ekstraktet, kalt Marine Active, var i stand til å tilby anti-tretthetsaktivitet ved data fra dyreforsøk.
Humane kliniske studier viste redusert kreatinfosfokinaseaktivitet og en sero-urinsyrereduksjonsaktivitet ble også observert.
Så vi er forpliktet til å designe den klinisk randomiserte, dobbeltblinde studien om hyperurikemibehandling med Marine Active.
Alle disse anstrengelsene er håpet å finne en ny metode for å håndtere hyperurikemi.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chiu-Shong Liu, Director
- Telefonnummer: 5068 886-4-22052121
- E-post: huangimd@lsc.net.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kuo-Chin Huang
- Telefonnummer: 5068 886-4-22052121
- E-post: huangimd@lsc.net.tw
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- Rekruttering
- China Medical University Hospita
-
Ta kontakt med:
- Chiu-Shong Liu, PhD
- Telefonnummer: 5068 886-4-22052121
- E-post: huang@lsc.net.tw
-
Ta kontakt med:
- Kuo-Chin Huang, PhD
- Telefonnummer: 5068 886-4-22052121
- E-post: huang@lsc.net.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 til 60 år
- Med data for serumurinsyrenivå mer enn 8,0 mg/dl innen 2 uker før studiestart
- Signert informert samtykke innhentet før inkludering i studien
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Akutt utbrudd av giktartritt eller nyrestein
- Betydelig lever- eller nyresvikt, hematologisk sykdom, onkologisk sykdom eller andre livstruende lidelser.
- Tilstand som krever behandling av diuretika eller analgetika
- Har blitt administrert med antihyperurikemi eller sunn mat innen 4 uker før studiestart.
- Serumurinsyrenivået kan reduseres til lavere enn 8 mg/dl ved diettkontroll.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chiu-Shong Liu, Director, Family Medicine, China Medical University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2004
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2010
Sist bekreftet
1. september 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DMR93-IRB-22
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på "Hyperurikemi, Anserine"
-
University of AlexandriaFullført
Kliniske studier på Marine aktiv
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater
-
Medline IndustriesFullførtVenøst bensårForente stater
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.Fullført
-
University of FloridaNeuronetics; National Organization for Rare DisordersFullført
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Bergen; The Research Council of Norway; Haukeland University...FullførtKronisk korsryggsmerterNorge
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Pharma Nord; Medical Research Council... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Biokosmes SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyFullførtMunnhygiene | Plakk på tennene | TannbørstingItalia