Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk dobbeltblind, randomisert studie av effekten av hyperurikemibehandling med Anserine-produkt.

26. november 2010 oppdatert av: China Medical University Hospital
Hyperurikemi er en vanlig metabolsk lidelse. Yaizu Suisankagaku Industry Company har utviklet industriell produksjon kalt Marine Active, og var i stand til å tilby anti-tretthetsaktivitet ved hjelp av data fra dyreforsøk. Humane kliniske studier viste redusert kreatinfosfokinaseaktivitet og en sero-urinsyrereduksjonsaktivitet ble også observert. Så vi er forpliktet til å designe den klinisk randomiserte, dobbeltblinde studien om hyperurikemibehandling med Marine Active. Alle disse anstrengelsene er håpet å finne en ny metode for å håndtere hyperurikemi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyperurikemi er en vanlig metabolsk lidelse. Det kan skyldes redusert renal urinsyreutskillelse, økt uratproduksjon eller begge deler. Den klassiske assosiasjonen til klinisk gikt er velkjent. De viktigste indikasjonene for urinsyresenkende behandling, inkludert allopurinol, probenecid og sulfinpyrazon, er pasienter med giktanamnese, makroskopisk subkutan tofi, hyppige angrep av giktartritt eller en dokumentert tilstand av urinsyreoverproduksjon. Hyperurikemi uten giktangrep er ikke en indikasjon for behandling. Hyperurikemi er imidlertid ofte assosiert med andre risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer som fedme, hyperlipidemi, glukoseintoleranse og hypertensjon. Det er kjent et symptom på syndrom X (også kjent som multippel risikofaktor clustering syndrom). Diettkontroll er den eneste måten å kontrollere serumurinsyrenivået på, men det er alltid ikke nok. Så hvordan man behandler hyperurikemi er viktig og er en potensiell behandling. Histidinholdige dipeptider som Anserine og Carnosine har blitt studert mye de siste årene. Disse dipeptidene ble vist å være effektive i å fungere som buffermidler mot protoner utviklet under anaerob trening. Anserine og Carnosine har også sterk antioksidantaktivitet, anti-kreftaktivitet, immunresponsmodulering, fettreduksjon og forbedrede sårhelingsfunksjoner. Yaizu Suisankagaku Industry Company har utviklet industriell produksjonsprosess for å ekstrahere og rense dipeptidene fra Bonito og Tunfisk. Ekstraktet, kalt Marine Active, var i stand til å tilby anti-tretthetsaktivitet ved data fra dyreforsøk. Humane kliniske studier viste redusert kreatinfosfokinaseaktivitet og en sero-urinsyrereduksjonsaktivitet ble også observert. Så vi er forpliktet til å designe den klinisk randomiserte, dobbeltblinde studien om hyperurikemibehandling med Marine Active. Alle disse anstrengelsene er håpet å finne en ny metode for å håndtere hyperurikemi.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chiu-Shong Liu, Director
  • Telefonnummer: 5068 886-4-22052121
  • E-post: huangimd@lsc.net.tw

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospita
        • Ta kontakt med:
          • Chiu-Shong Liu, PhD
          • Telefonnummer: 5068 886-4-22052121
          • E-post: huang@lsc.net.tw
        • Ta kontakt med:
          • Kuo-Chin Huang, PhD
          • Telefonnummer: 5068 886-4-22052121
          • E-post: huang@lsc.net.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18 til 60 år
  • Med data for serumurinsyrenivå mer enn 8,0 mg/dl innen 2 uker før studiestart
  • Signert informert samtykke innhentet før inkludering i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Akutt utbrudd av giktartritt eller nyrestein
  • Betydelig lever- eller nyresvikt, hematologisk sykdom, onkologisk sykdom eller andre livstruende lidelser.
  • Tilstand som krever behandling av diuretika eller analgetika
  • Har blitt administrert med antihyperurikemi eller sunn mat innen 4 uker før studiestart.
  • Serumurinsyrenivået kan reduseres til lavere enn 8 mg/dl ved diettkontroll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chiu-Shong Liu, Director, Family Medicine, China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2010

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMR93-IRB-22

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på "Hyperurikemi, Anserine"

Kliniske studier på Marine aktiv

3
Abonnere