Vizsgálat a Seltorexant (JNJ-42847922) relatív orális biohasznosulásának értékelésére 3 különböző készítmény beadása után egészséges résztvevőknek koplalt és félig koplalt körülmények között

Bevételi kritériumok:

• Aláírtak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot (ICF), amely jelzi, hogy megértette a vizsgálat célját és az ahhoz szükséges eljárásokat, és hajlandó részt venni a vizsgálatban
• Hajlandó betartani a vizsgálati protokollban meghatározott tilalmakat és korlátozásokat
• Ha egy fogamzóképes nőnek negatív szérum béta-humán koriongonadotropin (béta-hCG) terhességi tesztet kell végeznie a szűréskor, és negatív vizelet terhességi tesztet az első kezelési időszak -1. napján.
• Ha egy nőnek bele kell egyeznie, hogy nem adományoz petesejteket (petesejteket, petesejteket) asszisztált reprodukciós célból a vizsgálat ideje alatt és az utolsó vizsgálati gyógyszer beadása után legalább 30 napig
• A fogamzóképes nővel szexuális életet folytató, vazektómián nem átesett férfinak bele kell egyeznie a vizsgáló által megfelelőnek ítélt megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazásába (például vazektómia, kettős korlát, hatékony fogamzásgátlást használó partner), és nem adományoz spermát a vizsgálat alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó adagjának beadása után 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

• Anamnézisében vagy jelenleg klinikailag jelentős betegsége van, beleértve (de nem kizárólagosan) szívritmuszavarokat vagy egyéb szívbetegségeket, hematológiai betegségeket, véralvadási zavarokat (beleértve bármilyen kóros vérzést vagy vérlemezkezavart), lipid-rendellenességeket, jelentős tüdőbetegséget, beleértve a bronchospasticus légúti betegséget , diabetes mellitus, máj (Child-Pugh pontszám nagyobb vagy egyenlő, mint [>=] 7) vagy veseelégtelenség (becsült glomeruláris filtrációs ráta [eGFR] kevesebb, mint (<) 60 milliliter percenként 1,73 négyzetméteren (mL/perc/) 1,73 m^2) a szűrés során meghatározott módosított diétás vesebetegség [MDRD] képlet alapján, pajzsmirigybetegség, neurológiai (beleértve a görcsrohamokat is) vagy pszichiátriai betegség, fertőzés vagy bármely más olyan betegség, amelyről a vizsgáló véleménye szerint ki kell zárnia a résztvevőt, vagy amely megzavarhatja a vizsgálat értelmezését. a tanulmányi eredményeket. Jelentős gasztrointesztinális anamnézis, vagy bármilyen betegség/műtét (kivéve a kolecisztektómiát és a vakbélműtétet), amely megzavarná a gyógyszer felszívódását
• Klinikailag szignifikáns kóros értékeket mutat a hematológiai, szérumkémiai (beleértve a pajzsmirigy-stimuláló hormont [TSH] csak a szűréskor) vagy a vizeletvizsgálat során a szűréskor vagy a vizsgálati helyre történő felvételkor. Várható, hogy a laboratóriumi értékek általában a laboratóriumi normál tartományon belül vannak, bár a kisebb eltérések, amelyek nem tekinthetők klinikai jelentőségűnek sem a vizsgáló, sem a Janssen kutatás-fejlesztési biztonsági orvos számára, elfogadhatók.
• Klinikailag jelentős abnormális fizikális vizsgálata, életjelei vagy 12 elvezetéses elektrokardiogramja (EKG) van a szűréskor vagy a vizsgálati helyszínre történő felvételkor, ahogy azt a vizsgáló megfelelőnek ítéli
• Bármilyen vényköteles vagy nem vényköteles gyógyszert alkalmazott (beleértve a vitaminokat és gyógynövény-kiegészítőket), kivéve a paracetamolt (acetaminofent), az orális fogamzásgátlókat és a hormonpótló terápiát a vizsgált gyógyszer első adagjának beadása előtti 14 napon belül, vagy használt bármilyen szisztémás gyógynövényi gyógyszert, vagy étrend-kiegészítők, beleértve a Hypericum perforatumot (például orbáncfüvet) tartalmazó termékeket 21 nappal a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt
• A CYP(citokróm P450)3A4 vagy CYP2C9 aktivitás ismert inhibitorát kapott 14 napon belül, vagy a gyógyszer felezési idejének ötszörösénél rövidebb ideig; amelyik hosszabb, a vizsgált gyógyszer első adagjának ütemezése előtt