Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jobb napok, jobb éjszakák: alvási nehézségek kezelése (telefonos tanácsadás) (Sleep)

2016. szeptember 1. frissítette: IWK Health Centre

Jobb napok, jobb éjszakák: Az alvási nehézségek kezelése (A Családsegítő Program alvásbeavatkozó modulja)

A Legerősebb Családok (korábban Családsegítő Program) célja, hogy értékelje a Legerősebb Családok távbeavatkozásának hatékonyságát a szokásos vagy szokásos ellátáshoz képest, amelyet jellemzően az enyhe vagy közepes elalvási latenciával és/vagy lefekvés-ellenállási nehézségekkel küzdő gyermekek számára nyújtanak. Ez egy egyközpontú vizsgálat az IWK Egészségügyi Központban. Az elsődleges eredmény az alvási szokások megváltozása (az elalvási késleltetés és/vagy a lefekvés előtti ellenállás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Családsegítő Alvásprogram célja, hogy a gyermekek és családjaik számára alapellátási mentálhigiénés szolgáltatásokat nyújtsanak saját otthonuk kényelmében és magánéletében. Körülbelül 80 (6-12 éves) gyermeket randomizálnak, akik enyhe vagy közepesen súlyos alvási késleltetésben és/vagy lefekvés előtti ellenállásban szenvednek.

A beavatkozás távolról történik, oktatási kézikönyv és telefonos konzultáció segítségével, képzett paraprofesszionális "coach"-val, akit engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember felügyel. A telefonos coach következetes ellátást nyújt írásos protokollok alapján, szakmai csapat általi folyamatos értékelés mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-12 éves gyermekek
  • általános-6 osztályba jár (Általános Iskola)
  • elalvási késleltetés és/vagy lefekvés előtti ellenállás
  • beszélni és írni angolul
  • szülői engedélyt ad
  • hozzáférése van a telefonhoz otthon

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen mentális betegség, a zavaró magatartászavar kizárásával
  • neurológiai állapotok
  • közepes vagy súlyos kognitív károsodás
  • alvási nehézségek miatt viselkedési beavatkozáson esett át az elmúlt 6 hónapban
  • éjszakai enuresis
  • alvási apnoe
  • együtt alvó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kezelés: FHP Sleep Program
Rétegzett viselkedészavar-diagnózissal (ADHD) vagy anélkül: 50%-uk véletlenszerű besorolása a Better Days, Better Nights – alvástávolsági beavatkozásra.
Viselkedési: FHP alvó program
Kognitív-viselkedési beavatkozás
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés: Szokásos gondozás
Rétegzett viselkedésdiagnózissal (ADHD) vagy anélkül: 50%-ban randomizáltak az alvászavarok szokásos ellátására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyermek alvási szokások kérdőív
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hónap (a kezelés vége) és 6 hónapos követés
kiindulási állapot, 2 hónap (a kezelés vége) és 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alvásnapló
Időkeret: naponta a kezelés alatt; a randomizációt követő 2 és 6 HÓNAPON végzett követés során
naponta a kezelés alatt; a randomizációt követő 2 és 6 HÓNAPON végzett követés során
Actigraph felvételek
Időkeret: naponta a kezelés alatt; alapvonal, 2 és 6 hónapos követés
naponta a kezelés alatt; alapvonal, 2 és 6 hónapos követés
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL)
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hónap (a kezelés vége) és 6 hónapos követés
kiindulási állapot, 2 hónap (a kezelés vége) és 6 hónapos követés
Elégedettségi skála (a kutató által kifejlesztett)
Időkeret: a kezelés vége
a kezelés vége
Szülői stressz index
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hónap (a kezelés vége) és 6 hónapos követés
kiindulási állapot, 2 hónap (a kezelés vége) és 6 hónapos követés
Gyermekegészségügyi kérdőív
Időkeret: kiindulási állapot, 2 hónap (a kezelés vége) és 6 hónapos követés
kiindulási állapot, 2 hónap (a kezelés vége) és 6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IWK Health Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Penny Corkum, PhD., IWK Health Centre and Dalhousie University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3104
  • NSHRF grant (EGYÉB: nshrf)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Összesített összefoglaló adatok állnak rendelkezésre, de egyedi adatok nem.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a FHP alvó program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel