Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztma elleni gyógyszeres kezelés fokozása a városi tinédzsereknél

2013. január 11. frissítette: Cynthia Rand, Ph.D., Johns Hopkins University

Motiváló asztma-adherencia városi tizenéveseknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza két otthoni asztma-beavatkozás hatékonyságát a napi asztmakontroll-kezeléshez való ragaszkodás növelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

Az alacsony jövedelmű, kisebbséghez tartozó tinédzsereknél aránytalanul magas az asztma megbetegedési aránya, beleértve a sürgősségi osztályon (ED) történő ellátás, a kórházi kezelés és az asztma miatti halálozás kockázatát is, mint a fehér kamaszok. Az e csoport és mások által végzett kutatások dokumentálták, hogy az asztma kezelési rendjének be nem tartása gyakori a magas kockázatú, belvárosi, asztmában szenvedő családok körében, és hogy ez az előírt terápiákhoz való rossz betartás jelentős szerepet játszik az asztma megbetegedésében. Az asztmában szenvedő belvárosi serdülők különösen ki vannak téve a nem-adherencia kockázatának, de ez a populáció továbbra is kevéssé tanulmányozott. Míg az asztma önmenedzselési tréningje ígéretesnek mutatkozott az asztmához való ragaszkodás némi javulásának elérésében, kevés olyan intervenciós tanulmány készült, amely kifejezetten a serdülőket célozza meg, különösen a belvárosban élőket. A városi gyerekek jellemzően a késői gyermekkorban/kora serdülőkorban vállalják az asztma kezelésének elsődleges irányítását. Ugyanakkor a serdülőknek az autonómia és a kortársak elfogadása érdekében tett erőfeszítései fokozott egészségügyi kockázati magatartást eredményezhetnek, beleértve az asztma rossz önkezelését. A fejlődés szempontjából megfelelő asztma önmenedzselési beavatkozásokra van szükség, amelyek a serdülőkor egyedi kihívásait célozzák meg. A motivációs interjú (MI) egy ígéretes intervenciós megközelítés, amely ügyfélközpontú, nem direktív megközelítést alkalmaz az egészségmagatartás megváltoztatására irányuló motiváció fokozására. Az MI technikák fejlődési szempontból összhangban vannak a korai serdülők szükségleteivel. Az MI nem feltételezi, hogy az egészség lesz a legfontosabb motiváló tényező a tinédzser számára, hanem elismeri és beépíti más motiváló tényezőket, amelyek a tinédzser életének kontextusába tartoznak, így ez a beavatkozási stratégia rugalmasan alkalmazkodik az egyedi életkörülményekhez és stresszorokhoz. városi kamaszok által. Javasoljuk, hogy értékeljük egy MI-központú önmenedzselési beavatkozás (MI+SM) relatív hatékonyságát egy asztma oktatást és önellenőrzési stratégiákat tartalmazó önmenedzselési (SM) beavatkozáshoz képest 226, 10-15 éves gyermekből álló mintán. asztma miatt kezelték az ED-ben. Elsődleges hipotézisünk az, hogy az MI+SM, mint önmagában az SM, nagyobb javulást fog eredményezni a gyógyszeradherenciában a randomizálást követő 3 és 6 hónappal, az elektronikus gyógyszermonitorozással mérve. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a saját bevallású gyógyszerszedés, a tünetmentes napok, a sürgős egészségügyi ellátás igénybevétele az asztmában, valamint a gondozó/serdülő életminősége.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra: 1) Önmenedzselés (SM; Standard Care Group) vagy 2) Motivációs interjú és önmenedzselési tréning (MI+SM; Intervention Group). A beavatkozási feltétel időtartama 2 hónapon keresztül 5 otthoni vizit lesz. A nyomon követési intézkedéseket a véletlenszerűsítés után 3 és 6 hónappal gyűjtik össze a családoktól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

207

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Baltimore város lakója
  • Asztma vagy reaktív légúti betegség diagnózisa
  • Jelenlegi sürgősségi osztály látogatás vagy kórházi kezelés asztma miatt
  • Napi asztmakontroll gyógyszert írt fel

Kizárási kritériumok:

  • Azt tervezi, hogy a tanulmányba lépéstől számított 1 éven belül kiköltözik Baltimore City területéről
  • Jelenlegi részvétel egy másik asztma oktatási tanulmányban
  • Családok, akik nem akarnak vagy nem tudnak részt venni
  • Családok, akik beiratkoztak és részt vettek a kísérleti vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Önkezelés (SM) (Standard Care Group)
Asztma oktatás és önellenőrzési stratégiák
Kísérleti: 2
Motivációs interjú és önmenedzselési tréning (MI+SM)
Asztma oktatás és önellenőrzési stratégiák
A motivációs interjú (MI) egy ígéretes intervenciós megközelítés, amely ügyfélközpontú, nem direktív megközelítést alkalmaz az egészségmagatartás megváltoztatására irányuló motiváció fokozására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az asztmakontrolleres terápia betartása elektronikus gyógyszerfigyeléssel mérve
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 6 hónap után
Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tünetmentes napok száma
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 6 hónap után
Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 6 hónap után
Sürgősségi osztály igénybevétele és kórházi ellátása
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 6 hónap után
Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 6 hónap után
Gondozó/serdülő életminősége
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 6 hónap után
Kiinduláskor mérve, 3 hónap és 6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia S. Rand, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 321
  • R01HL079301 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Önmenedzselési tréning

3
Iratkozz fel