都市部の十代の若者の喘息治療遵守率の増加
都市部の 10 代の若者の喘息アドヒアランスを動機付ける
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
低所得のマイノリティーの十代の若者は、白人の若者と比べて、救急外来(ED)の治療、入院、喘息による死亡の過剰リスクなど、喘息の罹患率が不釣り合いに高い。 このグループや他の研究者らによる研究では、喘息の治療計画を遵守していないことは、高リスクの都市部の喘息患者家族によく見られ、処方された治療法を遵守していないことが喘息の罹患率に重要な役割を果たしていることが実証されている。 都市部の喘息を患う青少年は特に服薬遵守を怠るリスクにさらされていますが、この集団については依然として研究が不足しています。 喘息の自己管理トレーニングは喘息のアドヒアランスをある程度改善する可能性が示されていますが、青少年、特に都心部の青少年を明確に対象とした介入研究はほとんどありません。 都市部の子どもたちは通常、小児期後期から青年期初期にかけて喘息管理を主にコントロールすることを前提としています。 同時に、思春期の若者が自主性と仲間の受容を達成しようとする努力は、喘息の自己管理が不十分であるなど、健康リスクを伴う行動を増加させる可能性があります。 思春期特有の課題に焦点を当てた、発達上適切な喘息の自己管理介入が必要です。 動機づけ面接 (MI) は、健康行動を変える動機を高めるためのクライアント中心の非指示的アプローチを使用する、有望な介入アプローチです。 MI テクニックは、発達上、青少年初期のニーズと一致しています。 MI は、健康が 10 代の若者を動機づける最も重要な要素であるとは想定していませんが、むしろ 10 代の生活の文脈内にある他の動機付け要因を認識し、組み込んでいます。このため、この介入戦略は、直面する独特の生活環境やストレス要因に適応する柔軟性を備えています。都会の若者たちによる。 我々は、10~15歳の小児226人のサンプルを対象に、喘息教育と自己モニタリング戦略を含む自己管理(SM)介入と比較した、MIに焦点を当てた自己管理介入(MI+SM)の相対的な有効性を評価することを提案する。 EDで喘息の治療を受けました。 私たちの主な仮説は、MI+SM は SM 単独と比較して、電子服薬モニタリングによって測定されるように、無作為化後 3 か月および 6 か月の服薬アドヒアランスの大幅な改善をもたらすというものです。 副次的アウトカムには、自己申告による服薬遵守、症状のない日数、喘息に対する緊急医療の利用、および介護者/青少年の生活の質が含まれます。
デザインの物語:
参加者は、1) 自己管理 (SM; 標準ケア グループ) または 2) 動機付け面接と自己管理トレーニング (MI+SM; 介入グループ) にランダムに割り当てられます。 介入条件の期間は、2 か月間に 5 回の自宅訪問となります。 無作為化後 3 か月および 6 か月後に家族からフォローアップ措置が収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ボルチモア市在住
- 喘息または反応性気道疾患の診断
- 現在喘息のため救急外来を受診または入院している
- 毎日喘息コントローラーの薬を処方されました
除外基準:
- 研究入学から1年以内にボルチモア市エリア外に引っ越す計画がある
- 現在別の喘息教育研究に参加している
- 家族が参加したくない、または参加できない
- 登録され、パイロット研究に参加した家族
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1
セルフマネジメント(SM)(標準治療グループ)
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喘息の教育と自己監視戦略
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実験的:2
モチベーションを高める面接と自己管理トレーニング (MI+SM)
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喘息の教育と自己監視戦略
動機づけ面接 (MI) は、健康行動を変える動機を高めるためのクライアント中心の非指示的アプローチを使用する、有望な介入アプローチです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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電子服薬モニタリングによって測定された喘息コントローラー治療の遵守状況
時間枠:ベースライン、3か月、6か月で測定
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ベースライン、3か月、6か月で測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無症状の日数
時間枠:ベースライン、3か月、6か月で測定
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ベースライン、3か月、6か月で測定
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救急外来の利用と入院
時間枠:ベースライン、3か月、6か月で測定
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ベースライン、3か月、6か月で測定
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介護者/青少年の生活の質
時間枠:ベースライン、3か月、6か月で測定
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ベースライン、3か月、6か月で測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Cynthia S. Rand, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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