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Aumentando a adesão à medicação para asma em adolescentes urbanos

11 de janeiro de 2013 atualizado por: Cynthia Rand, Ph.D., Johns Hopkins University

Motivando a adesão à asma em adolescentes urbanos

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de duas intervenções domiciliares para a asma no aumento da adesão à medicação diária de controle da asma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Adolescentes pertencentes a minorias e de baixa renda apresentam taxas desproporcionalmente altas de morbidade por asma, incluindo excesso de risco de atendimento no departamento de emergência (DE), hospitalização e morte por asma, em comparação com adolescentes brancos. A pesquisa deste grupo e de outros documentou que a não adesão aos regimes de tratamento da asma é comum entre as famílias de alto risco com asma no centro da cidade, e que essa baixa adesão às terapias prescritas desempenha um papel significativo na morbidade da asma. Adolescentes com asma do centro da cidade correm um risco particular de não adesão, mas essa população permanece pouco estudada. Embora o treinamento de autogerenciamento da asma tenha se mostrado promissor em alcançar alguma melhora na adesão à asma, existem poucos estudos de intervenção explicitamente voltados para adolescentes, particularmente aqueles no centro da cidade. As crianças urbanas geralmente assumem o controle primário sobre o manejo da asma durante o final da infância/início da adolescência. Ao mesmo tempo, os esforços dos adolescentes para alcançar a autonomia e a aceitação pelos pares podem resultar em comportamentos de maior risco à saúde, incluindo o autogerenciamento inadequado da asma. São necessárias intervenções de autogerenciamento da asma adequadas ao desenvolvimento que visem os desafios únicos da adolescência. A Entrevista Motivacional (EM) é uma abordagem interventiva promissora que usa uma abordagem não diretiva centrada no cliente para aumentar a motivação para mudar comportamentos de saúde. As técnicas de IM são consistentes em termos de desenvolvimento com as necessidades dos primeiros adolescentes. O MI não assume que a saúde será o fator mais importante para motivar o adolescente, mas reconhece e incorpora outros motivadores que estão dentro do contexto da vida do adolescente, portanto, esta estratégia de intervenção tem flexibilidade para se adaptar às circunstâncias únicas da vida e aos estressores enfrentados por adolescentes urbanos. Propomos avaliar a eficácia relativa de uma intervenção de autogerenciamento focada em IM (MI+SM) em comparação com uma intervenção de autogerenciamento (SM) contendo estratégias de educação e automonitoramento da asma em uma amostra de 226 crianças de 10 a 15 anos tratados para asma no pronto-socorro. Nossa hipótese principal é que o MI+SM, em comparação com o SM sozinho, resultará em maior melhora na adesão à medicação em 3 e 6 meses após a randomização, conforme medido pelo monitoramento eletrônico de medicamentos. Os desfechos secundários incluem adesão à medicação autorrelatada, dias livres de sintomas, utilização urgente de cuidados de saúde para asma e qualidade de vida do cuidador/adolescente.

NARRATIVA DO DESENHO:

Os participantes serão designados aleatoriamente para 1) Autogerenciamento (SM; Grupo de Cuidados Padrão) ou 2) Entrevista Motivacional mais Treinamento de Autogerenciamento (MI+SM; Grupo de Intervenção). A duração da condição de intervenção será de 5 visitas domiciliares ao longo de 2 meses. As medidas de acompanhamento serão coletadas das famílias aos 3 e 6 meses após a randomização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

207

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente da cidade de Baltimore
  • Diagnóstico de asma ou doença reativa das vias aéreas
  • Visita atual ao departamento de emergência ou hospitalização por asma
  • Prescreveu um medicamento diário para controlar a asma

Critério de exclusão:

  • Planeja se mudar para fora da área da cidade de Baltimore dentro de 1 ano a partir da entrada no estudo
  • Participação atual em outro estudo educacional sobre asma
  • Famílias que não querem ou não podem participar
  • Famílias que foram cadastradas e participaram do estudo piloto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Autogestão (SM) (Grupo de Cuidados Padrão)
Educação em asma e estratégias de automonitoramento
Experimental: 2
Entrevista motivacional mais treinamento de autogerenciamento (MI+SM)
Educação em asma e estratégias de automonitoramento
A Entrevista Motivacional (EM) é uma abordagem interventiva promissora que usa uma abordagem não diretiva centrada no cliente para aumentar a motivação para mudar comportamentos de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adesão à terapia de controle da asma medida pelo monitoramento eletrônico da medicação
Prazo: Medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses
Medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de dias sem sintomas
Prazo: Medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses
Medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses
Utilização do pronto-socorro e internação
Prazo: Medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses
Medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses
Qualidade de vida do cuidador/adolescente
Prazo: Medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses
Medido no início do estudo, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia S. Rand, PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 321
  • R01HL079301 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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