- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00269282
도시 청소년의 천식 약물 순응도 증가
도시 청소년의 천식 준수 동기 부여
연구 개요
상세 설명
배경:
저소득, 소수자 십대는 백인 청소년에 비해 응급실(ED) 치료, 입원 및 천식으로 인한 사망 위험이 높은 것을 포함하여 천식 이환율이 불균형적으로 높습니다. 이 그룹과 다른 사람들의 연구에 따르면 천식 치료 요법을 따르지 않는 것은 천식이 있는 고위험 도심 가정에서 일반적이며 처방된 요법을 잘 따르지 않는 것이 천식 이환율에 중요한 역할을 합니다. 천식을 앓고 있는 도심 청소년은 특히 비순응의 위험이 있지만 이 인구는 여전히 연구가 부족합니다. 천식 자기 관리 훈련이 천식 순응도를 어느 정도 개선할 가능성이 있는 것으로 나타났지만, 청소년, 특히 도심에 있는 청소년을 명시적으로 대상으로 하는 개입 연구는 거의 없습니다. 도시 아동은 일반적으로 후기 아동기/초기 청소년기 동안 천식 관리를 일차적으로 통제한다고 가정합니다. 동시에, 자율성과 동료 수용을 달성하려는 청소년의 노력은 열악한 천식 자기 관리를 포함하여 건강 위험 행동을 증가시킬 수 있습니다. 청소년기의 독특한 문제를 목표로 하는 발달상 적절한 천식 자가 관리 개입이 필요합니다. 동기 부여 인터뷰(MI)는 건강 행동을 변화시키기 위한 동기 부여를 강화하기 위해 클라이언트 중심의 비지시적 접근 방식을 사용하는 유망한 중재적 접근 방식입니다. MI 기술은 발달상 초기 청소년의 요구와 일치합니다. MI는 건강이 십대에게 동기를 부여하는 가장 중요한 요소라고 가정하지 않고 오히려 십대의 삶의 맥락에 있는 다른 동기를 인정하고 통합하므로 이 개입 전략은 고유한 삶의 환경과 직면한 스트레스 요인에 적응할 수 있는 유연성을 가지고 있습니다. 도시 청소년들에 의해 우리는 10-15세 아동 226명의 표본에서 천식 교육 및 자기 모니터링 전략을 포함하는 자기 관리(SM) 중재와 비교하여 MI에 초점을 맞춘 자기 관리 중재(MI+SM)의 상대적 효과를 평가할 것을 제안합니다. 응급실에서 천식 치료를 받았습니다. 우리의 주요 가설은 SM 단독에 비해 MI+SM이 무작위 배정 후 3개월 및 6개월(전자 약물 모니터링으로 측정)에 약물 순응도를 더 크게 향상시킬 것이라는 것입니다. 이차 결과에는 자가 보고된 복약 순응도, 증상이 없는 날, 천식에 대한 긴급 의료 이용, 간병인/청소년의 삶의 질이 포함됩니다.
디자인 내러티브:
참가자는 무작위로 1) 자기 관리(SM; 표준 관리 그룹) 또는 2) 동기 부여 인터뷰 및 자기 관리 교육(MI+SM; 중재 그룹)에 배정됩니다. 개입 조건의 기간은 2개월 동안 5번의 가정 방문입니다. 후속 조치는 무작위화 후 3개월 및 6개월에 가족으로부터 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 볼티모어 시 거주자
- 천식 또는 반응성 기도 질환의 진단
- 현재 응급실 방문 또는 천식으로 인한 입원
- 일일 천식 조절제 처방
제외 기준:
- 학업 시작 후 1년 이내에 볼티모어 시 지역 밖으로 이사할 계획
- 다른 천식 교육 연구에 현재 참여
- 참여를 원하지 않거나 참여할 수 없는 가족
- 파일럿 연구에 등록하고 참여한 가족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
자기 관리(SM)(표준 치료 그룹)
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천식 교육 및 자가 모니터링 전략
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실험적: 2
동기 부여 인터뷰 및 자기 관리 교육(MI+SM)
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천식 교육 및 자가 모니터링 전략
동기 부여 인터뷰(MI)는 건강 행동을 변화시키기 위한 동기 부여를 강화하기 위해 클라이언트 중심의 비지시적 접근 방식을 사용하는 유망한 중재적 접근 방식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전자 약물 모니터링으로 측정한 천식 조절제 치료 순응도
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에서 측정
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기준선, 3개월 및 6개월에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무증상 일수
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에서 측정
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기준선, 3개월 및 6개월에서 측정
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응급실 이용 및 입원
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에서 측정
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기준선, 3개월 및 6개월에서 측정
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간병인/청소년의 삶의 질
기간: 기준선, 3개월 및 6개월에서 측정
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기준선, 3개월 및 6개월에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cynthia S. Rand, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자기 관리 교육에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은