Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökad efterlevnad av astmamedicinering hos urbana tonåringar

11 januari 2013 uppdaterad av: Cynthia Rand, Ph.D., Johns Hopkins University

Motiverande astmavidhäftning hos urbana tonåringar

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av två hembaserade astmainterventioner för att öka följsamheten till daglig astmakontrollmedicinering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Låga inkomster, minoritetstonåringar har oproportionerligt höga frekvenser av astmasjuklighet, inklusive överrisk för akutmottagning (ED), sjukhusvistelse och död i astma, jämfört med vita ungdomar. Forskning av denna grupp och andra har dokumenterat att bristande efterlevnad av astmabehandlingsregimer är vanligt bland högriskfamiljer i innerstaden med astma, och att denna dåliga efterlevnad av föreskrivna terapier spelar en signifikant bidragande roll i astmasjuklighet. Ungdomar i innerstaden med astma löper en särskild risk att inte följa upp, men denna population är fortfarande understuderad. Även om träning för självhantering av astma har visat lovande när det gäller att uppnå en viss förbättring av följsamheten vid astma, finns det få interventionsstudier som uttryckligen riktar sig till ungdomar, särskilt de i innerstaden. Stadsbarn tar vanligtvis primär kontroll över sin astmahantering under sen barndom/tidig tonåren. Samtidigt kan ungdomars ansträngningar att uppnå autonomi och kamratacceptans resultera i ökade hälsoriskbeteenden, inklusive dålig självhantering av astma. Utvecklingsmässigt lämpliga insatser för självhantering av astma behövs som riktar sig mot ungdomens unika utmaningar. Motiverande intervjuer (MI) är ett lovande interventionellt tillvägagångssätt som använder ett klientcentrerat, icke-direktivt tillvägagångssätt för att öka motivationen att förändra hälsobeteenden. MI-tekniker är utvecklingsmässigt förenliga med behoven hos tidiga ungdomar. MI antar inte att hälsa kommer att vara den viktigaste faktorn som motiverar tonåringen, utan snarare erkänner och införlivar andra motivatorer som finns inom ramen för tonåringens liv, så denna interventionsstrategi har flexibiliteten att anpassa sig till de unika livsförhållanden och stressfaktorer som möter. av urbana ungdomar. Vi föreslår att man ska utvärdera den relativa effektiviteten av en MI-fokuserad självförvaltningsintervention (MI+SM) jämfört med en självförvaltningsintervention (SM) som innehåller astmautbildning och självövervakningsstrategier i ett urval av 226 barn i åldern 10-15 år. behandlas för astma i ED. Vår primära hypotes är att MI+SM, jämfört med enbart SM, kommer att resultera i en större förbättring av medicinering efter 3 och 6 månader efter randomisering, mätt med elektronisk medicinövervakning. Sekundära resultat inkluderar självrapporterad medicinering, symtomfria dagar, akut användning av sjukvård för astma och vårdgivare/ungdoms livskvalitet.

DESIGNBERÄTTELSE:

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 1) Självförvaltning (SM; Standard Care Group) eller 2) Motiverande intervjuer plus självledningsutbildning (MI+SM; Interventionsgrupp). Varaktigheten av interventionstillståndet kommer att vara 5 hembesök under 2 månader. Uppföljningsåtgärder kommer att samlas in från familjer 3 och 6 månader efter randomisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

207

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt i Baltimore City
  • Diagnos av astma eller reaktiv luftvägssjukdom
  • Aktuellt akutmottagningsbesök eller sjukhusvistelse för astma
  • Förskrev en daglig astmakontrollmedicin

Exklusions kriterier:

  • Planerar att flytta utanför Baltimore City-området inom 1 år från studiestart
  • Nuvarande deltagande i en annan astmautbildningsstudie
  • Familjer som inte vill eller kan delta
  • Familjer som var inskrivna och deltog i pilotstudien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Självförvaltning (SM) (Standard Care Group)
Astmautbildning och strategier för självövervakning
Experimentell: 2
Motiverande intervjuer plus självledarutbildning (MI+SM)
Astmautbildning och strategier för självövervakning
Motiverande intervjuer (MI) är ett lovande interventionellt tillvägagångssätt som använder ett klientcentrerat, icke-direktivt tillvägagångssätt för att öka motivationen att förändra hälsobeteenden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Följsamhet till astmakontrollerande behandling mätt med elektronisk medicinövervakning
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal symtomfria dagar
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
Akutmottagningens utnyttjande och sjukhusvistelse
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
Vårdgivare/ungdoms livskvalitet
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia S. Rand, PhD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2005

Första postat (Uppskatta)

23 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självledarutbildning

3
Prenumerera