- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00269282
Ökad efterlevnad av astmamedicinering hos urbana tonåringar
Motiverande astmavidhäftning hos urbana tonåringar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Låga inkomster, minoritetstonåringar har oproportionerligt höga frekvenser av astmasjuklighet, inklusive överrisk för akutmottagning (ED), sjukhusvistelse och död i astma, jämfört med vita ungdomar. Forskning av denna grupp och andra har dokumenterat att bristande efterlevnad av astmabehandlingsregimer är vanligt bland högriskfamiljer i innerstaden med astma, och att denna dåliga efterlevnad av föreskrivna terapier spelar en signifikant bidragande roll i astmasjuklighet. Ungdomar i innerstaden med astma löper en särskild risk att inte följa upp, men denna population är fortfarande understuderad. Även om träning för självhantering av astma har visat lovande när det gäller att uppnå en viss förbättring av följsamheten vid astma, finns det få interventionsstudier som uttryckligen riktar sig till ungdomar, särskilt de i innerstaden. Stadsbarn tar vanligtvis primär kontroll över sin astmahantering under sen barndom/tidig tonåren. Samtidigt kan ungdomars ansträngningar att uppnå autonomi och kamratacceptans resultera i ökade hälsoriskbeteenden, inklusive dålig självhantering av astma. Utvecklingsmässigt lämpliga insatser för självhantering av astma behövs som riktar sig mot ungdomens unika utmaningar. Motiverande intervjuer (MI) är ett lovande interventionellt tillvägagångssätt som använder ett klientcentrerat, icke-direktivt tillvägagångssätt för att öka motivationen att förändra hälsobeteenden. MI-tekniker är utvecklingsmässigt förenliga med behoven hos tidiga ungdomar. MI antar inte att hälsa kommer att vara den viktigaste faktorn som motiverar tonåringen, utan snarare erkänner och införlivar andra motivatorer som finns inom ramen för tonåringens liv, så denna interventionsstrategi har flexibiliteten att anpassa sig till de unika livsförhållanden och stressfaktorer som möter. av urbana ungdomar. Vi föreslår att man ska utvärdera den relativa effektiviteten av en MI-fokuserad självförvaltningsintervention (MI+SM) jämfört med en självförvaltningsintervention (SM) som innehåller astmautbildning och självövervakningsstrategier i ett urval av 226 barn i åldern 10-15 år. behandlas för astma i ED. Vår primära hypotes är att MI+SM, jämfört med enbart SM, kommer att resultera i en större förbättring av medicinering efter 3 och 6 månader efter randomisering, mätt med elektronisk medicinövervakning. Sekundära resultat inkluderar självrapporterad medicinering, symtomfria dagar, akut användning av sjukvård för astma och vårdgivare/ungdoms livskvalitet.
DESIGNBERÄTTELSE:
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 1) Självförvaltning (SM; Standard Care Group) eller 2) Motiverande intervjuer plus självledningsutbildning (MI+SM; Interventionsgrupp). Varaktigheten av interventionstillståndet kommer att vara 5 hembesök under 2 månader. Uppföljningsåtgärder kommer att samlas in från familjer 3 och 6 månader efter randomisering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i Baltimore City
- Diagnos av astma eller reaktiv luftvägssjukdom
- Aktuellt akutmottagningsbesök eller sjukhusvistelse för astma
- Förskrev en daglig astmakontrollmedicin
Exklusions kriterier:
- Planerar att flytta utanför Baltimore City-området inom 1 år från studiestart
- Nuvarande deltagande i en annan astmautbildningsstudie
- Familjer som inte vill eller kan delta
- Familjer som var inskrivna och deltog i pilotstudien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Självförvaltning (SM) (Standard Care Group)
|
Astmautbildning och strategier för självövervakning
|
Experimentell: 2
Motiverande intervjuer plus självledarutbildning (MI+SM)
|
Astmautbildning och strategier för självövervakning
Motiverande intervjuer (MI) är ett lovande interventionellt tillvägagångssätt som använder ett klientcentrerat, icke-direktivt tillvägagångssätt för att öka motivationen att förändra hälsobeteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Följsamhet till astmakontrollerande behandling mätt med elektronisk medicinövervakning
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
|
Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal symtomfria dagar
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
|
Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
|
Akutmottagningens utnyttjande och sjukhusvistelse
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
|
Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
|
Vårdgivare/ungdoms livskvalitet
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
|
Mätt vid baslinjen, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia S. Rand, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 321
- R01HL079301 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självledarutbildning
-
University of Maryland, BaltimoreRekryteringDiabetes | Fet lever | Förändringar i kroppsvikt | Pre-diabetesFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuKronisk smärta | Kognitiv försämring
-
Sinai Health SystemRekryteringDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Förenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar inte rekryterat ännuAnvändare av implanterbar defibrillator | Stressreaktion | Ptsd | Stresshantering | Social kognitiv teoriFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Avslutad
-
University of MichiganRekrytering
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAvslutad
-
University of NottinghamAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | HälsobeteendeJordanien
-
Pamukkale UniversityRekryteringTelerehabilitering | Juvenil idiopatisk artrit | SjälvhanteringKalkon