- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00269282
Astmalääkkeiden noudattamisen lisääminen kaupunkien teini-ikäisillä
Motivoiva astmaan sitoutuminen urbaani teini-ikäisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Pienituloisilla vähemmistöteini-ikäisillä on suhteettoman korkea astmasairausaste, mukaan lukien ylimääräinen ensiapuhoidon, sairaalahoidon ja astmakuoleman riski valkoisiin nuoriin verrattuna. Tämän ryhmän ja muiden tutkimukset ovat osoittaneet, että astman hoito-ohjelmien noudattamatta jättäminen on yleistä astmaa sairastavien korkean riskin kantakaupunkiperheiden keskuudessa ja että tällä huonolla sitoutumisella määrättyihin hoitoihin on merkittävä osuus astmasairauteen. Astmaa sairastavilla kantakaupungin nuorilla on erityinen riski saada hoitoon sitoutumattomuus, mutta tämä väestö on edelleen alitutkittua. Vaikka astman itsehoitokoulutus on osoittanut lupaavia parannuksia astman hoitoon sitoutumisessa, on olemassa vain vähän interventiotutkimuksia, jotka on kohdistettu nimenomaisesti nuoriin, erityisesti kantakaupungissa oleviin. Kaupunkilapset tyypillisesti hallitsevat astman hallintaansa ensisijaisesti myöhään lapsuudessa / varhaisnuoruudessa. Samaan aikaan nuorten pyrkimykset saavuttaa autonomia ja vertaisten hyväksyntä voivat johtaa lisääntyneeseen terveysriskikäyttäytymiseen, mukaan lukien astman huono itsehallinta. Tarvitaan kehityksen kannalta sopivia astman itsehoitotoimenpiteitä, jotka kohdistuvat nuoruuden ainutlaatuisiin haasteisiin. Motivaatiohaastattelu (MI) on lupaava interventiolähestymistapa, joka käyttää asiakaslähtöistä, ei-ohjautuvaa lähestymistapaa parantamaan motivaatiota muuttaa terveyskäyttäytymistä. MI-tekniikat ovat kehityksellisesti yhdenmukaisia varhaisten nuorten tarpeiden kanssa. MI ei oleta, että terveys on tärkein teiniä motivoiva tekijä, vaan pikemminkin tunnustaa ja ottaa mukaan muita motivoijia, jotka ovat teinin elämän kontekstissa, joten tällä interventiostrategialla on joustavuutta mukautua ainutlaatuisiin elämänolosuhteisiin ja kohtaamiin stressitekijöihin. kaupunkien nuorten toimesta. Ehdotamme, että arvioidaan MI-keskeisen itsehallinnollisen toimenpiteen (MI+SM) suhteellista tehokkuutta verrattuna itsehoito-interventioon (SM), joka sisältää astmakasvatusta ja itsevalvontastrategioita, otoksessa, jossa oli 226 10–15-vuotiasta lasta. hoidettiin astman vuoksi ED:ssä. Ensisijainen hypoteesimme on, että MI+SM, verrattuna pelkkään SM:ään, parantaa lääkityksen noudattamista 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta sähköisellä lääkityksen seurannalla mitattuna. Toissijaisia tuloksia ovat itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen, oireettomat päivät, kiireellinen terveydenhuolto astman hoitoon ja hoitajan/nuorten elämänlaatu.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Osallistujat jaetaan satunnaisesti 1) Itsejohtamiseen (SM; Standard Care Group) tai 2) Motivoivaan haastatteluun ja itsejohtamiskoulutukseen (MI+SM; Intervention Group). Interventioehdon kesto on 5 kotikäyntiä 2 kuukauden aikana. Seurantatoimenpiteet kerätään perheiltä 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Baltimore Cityn asukas
- Astman tai reaktiivisen hengitystiesairauden diagnoosi
- Nykyinen päivystyskäynti tai sairaalahoito astman vuoksi
- Määräsi päivittäisen astmalääkkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittelee muuttavansa Baltimore Cityn alueen ulkopuolelle 1 vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
- Osallistuminen toiseen astmakasvatustutkimukseen
- Perheet, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan
- Perheet, jotka olivat ilmoittautuneet ja osallistuivat pilottitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
Itsehallinto (SM) (Standard Care Group)
|
Astmakasvatus ja itsevalvontastrategiat
|
Kokeellinen: 2
Motivoiva haastattelu ja itsejohtamiskoulutus (MI+SM)
|
Astmakasvatus ja itsevalvontastrategiat
Motivaatiohaastattelu (MI) on lupaava interventiolähestymistapa, joka käyttää asiakaslähtöistä, ei-ohjautuvaa lähestymistapaa parantamaan motivaatiota muuttaa terveyskäyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Astman hallintalääkkeen noudattaminen elektronisella lääkityksen seurannalla mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Oireettomien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Päivystyspalvelut ja sairaalahoito
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Omaishoitajan/nuoren elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia S. Rand, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 321
- R01HL079301 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsejohtamiskoulutus
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Sinai Health SystemRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat