Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astmalääkkeiden noudattamisen lisääminen kaupunkien teini-ikäisillä

perjantai 11. tammikuuta 2013 päivittänyt: Cynthia Rand, Ph.D., Johns Hopkins University

Motivoiva astmaan sitoutuminen urbaani teini-ikäisille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kahden kotona tehtävän astmahoidon tehokkuus päivittäisen astmalääkityksen noudattamisen lisäämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Pienituloisilla vähemmistöteini-ikäisillä on suhteettoman korkea astmasairausaste, mukaan lukien ylimääräinen ensiapuhoidon, sairaalahoidon ja astmakuoleman riski valkoisiin nuoriin verrattuna. Tämän ryhmän ja muiden tutkimukset ovat osoittaneet, että astman hoito-ohjelmien noudattamatta jättäminen on yleistä astmaa sairastavien korkean riskin kantakaupunkiperheiden keskuudessa ja että tällä huonolla sitoutumisella määrättyihin hoitoihin on merkittävä osuus astmasairauteen. Astmaa sairastavilla kantakaupungin nuorilla on erityinen riski saada hoitoon sitoutumattomuus, mutta tämä väestö on edelleen alitutkittua. Vaikka astman itsehoitokoulutus on osoittanut lupaavia parannuksia astman hoitoon sitoutumisessa, on olemassa vain vähän interventiotutkimuksia, jotka on kohdistettu nimenomaisesti nuoriin, erityisesti kantakaupungissa oleviin. Kaupunkilapset tyypillisesti hallitsevat astman hallintaansa ensisijaisesti myöhään lapsuudessa / varhaisnuoruudessa. Samaan aikaan nuorten pyrkimykset saavuttaa autonomia ja vertaisten hyväksyntä voivat johtaa lisääntyneeseen terveysriskikäyttäytymiseen, mukaan lukien astman huono itsehallinta. Tarvitaan kehityksen kannalta sopivia astman itsehoitotoimenpiteitä, jotka kohdistuvat nuoruuden ainutlaatuisiin haasteisiin. Motivaatiohaastattelu (MI) on lupaava interventiolähestymistapa, joka käyttää asiakaslähtöistä, ei-ohjautuvaa lähestymistapaa parantamaan motivaatiota muuttaa terveyskäyttäytymistä. MI-tekniikat ovat kehityksellisesti yhdenmukaisia ​​varhaisten nuorten tarpeiden kanssa. MI ei oleta, että terveys on tärkein teiniä motivoiva tekijä, vaan pikemminkin tunnustaa ja ottaa mukaan muita motivoijia, jotka ovat teinin elämän kontekstissa, joten tällä interventiostrategialla on joustavuutta mukautua ainutlaatuisiin elämänolosuhteisiin ja kohtaamiin stressitekijöihin. kaupunkien nuorten toimesta. Ehdotamme, että arvioidaan MI-keskeisen itsehallinnollisen toimenpiteen (MI+SM) suhteellista tehokkuutta verrattuna itsehoito-interventioon (SM), joka sisältää astmakasvatusta ja itsevalvontastrategioita, otoksessa, jossa oli 226 10–15-vuotiasta lasta. hoidettiin astman vuoksi ED:ssä. Ensisijainen hypoteesimme on, että MI+SM, verrattuna pelkkään SM:ään, parantaa lääkityksen noudattamista 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta sähköisellä lääkityksen seurannalla mitattuna. Toissijaisia ​​tuloksia ovat itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen, oireettomat päivät, kiireellinen terveydenhuolto astman hoitoon ja hoitajan/nuorten elämänlaatu.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Osallistujat jaetaan satunnaisesti 1) Itsejohtamiseen (SM; Standard Care Group) tai 2) Motivoivaan haastatteluun ja itsejohtamiskoulutukseen (MI+SM; Intervention Group). Interventioehdon kesto on 5 kotikäyntiä 2 kuukauden aikana. Seurantatoimenpiteet kerätään perheiltä 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Baltimore Cityn asukas
  • Astman tai reaktiivisen hengitystiesairauden diagnoosi
  • Nykyinen päivystyskäynti tai sairaalahoito astman vuoksi
  • Määräsi päivittäisen astmalääkkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnittelee muuttavansa Baltimore Cityn alueen ulkopuolelle 1 vuoden sisällä opintojen aloittamisesta
  • Osallistuminen toiseen astmakasvatustutkimukseen
  • Perheet, jotka eivät halua tai pysty osallistumaan
  • Perheet, jotka olivat ilmoittautuneet ja osallistuivat pilottitutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Itsehallinto (SM) (Standard Care Group)
Astmakasvatus ja itsevalvontastrategiat
Kokeellinen: 2
Motivoiva haastattelu ja itsejohtamiskoulutus (MI+SM)
Astmakasvatus ja itsevalvontastrategiat
Motivaatiohaastattelu (MI) on lupaava interventiolähestymistapa, joka käyttää asiakaslähtöistä, ei-ohjautuvaa lähestymistapaa parantamaan motivaatiota muuttaa terveyskäyttäytymistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Astman hallintalääkkeen noudattaminen elektronisella lääkityksen seurannalla mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireettomien päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Päivystyspalvelut ja sairaalahoito
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Omaishoitajan/nuoren elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia S. Rand, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsejohtamiskoulutus

3
Tilaa