Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение приверженности к лечению астмы у городских подростков

11 января 2013 г. обновлено: Cynthia Rand, Ph.D., Johns Hopkins University

Мотивация приверженности лечению астмы у городских подростков

Целью данного исследования является определение эффективности двух домашних вмешательств при астме в повышении приверженности к ежедневному приему препаратов, контролирующих астму.

Обзор исследования

Подробное описание

ФОН:

Подростки с низким доходом, принадлежащие к меньшинствам, имеют непропорционально высокие показатели заболеваемости астмой, включая повышенный риск обращения в отделение неотложной помощи, госпитализации и смерти от астмы, по сравнению с белыми подростками. Исследования, проведенные этой и другими группами, документально подтвердили, что несоблюдение режима лечения астмы распространено среди семей с высоким риском астмы, живущих в центре города, и что это плохое соблюдение предписанных методов лечения играет значительную роль в заболеваемости астмой. Подростки из городских районов с астмой подвергаются особому риску несоблюдения режима лечения, однако эта группа населения остается недостаточно изученной. Несмотря на то, что обучение самоконтролю астмы показало себя многообещающим в достижении некоторого улучшения приверженности пациентов с астмой, существует несколько интервенционных исследований, специально нацеленных на подростков, особенно в городских районах. Городские дети обычно берут на себя первичный контроль над лечением астмы в позднем детстве/раннем подростковом возрасте. В то же время попытки подростков достичь автономии и принятия сверстников могут привести к поведению с повышенным риском для здоровья, в том числе к плохому самоконтролю астмы. Необходимы соответствующие развитию вмешательства по самоконтролю астмы, которые нацелены на уникальные проблемы подросткового возраста. Мотивационное интервьюирование (МИ) — многообещающий интервенционный подход, в котором используется недирективный подход, ориентированный на клиента, для повышения мотивации к изменению поведения, связанного со здоровьем. Методы ИМ соответствуют потребностям раннего подросткового возраста. МИ не предполагает, что здоровье будет самым важным фактором, мотивирующим подростка, а скорее признает и включает другие мотиваторы, которые находятся в контексте жизни подростка, таким образом, эта стратегия вмешательства обладает гибкостью, позволяющей адаптироваться к уникальным жизненным обстоятельствам и стрессорам, с которыми они сталкиваются. городскими подростками. Мы предлагаем оценить относительную эффективность вмешательства по самоконтролю, ориентированного на ИМ (ИМ+СМ), по сравнению с вмешательством по самоконтролю (СМ), включающим обучение астме и стратегии самоконтроля, в выборке из 226 детей в возрасте 10–15 лет. лечили астму в отделении неотложной помощи. Наша основная гипотеза состоит в том, что ИМ+СМ, по сравнению с одним СМ, приведет к большему улучшению приверженности к лечению через 3 и 6 месяцев после рандомизации, что измеряется с помощью электронного мониторинга лекарств. Вторичные результаты включают самооценку приверженности лечению, дни без симптомов, срочное обращение за медицинской помощью по поводу астмы и качество жизни опекуна/подростка.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Участники будут случайным образом распределены в 1) самоуправление (SM; группа стандартной помощи) или 2) мотивационное интервьюирование плюс обучение самоуправлению (MI+SM; группа вмешательства). Продолжительность вмешательства составит 5 посещений на дому в течение 2 месяцев. Последующие измерения будут собираться у семей через 3 и 6 месяцев после рандомизации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

207

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Житель города Балтимор
  • Диагностика астмы или реактивного заболевания дыхательных путей
  • Текущее посещение отделения неотложной помощи или госпитализация по поводу астмы
  • Прописали ежедневное лекарство от астмы

Критерий исключения:

  • Планирует переехать за пределы города Балтимор в течение 1 года после поступления на учебу
  • Текущее участие в другом образовательном исследовании астмы
  • Семьи не хотят или не могут участвовать
  • Семьи, которые были зачислены и участвовали в пилотном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Самоуправление (SM) (группа Standard Care)
Обучение астме и стратегии самоконтроля
Экспериментальный: 2
Мотивационное интервьюирование плюс тренинг по самоуправлению (MI+SM)
Обучение астме и стратегии самоконтроля
Мотивационное интервьюирование (МИ) — многообещающий интервенционный подход, в котором используется недирективный подход, ориентированный на клиента, для повышения мотивации к изменению поведения, связанного со здоровьем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность к терапии астмой, измеряемая с помощью электронного мониторинга лекарств
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество дней без симптомов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
Использование отделений неотложной помощи и госпитализация
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
Опекун / качество жизни подростка
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia S. Rand, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренинг по самоуправлению

Подписаться