- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00269282
Повышение приверженности к лечению астмы у городских подростков
Мотивация приверженности лечению астмы у городских подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
Подростки с низким доходом, принадлежащие к меньшинствам, имеют непропорционально высокие показатели заболеваемости астмой, включая повышенный риск обращения в отделение неотложной помощи, госпитализации и смерти от астмы, по сравнению с белыми подростками. Исследования, проведенные этой и другими группами, документально подтвердили, что несоблюдение режима лечения астмы распространено среди семей с высоким риском астмы, живущих в центре города, и что это плохое соблюдение предписанных методов лечения играет значительную роль в заболеваемости астмой. Подростки из городских районов с астмой подвергаются особому риску несоблюдения режима лечения, однако эта группа населения остается недостаточно изученной. Несмотря на то, что обучение самоконтролю астмы показало себя многообещающим в достижении некоторого улучшения приверженности пациентов с астмой, существует несколько интервенционных исследований, специально нацеленных на подростков, особенно в городских районах. Городские дети обычно берут на себя первичный контроль над лечением астмы в позднем детстве/раннем подростковом возрасте. В то же время попытки подростков достичь автономии и принятия сверстников могут привести к поведению с повышенным риском для здоровья, в том числе к плохому самоконтролю астмы. Необходимы соответствующие развитию вмешательства по самоконтролю астмы, которые нацелены на уникальные проблемы подросткового возраста. Мотивационное интервьюирование (МИ) — многообещающий интервенционный подход, в котором используется недирективный подход, ориентированный на клиента, для повышения мотивации к изменению поведения, связанного со здоровьем. Методы ИМ соответствуют потребностям раннего подросткового возраста. МИ не предполагает, что здоровье будет самым важным фактором, мотивирующим подростка, а скорее признает и включает другие мотиваторы, которые находятся в контексте жизни подростка, таким образом, эта стратегия вмешательства обладает гибкостью, позволяющей адаптироваться к уникальным жизненным обстоятельствам и стрессорам, с которыми они сталкиваются. городскими подростками. Мы предлагаем оценить относительную эффективность вмешательства по самоконтролю, ориентированного на ИМ (ИМ+СМ), по сравнению с вмешательством по самоконтролю (СМ), включающим обучение астме и стратегии самоконтроля, в выборке из 226 детей в возрасте 10–15 лет. лечили астму в отделении неотложной помощи. Наша основная гипотеза состоит в том, что ИМ+СМ, по сравнению с одним СМ, приведет к большему улучшению приверженности к лечению через 3 и 6 месяцев после рандомизации, что измеряется с помощью электронного мониторинга лекарств. Вторичные результаты включают самооценку приверженности лечению, дни без симптомов, срочное обращение за медицинской помощью по поводу астмы и качество жизни опекуна/подростка.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Участники будут случайным образом распределены в 1) самоуправление (SM; группа стандартной помощи) или 2) мотивационное интервьюирование плюс обучение самоуправлению (MI+SM; группа вмешательства). Продолжительность вмешательства составит 5 посещений на дому в течение 2 месяцев. Последующие измерения будут собираться у семей через 3 и 6 месяцев после рандомизации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Житель города Балтимор
- Диагностика астмы или реактивного заболевания дыхательных путей
- Текущее посещение отделения неотложной помощи или госпитализация по поводу астмы
- Прописали ежедневное лекарство от астмы
Критерий исключения:
- Планирует переехать за пределы города Балтимор в течение 1 года после поступления на учебу
- Текущее участие в другом образовательном исследовании астмы
- Семьи не хотят или не могут участвовать
- Семьи, которые были зачислены и участвовали в пилотном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
Самоуправление (SM) (группа Standard Care)
|
Обучение астме и стратегии самоконтроля
|
Экспериментальный: 2
Мотивационное интервьюирование плюс тренинг по самоуправлению (MI+SM)
|
Обучение астме и стратегии самоконтроля
Мотивационное интервьюирование (МИ) — многообещающий интервенционный подход, в котором используется недирективный подход, ориентированный на клиента, для повышения мотивации к изменению поведения, связанного со здоровьем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Приверженность к терапии астмой, измеряемая с помощью электронного мониторинга лекарств
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество дней без симптомов
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
|
Использование отделений неотложной помощи и госпитализация
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
|
Опекун / качество жизни подростка
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
|
Измерено на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia S. Rand, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 321
- R01HL079301 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренинг по самоуправлению
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг