- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00269282
Aumento de la adherencia a la medicación para el asma en adolescentes urbanos
Motivando la Adherencia al Asma en Adolescentes Urbanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Los adolescentes pertenecientes a minorías de bajos ingresos tienen tasas desproporcionadamente altas de morbilidad por asma, incluido un riesgo excesivo de atención en el departamento de emergencias (ED), hospitalización y muerte por asma, en comparación con los adolescentes blancos. La investigación realizada por este grupo y otros ha documentado que la falta de adherencia a los regímenes de tratamiento del asma es común entre las familias de alto riesgo del centro de la ciudad con asma, y que esta mala adherencia a las terapias prescritas juega un papel significativo en la morbilidad del asma. Los adolescentes del centro de la ciudad con asma corren un riesgo particular de incumplimiento, sin embargo, esta población sigue siendo poco estudiada. Si bien la capacitación para el autocontrol del asma se ha mostrado prometedora para lograr alguna mejora en el cumplimiento del asma, hay pocos estudios de intervención dirigidos explícitamente a los adolescentes, en particular a los que viven en el centro de la ciudad. Los niños urbanos normalmente asumen el control principal sobre el control del asma durante la última infancia o la adolescencia temprana. Al mismo tiempo, los esfuerzos de los adolescentes por lograr la autonomía y la aceptación de sus compañeros pueden dar lugar a un aumento de las conductas de riesgo para la salud, incluido el mal autocontrol del asma. Se necesitan intervenciones de autocontrol del asma apropiadas para el desarrollo que aborden los desafíos únicos de la adolescencia. La entrevista motivacional (MI) es un enfoque de intervención prometedor que utiliza un enfoque no directivo centrado en el cliente para mejorar la motivación para cambiar los comportamientos de salud. Las técnicas de MI son consistentes desde el punto de vista del desarrollo con las necesidades de los primeros adolescentes. MI no asume que la salud será el factor más importante que motivará al adolescente, sino que reconoce e incorpora otros motivadores que están dentro del contexto de la vida del adolescente, por lo que esta estrategia de intervención tiene la flexibilidad para adaptarse a las circunstancias únicas de la vida y los factores estresantes que enfrenta. por adolescentes urbanos. Proponemos evaluar la efectividad relativa de una intervención de autocontrol centrada en MI (MI+SM) en comparación con una intervención de autocontrol (SM) que contiene educación sobre el asma y estrategias de autocontrol en una muestra de 226 niños de 10 a 15 años. tratados por asma en el servicio de urgencias. Nuestra hipótesis principal es que MI+SM, en comparación con SM solo, dará como resultado una mayor mejora en la adherencia a la medicación a los 3 y 6 meses posteriores a la aleatorización, según lo medido por el control electrónico de la medicación. Los resultados secundarios incluyen la adherencia a la medicación autoinformada, los días libres de síntomas, la utilización de atención médica urgente para el asma y la calidad de vida del cuidador/adolescente.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Los participantes serán asignados al azar a 1) Autogestión (SM; Grupo de atención estándar) o 2) Entrevista motivacional más capacitación en autogestión (MI+SM; Grupo de intervención). La duración de la condición de intervención será de 5 visitas domiciliarias a lo largo de 2 meses. Las medidas de seguimiento se recopilarán de las familias a los 3 y 6 meses posteriores a la aleatorización.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de la ciudad de Baltimore
- Diagnóstico de asma o enfermedad reactiva de las vías respiratorias
- Visita actual al departamento de emergencias u hospitalización por asma
- Recetó un medicamento diario para el control del asma
Criterio de exclusión:
- Planes para mudarse fuera del área de la ciudad de Baltimore dentro de 1 año desde el ingreso al estudio
- Participación actual en otro estudio de educación sobre el asma
- Familias que no quieren o no pueden participar
- Familias que se inscribieron y participaron en el estudio piloto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
Autogestión (SM) (Grupo de atención estándar)
|
Educación sobre el asma y estrategias de autocontrol
|
Experimental: 2
Entrevista Motivacional más Capacitación en Autogestión (MI+SM)
|
Educación sobre el asma y estrategias de autocontrol
La entrevista motivacional (MI) es un enfoque de intervención prometedor que utiliza un enfoque no directivo centrado en el cliente para mejorar la motivación para cambiar los comportamientos de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Adherencia a la terapia de control del asma medida por el control electrónico de medicamentos
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
|
Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de días sin síntomas
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
|
Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
|
Utilización del servicio de urgencias y hospitalización
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
|
Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
|
Calidad de vida del cuidador/adolescente
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
|
Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia S. Rand, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 321
- R01HL079301 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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