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Aumento de la adherencia a la medicación para el asma en adolescentes urbanos

11 de enero de 2013 actualizado por: Cynthia Rand, Ph.D., Johns Hopkins University

Motivando la Adherencia al Asma en Adolescentes Urbanos

El propósito de este estudio es determinar la efectividad de dos intervenciones para el asma en el hogar para aumentar la adherencia a la medicación diaria para el control del asma.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Los adolescentes pertenecientes a minorías de bajos ingresos tienen tasas desproporcionadamente altas de morbilidad por asma, incluido un riesgo excesivo de atención en el departamento de emergencias (ED), hospitalización y muerte por asma, en comparación con los adolescentes blancos. La investigación realizada por este grupo y otros ha documentado que la falta de adherencia a los regímenes de tratamiento del asma es común entre las familias de alto riesgo del centro de la ciudad con asma, y ​​que esta mala adherencia a las terapias prescritas juega un papel significativo en la morbilidad del asma. Los adolescentes del centro de la ciudad con asma corren un riesgo particular de incumplimiento, sin embargo, esta población sigue siendo poco estudiada. Si bien la capacitación para el autocontrol del asma se ha mostrado prometedora para lograr alguna mejora en el cumplimiento del asma, hay pocos estudios de intervención dirigidos explícitamente a los adolescentes, en particular a los que viven en el centro de la ciudad. Los niños urbanos normalmente asumen el control principal sobre el control del asma durante la última infancia o la adolescencia temprana. Al mismo tiempo, los esfuerzos de los adolescentes por lograr la autonomía y la aceptación de sus compañeros pueden dar lugar a un aumento de las conductas de riesgo para la salud, incluido el mal autocontrol del asma. Se necesitan intervenciones de autocontrol del asma apropiadas para el desarrollo que aborden los desafíos únicos de la adolescencia. La entrevista motivacional (MI) es un enfoque de intervención prometedor que utiliza un enfoque no directivo centrado en el cliente para mejorar la motivación para cambiar los comportamientos de salud. Las técnicas de MI son consistentes desde el punto de vista del desarrollo con las necesidades de los primeros adolescentes. MI no asume que la salud será el factor más importante que motivará al adolescente, sino que reconoce e incorpora otros motivadores que están dentro del contexto de la vida del adolescente, por lo que esta estrategia de intervención tiene la flexibilidad para adaptarse a las circunstancias únicas de la vida y los factores estresantes que enfrenta. por adolescentes urbanos. Proponemos evaluar la efectividad relativa de una intervención de autocontrol centrada en MI (MI+SM) en comparación con una intervención de autocontrol (SM) que contiene educación sobre el asma y estrategias de autocontrol en una muestra de 226 niños de 10 a 15 años. tratados por asma en el servicio de urgencias. Nuestra hipótesis principal es que MI+SM, en comparación con SM solo, dará como resultado una mayor mejora en la adherencia a la medicación a los 3 y 6 meses posteriores a la aleatorización, según lo medido por el control electrónico de la medicación. Los resultados secundarios incluyen la adherencia a la medicación autoinformada, los días libres de síntomas, la utilización de atención médica urgente para el asma y la calidad de vida del cuidador/adolescente.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Los participantes serán asignados al azar a 1) Autogestión (SM; Grupo de atención estándar) o 2) Entrevista motivacional más capacitación en autogestión (MI+SM; Grupo de intervención). La duración de la condición de intervención será de 5 visitas domiciliarias a lo largo de 2 meses. Las medidas de seguimiento se recopilarán de las familias a los 3 y 6 meses posteriores a la aleatorización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

207

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente de la ciudad de Baltimore
  • Diagnóstico de asma o enfermedad reactiva de las vías respiratorias
  • Visita actual al departamento de emergencias u hospitalización por asma
  • Recetó un medicamento diario para el control del asma

Criterio de exclusión:

  • Planes para mudarse fuera del área de la ciudad de Baltimore dentro de 1 año desde el ingreso al estudio
  • Participación actual en otro estudio de educación sobre el asma
  • Familias que no quieren o no pueden participar
  • Familias que se inscribieron y participaron en el estudio piloto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Autogestión (SM) (Grupo de atención estándar)
Educación sobre el asma y estrategias de autocontrol
Experimental: 2
Entrevista Motivacional más Capacitación en Autogestión (MI+SM)
Educación sobre el asma y estrategias de autocontrol
La entrevista motivacional (MI) es un enfoque de intervención prometedor que utiliza un enfoque no directivo centrado en el cliente para mejorar la motivación para cambiar los comportamientos de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adherencia a la terapia de control del asma medida por el control electrónico de medicamentos
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de días sin síntomas
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
Utilización del servicio de urgencias y hospitalización
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
Calidad de vida del cuidador/adolescente
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses
Medido al inicio del estudio, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia S. Rand, PhD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación en autogestión

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