Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende therapietrouw aan astmamedicatie bij stedelijke tieners

11 januari 2013 bijgewerkt door: Cynthia Rand, Ph.D., Johns Hopkins University

Motiverende astma-adherentie bij stedelijke tieners

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van twee thuisgebaseerde astma-interventies bij het verhogen van de therapietrouw van de dagelijkse astmacontrolemedicatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Tieners uit minderheidsgroepen met een laag inkomen hebben onevenredig hoge percentages astma-morbiditeit, waaronder een verhoogd risico op spoedeisende hulp (SEH), ziekenhuisopname en overlijden door astma, in vergelijking met blanke adolescenten. Onderzoek door deze groep en anderen heeft gedocumenteerd dat niet-naleving van astmabehandelingsregimes gebruikelijk is bij hoogrisicogezinnen in binnenstedelijke families met astma, en dat deze slechte therapietrouw van voorgeschreven therapieën een belangrijke rol speelt bij de morbiditeit van astma. Adolescenten met astma in de binnenstad lopen een bijzonder risico op therapieontrouw, maar deze populatie blijft onderbelicht. Hoewel zelfmanagementtraining voor astma veelbelovend is gebleken bij het bereiken van enige verbetering in therapietrouw met astma, zijn er weinig interventiestudies die expliciet gericht zijn op adolescenten, met name die in de binnenstad. Kinderen in de stad nemen doorgaans de primaire controle over hun astmabeheer op zich tijdens de late kindertijd/vroege adolescentie. Tegelijkertijd kunnen de inspanningen van adolescenten om autonomie en acceptatie door leeftijdsgenoten te bereiken, leiden tot verhoogd gezondheidsrisicogedrag, waaronder slecht zelfmanagement van astma. Er zijn ontwikkelingsgerichte zelfmanagementinterventies voor astma nodig die gericht zijn op de unieke uitdagingen van de adolescentie. Motivational Interviewing (MI) is een veelbelovende interventionele benadering die een cliëntgerichte, niet-directieve benadering gebruikt om de motivatie om gezondheidsgedrag te veranderen te vergroten. MI-technieken zijn ontwikkelingsconsistent met de behoeften van vroege adolescenten. MI gaat er niet van uit dat gezondheid de belangrijkste factor zal zijn die de tiener motiveert, maar erkent en integreert eerder andere motivatoren die binnen de context van het leven van de tiener vallen, dus deze interventiestrategie heeft de flexibiliteit om zich aan te passen aan de unieke levensomstandigheden en stressfactoren waarmee ze worden geconfronteerd door stadsjongeren. We stellen voor om de relatieve effectiviteit te evalueren van een MI-gerichte zelfmanagementinterventie (MI+SM) in vergelijking met een zelfmanagementinterventie (SM) die astma-educatie en zelfcontrolestrategieën bevat in een steekproef van 226 kinderen in de leeftijd van 10-15 jaar. behandeld voor astma op de SEH. Onze primaire hypothese is dat de MI+SM, in vergelijking met de SM alleen, zal resulteren in een grotere verbetering in therapietrouw 3 en 6 maanden na randomisatie, zoals gemeten door elektronische medicatiebewaking. Secundaire uitkomstmaten zijn zelfgerapporteerde therapietrouw, symptoomvrije dagen, dringend gebruik van gezondheidszorg voor astma en kwaliteit van leven van de verzorger/adolescent.

ONTWERP VERHAAL:

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1) Zelfmanagement (SM; Standaardzorggroep) of 2) Motiverende gespreksvoering plus zelfmanagementtraining (MI+SM; Interventiegroep). De duur van de interventieconditie is 5 huisbezoeken gedurende 2 maanden. Er zullen follow-upmaatregelen worden verzameld bij families 3 en 6 maanden na randomisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital Pediatric Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoner van Baltimore City
  • Diagnose van astma of reactieve luchtwegaandoening
  • Huidig ​​bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuisopname voor astma
  • Een dagelijkse medicatie voor astmacontrole voorgeschreven

Uitsluitingscriteria:

  • Plannen om binnen 1 jaar na binnenkomst van de studie buiten het Baltimore City-gebied te verhuizen
  • Huidige deelname aan een ander onderzoek naar astma-educatie
  • Gezinnen die niet willen of kunnen deelnemen
  • Gezinnen die waren ingeschreven en deelnamen aan de pilotstudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Zelfmanagement (SM) (Zorggroep Standaard)
Astma-educatie en zelfcontrolestrategieën
Experimenteel: 2
Motiverende gespreksvoering plus zelfmanagementtraining (MI+SM)
Astma-educatie en zelfcontrolestrategieën
Motivational Interviewing (MI) is een veelbelovende interventionele benadering die een cliëntgerichte, niet-directieve benadering gebruikt om de motivatie om gezondheidsgedrag te veranderen te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Therapietrouw aan astma-controller-therapie zoals gemeten door elektronische medicatiebewaking
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Gemeten bij baseline, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal symptoomvrije dagen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Gemeten bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Gemeten bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Kwaliteit van leven van de verzorger/adolescent
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 3 maanden en 6 maanden
Gemeten bij baseline, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia S. Rand, PhD, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 321
  • R01HL079301 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfmanagement trainingen

3
Abonneren